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大家經驗上,研發醫療器材和一般機械產品,就研發工程師的工作上有怎樣差別,比如時程、工作壓力、獎金啥的? 又比如說,以前念機械系不涉及醫學知識, ... ... <看更多>
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在艾訊擔任硬體 研發工程師 的Richard,歷經3年的學習與成長,並展現個人專業與領導 ... 主要負責產品從無到有的 研發工作 ,包括前期的開案評估、硬體設計. ... <看更多>
醫療器材研發工程師工作內容 在 [討論] 國內機械廠和醫療器材研發- 看板Mechanical 的推薦與評價
《下町火箭》有開發人工心瓣膜的主題,板上也曾有網友提到
人工心臟的問題,也許這方面網友們也會有興趣。
大家在國內廠曾遇到本公司決定跨足醫療器材研發或者協助專
門的公司或研發團隊製造試驗用的原型的嗎?
大家經驗上,研發醫療器材和一般機械產品,就研發工程師的
工作上有怎樣差別,比如時程、工作壓力、獎金啥的? 又比如說
,以前念機械系不涉及醫學知識,現在受命研發醫療器材,機械
工程師要做怎樣的轉變或進修?
另外,醫療器材研發似乎跑不開醫師參與,至少劇中是把醫師
納進來。我國實務上有甩開醫師單幹成功的醫療器材嗎?
還有就是醫療器材開發過程,在試驗的時候就會有官署如食藥
署的審查,大家有經驗嗎? 劇中為了劇情需要,官署的人很機車
。實務上呢? 會比開發一般機械產品時遇到的他方意見囉嗦嗎?
比方公司受託為客戶開發一般機械產品,客戶對研發的介入。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.24.98.91 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Mechanical/M.1627775964.A.38E.html
請問等證照的意思是只拿到臨床試驗許可? 樣品都自己公司搞定嗎?
聽說有些新創公司或者學術單位想做醫療器材,但是要做樣品或者原型機
的時候不好找到工廠願意幫它們小量做。
上面的真意推測是: 演算法或軟體發現有缺陷,會影響安全性或有效性,公司修正
之後,必須重新送驗證公司驗證,再通過主管單位審查,然後才能讓修正品上市?
如果是研發工程師乃至於研發小組的負責人呢?
※ 編輯: saltlake (114.24.71.19 臺灣), 08/02/2021 07:32:23
傳說有一陣子國內做螺絲的廠因為植牙興起而賺了一筆?
重點不在專利技術? 好像工研院還是前科技部的甚麼專案辦公室曾經在國內
大學和法人等研究機構強推開發新式醫療器材,其中就很強調專利的取得。
※ 編輯: saltlake (114.24.71.19 臺灣), 08/02/2021 17:27:49
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