關於 iec 60601中文 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 基本安全與功能性試驗- 醫療保健- 服務- 產業

IEC 60601 -1-6, EN 60601-1-6 及CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-6 醫用電氣設備。第1-6部分：基本安全和基本性能的一般要求。並列標準：可用性; ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8 ...

#12. 生活輔助用醫電設備一般安全要求與電氣系統安全要求

IEC 60601 -1-11. Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment(04/10) ...

#13. IEC 60601-1-2：2014医用电气设备的EMC测试 - CE认证

IEC 60601 -1-2是医疗电气设备和系统的主要EMC标准，标题为“医疗电气设备– 1-2：基本安全和基本性能的一般要求–并行标准：电磁干扰–要求和测试”。

#14. 醫療器材安規標準IEC 60601-1 系列 - 展會與研討會

IEC 60601 系列標準是醫療電氣設備安全的基本要求，也是進入國際市場必須考慮的基本標準。 ... 產業：醫療器材服務; 語言：中文; 費用：免費. 線上報名.

#15. 醫療器材與醫療電子設備測試服務| ETC商檢中心官網

測試服務 · 國際：IEC 60601-1-2+A1、IEC 61326-1/-2-6、CISPR 11 · 歐洲：EN 60601-1-2、EN 61326-1、Regulation-EU- 2017/745、Regulation-EU-2017-746 · 中國大陸：GB/T ...

#16. IEC 60601-1 ed 3.1 醫電設備基本安全與風險管理要求NEW!

略過巡覽連結 PIDC > 繁體中文 > 活動訊息 ... IEC 60601-1 ed 3.1 醫電設備基本安全與風險管理要求NEW! ... 3.2如何將IEC 60601-1之要求正確整合. 到風險管理報告.

#17. 提升IEC 60601-1 的測試效率- 一站式電氣安全測試解決方案

根據我們多年的產業經驗，一般常見的IEC 60601-1 測試流程會從接地阻抗測試開始，測量醫療設備保護接地和機殼之間的電阻值。接著進行耐壓測試，測試點包括 ...

#18. 中文1

A&D 裝置乃是為了在下面指定的電磁環境中使用而設計的裝置。客戶或使用者必須保證. 他們是在指定的環境中使用A&D 裝置。 抗擾性測試. IEC 60601. 測試等級. 符合之標準.

#19. 醫療電源供應器於BF應用 - 明緯企業

為了要符合IEC60601-1 3th edition BF類型應用，每一電源漏電在正常條件下需要少於5mA 和單一故障條件下(single fault)不能超過10mA。圖A為顯示測量漏電的 ...

#20. 【醫療電源】亞源科技符合2023 年中國醫療電源最新版標準GB ...

新版中國國家標準GB 9706.1-2020等同採用IEC 60601-1:2005+A1:2012 （3.1版）。新版標準要求在產品電氣安全防護方面與舊版標準做了較大改變。

#21. IEC60601-1第三版(中文)_iec60601-2-2资源 - CSDN文库

IEC60601 -1第三版(中文)完美翻译版。iec60601-2-2更多下载资源、学习资料请 ... IEC 60601-1_2020完整版可复制文字原版（866页）医用电气设备第1部分：基本安全和基本 ...

#22. IEC 60601-1-6：2010 医疗设备- 可用性

IEC 60601 -1-6 规定了制造商分析、指定、设计、验证和验证可用性的流程。

#23. WECG400 - 健康穿戴式裝置性能測試 - WhaleTeq

第一款專為產線設計的一對多測試儀，僅需一台電腦便能同時測試4 組穿戴式ECG 功能裝置，加速生產線測試驗證時間。 此測試儀提供IEC 60601-2-47 測試項目，並可輸出7 種 ...

#24. 2023年3月(第341期)

依據美國FDA 已經承認並公告的共識標準資料庫（Medical Device Databases & Recognized Consensus Standards）ES 60601-1 Ed 3.2（對應IEC ...

#25. 医用电气设备第4-3 部分：指南与解读IEC 60601-1第3版中未提 ...

横跨2MOP 的Y 电容是个绝佳的例子，因为如果此电容发生失效，网电. 14注：条款11.3a)在GB 9706.1-2020 与IEC 60601-1:2020 有差异。中文标准是：“印刷 ...

#26. 讓60601-1 醫療電源供應器符合KISS 原則 - DigiKey

ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/IEC 60601-1 標準第 3 版過於複雜且分層太多，而且在許多方面令人感到混淆且矛盾，因此電源供應器及系統的設計人員忘記 ...

#27. 醫療用機器人 - CSA Group

IEC 60601 -1-6 (可用性); IEC 62366, IEC 62366-1 (可用性); IEC 62304 (軟體); ISO 14971 (風險管理). 牙科標準：.

#28. 本網頁出現之"FAQ及解答"彙集

EN/IEC 60601-1-6 Usability , EN/IEC 62366 Application of usability engineering to medical devices , 二者都是歐盟公告的調和標準, EN/IEC 60601-1要求醫療器材須依EN ...

#29. IEC60601-1第三版(中文版).pdf-iteye

IEC60601 高清完美中文翻译版本。 EMC 医疗设备电磁兼容IEC60601 国际标准 2019-10-08 上传 大小：1675KB.

#30. 直流電源轉換器在醫療設備上的應用安全規範

醫療設備因為涉及病患以及操作者的使用安全，IEC 60601初版在1977年就已發佈，國際間均採用此標準做為保障醫療電子設備的安全和基本性能要求。

#31. 醫療應用簡介| 元冊科技股份有限公司 - Yuan Dean

5~10瓦AC-DC電源轉換器模組。 ♢ 通用輸入電壓80~264VAC。 ♢ 設計參考ANSI / AAMI ES60601-1和IEC / EN 60601-1 的醫療類安規 ...

#32. 醫療器材電性安全法規之整編

繁體中文DOI： 10.6840/cycu201201057 DOI ... 連結：; [36]IEC 60601-1 Medical Electrical Equipment - Part 1: General Requirements for Safety and Essential ...

#33. 符合IEC 60601-1 醫療電源與基板型電源- 海昌電子 - HiTRON

海昌電子的基板型醫療電源供應器適用于各種醫療應用領域，在設計上全面符合醫療IEC 60601-1 /資訊IEC 62368-1 /IEC 60950主要國際安全標準，具備有超低洩漏電流、低空 ...

#34. 請問貴署對電磁相容性（EMC）測試報告審核的重點為何?

中文 版 * ... 協會所制訂之IEC 60601-1-2標準（EMI包含：IEC CISPR 11、IEC 61000-3-2、IEC ... 上述電磁相容性（EMC）標準（IEC 61326-1：2005、IEC ...

#35. 【EXTECH Explores】智能医疗器材为健康而生，IEC 60601-1 ...

我们将以上所提到的IEC60601-1电气安规测试重点总结于此表格。 测试项目, 耐压测试, 测试, 接触电流测试. 接地阻抗, 25A, 5 – 10秒, 小于200 ...

#36. 醫電設備電性安全 - 台灣醫療暨生技器材工業同業公會

在IEC 60601 系列，附屬標準敘述安全的一般規定。 ... 中文. 節次 accompanying document. 隨附文件. CNS 14509(IEC 60601-1: 2005), 3.4.

#37. Safety Requirement for Medical Equipment IEC 60601-1之 ...

導入軟體確效要求(原IEC 60601-1-4). ○ Essential performance is most easily understood by considering whether its absence or degradation would result in.

#38. 《医疗电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 ...

标准号：IEC60601-1-11:2015 中文标准名称：医疗电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求汇编标准：家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统 ...

#39. IEC 60601-1醫療安全測試 - EUROLAB

IEC 60601 -1醫療安全測試，測試，認證和評估，以證明設備的基本安全性和性能，並確定其是否符合產品安全要求。

#40. IEC 60601-1:2005(中文版) 医用电气设备第1部分

IEC 60601 -1:2005(中文版) 医用电气设备第1部分：安全通用要求与基本准则IEC 60601-1：2005医用电气设备第1部分：安全通用要求与基本准则标准下载.

#41. IEC中文標準目錄 - 電機電子環境發展協會

60034-60332｜60335｜60342-60598 ｜60601-60799｜60811-60999｜61000~ ... IEC 標準編號, 標準名稱, 價格. 60034-1(1994/VIIII) ... Amd1(1994), IEC標準電壓, -.

#42. 中原大學生物醫學工程學系碩士學位論文(技術報告) 醫療器材電 ...

comply with IEC 60601-1 electrical safety IEC 60601-1-2 ... 交費用及原廠產品說明書（或目錄）及其詳細中文翻譯稿、美國或歐盟對該 ...

#43. IEC 60601-1-11-2015 医疗电气设备 - 分析测试百科网

IEC 60601 -1-11-2015,医疗电气设备- 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求- 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求.

#44. 醫療器材電性安全設計諮詢與驗證服務2021.07.13

EN 60601-2-52 醫療床. CNS 15521 居家床. ISO 80601-2-61 血氧機. IEC 60601-2-22 雷射設備. IEC 606061-2-62 超音波設備. IEC 61010-1 / EN 61010-1

#45. 医用电气设备第2部分：内窥镜设备基本安全与基本性能专用要求

本标准等同采用IEC国际标准：IEC 60601-2-18:2009。 采标中文名称:医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备基本安全与基本性能的专用要求。

#46. 全面采用IEC 60601-1标准（信息图） - CUI Inc

如果只是局部采用IEC 60601-1医疗标准，追溯工作就会变得非常艰巨。查看该信息图，图中按国家/地区显示了上述标准的实施进展。

#47. 產品認證 - 環球認證有限公司

SAFETY【IEC 60601-1-1】：Safety Requirements for Medical Electrical Systems (06/92), Am.1 (11/95), Ed.2 (12/00). 2.EMC【IEC 60601-1-2】：Electromagnetic ...

#48. 醫療電氣設備的一般要求IEC 60601-1 A2:2020 重點解析

1. 更新規範性引用標準(normative references). – 更新標準版本: 包含多數的平行標準版本（IEC 60601-1-xx）以及IEC 60825-1、IEC 60950- ...

#49. 醫用電氣設備檢測認證(IEC 60601-1標準)的15個步驟 - 人人焦點

IEC 60601 -1:2005涉及醫療器械設備的基本安全和基本性能要求，可以用於確保任何單一電氣、機械或者功能缺陷都不會給患者造成無法接受的風險。很多國家的 ...

#50. 歐美地區將於2019年全面實施第四版電磁相容(IEC 60601-1-2 ...

IEC60601 -1-2電磁相容性(Electromagnetic Compatibility, EMC)標準，是一套整合IEC61000系列基本電磁相容性 (3)及CISPR國際無線電幹擾特別委員會 (4) ...

#51. 2014/01/01 FDA 不接受舊版IEC60601-1 報告

歐盟的電氣醫療器材基本安全標準EN 60601-1 : 2006 已確定自2012.6.1 開始強制實施， 本標準是根據IEC 60601-1: 2005 (第3 版). 美國FDA相對應EN 60601-1 : 2006 的 ...

#52. IEC 60601-1-8 醫療警報系統改版說明【線上研討會】 - 全國公證

IEC 60601 -1-8 醫療警報系統改版說明【線上研討會】. 線上報名表. *姓名：, 必填. *部門：, 必填. *職稱：, 必填. *公司名稱(中文)：

#53. 根据医疗标准进行设计：了解IEC60601-1 第3.0 版的含义

对于美国医疗设备以及世界其他地方使用的设备的电源设计人员来说，第二版IEC 60601-1 长期以来一直是产品和设备必须符合的标准。

#54. ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準 - 領導力企管

而在2018年12月3 日，IEC 60601-1-2已強制應用於向美國FDA 提交的新產品以及進入歐盟的醫療產品。 ISO 13485 :2016 新版條文重點摘要. ISO 13485 與ISO ...

#55. 帶電醫療設備電性安規測試驗證

安規(Safety)測試及驗證： IEC/EN 60601-1: 醫療設備基本安規及必要體現規定IEC/EN 60601-1-XX: 醫療電氣設備的並行標準IEC/EN 60601-2-XX: 醫療電氣設備的特定 ...

#56. 操作手冊

繁體中文. 版。2018年10月更新。 商標. 以下是愛齊科技（ Align Technology, Inc.）或其子公司或附屬 ... IEC 60601-1 Medical electrical equipment –Part 1: General.

#57. IEC安全要求标准(IEC safety requirement standards)

编号 中文名称 英文名称 IEC 61984‑2001 连接器安全要求和试验 Connectors ‑ Safety requirements and tests 编号 中文名称 英文名称

#58. IEC60601-1-2 第四版新的医疗EMC标准 - GlobTek, Inc.

Name Type Input Voltage Watts Vout GTM91120‑30VV‑T2 Wall Plug‑in+Desktop Combination 100‑240V~, 50‑60 Hz 30 5‑4... GTM91120‑30VV‑T3A Wall Plug‑in+Desktop Combination 100‑240V~, 50‑60 Hz 30 5‑4... GTM96300‑36VV‑R2 Wall Plug‑in+Desktop Combination 100‑240V~, 50‑60 Hz 36 5‑5...

#59. IEC 60601-1-9-2007 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要 ...

附属标准:环境意识设计的要求【标准号】: IEC 60601-1-9-2007，【发布 ... 【中文主题词】: 事故预防;声学的;麻醉学;兼容性;定义;设计;电气外壳;电器; ...

#60. 2021.11.25 IEC 60601-1 醫療設備電性安全Part.01 弘亞生技 ...

2021.11.25 IEC 60601 -1 醫療設備電性安全Part.01 弘亞生技顧問公司張世明副總. 量測中心醫療器材驗證室. 量測中心醫療器材驗證室. 785 subscribers.

#61. 【TP7M電源供應器】開關型電源供應器 - TiMOTION

插頭：支援歐規、美規、澳規、英規、日規. 顏色：黑或象牙白. 其它選項：安全防拉線扣. 安規認證：UL、ACMA、PSE、IEC/EN 60335-2-29、IEC 60601-1、 IEC 60601-1-2.

#62. 1502LM 15“医疗级触控屏显示器

... white or black and is compliant with IP-54 and IEC60601 healthcare standards. ... 语言: 英语, 法语, 意大利语, 德语, 西班牙语, 简体中文, 繁体中文, 日语

#63. 安全規範與認證

安全檢測認證與依循標準 · 1 電信管制射頻器材標準NCC · 2 通過醫療器材電性安規IEC 60601-1以下測試 · 3 鋰電池安全性UN38.3 / 鋰電池包裝跌落測試1.2M · 4 歐盟綠色無毒環保 ...

#64. UE Electronic 安规认证齐全60W充电医疗电源IEC60601-1 ...

UE Electronic 安规认证齐全60W充电医疗电源IEC60601-1-东莞市石龙富华电子有限公司( 品牌:UE Electronic), 成立于1989年，是全球电源供应商、国家级高新技术企业、 ...

#65. YY 0505/ IEC/EN 60601-1-2 - 医疗器械电磁兼容测试 - 熠品

中文 English. 服务热线：021-5473 6833 ...

#66. 台達推出適用於醫療與工業應用的緊湊型65W 適配器 - DeltaPSU

亮點及特色. 極致緊湊尺寸; 滿足DoE Level VI 能效標准; 通過IEC 60601-1 Ed. 3.1 & IEC 60950-1 / IEC 62368 ...

#67. 博大科技股份有限公司 - P-DUKE

Tag Result : IEC 60601-1. 最新消息(5) · 常見問題(0) · [CMEF 2023] 誠摯邀請您的蒞臨H6.2 K34. 2023/05/03. [CMEF 2023] 誠摯邀請您的蒞臨H6.2 K34.

#68. MZC20 Series - ARCH 翊嘉電子

Downloads ; Safety Approval to UL / IEC 60950-1, UL / IEC 60601-1 ; Medical safety approved, 2xMOPP ; 3-Year Product Warranty ; Module. Dimensions, 52.5 x 27.5 x ...

#69. 醫療器材電性安全法規之整編__臺灣博碩士論文知識加值系統

語文別: 中文 ... 在醫療器材產品申請上市時所需符合的醫療器材標準上的差異，例如血壓計在申請美國外上市時除了需要符合IEC 60601-1電性安全、IEC 60601-1-2電磁相容 ...

#70. 醫療器材標準制度之建立(-)測試實驗室之籌備與推廣

ISO/IEC Guide 25 實驗室認證系統,藉國內外驗證機構實驗室認證之取得,以強化實驗 ... IEC. 60601-1. 12. 導程漏電流測試Patient lead leakage ≦10,000uA ±1% of.

#71. IEC60601-1-6可用性中文版 - 质量人文档

IEC 60601 ‐1‐6 Ed2.0 中文译稿 by whitecloud 医用电气设备第1-6部分：基本安全和必要性能通用要求-并列标准：可用性译者：whitecloud 1 IEC ...

#72. 医用电气设备IEC标准与国家标准|专业知识解读 - CE认证

序号 对应国际标准代号 标准层级 约束程度 现行标准编号 新编号 1 IEC 60601‑1‑3 国标 强制 GB 9706.12 GB 9706.103 2 IEC 60601‑2‑1 国标 强制 GB 9706.5 GB 9706.201 3 IEC 60601‑2‑2 国标 强制 GB 9706.4 GB 9706.202

#73. IEC 60601-1-2 第四版标准解析 - EMC测试

IEC国际医疗器械EMC标准，IEC 60601-1-2第四版更新对比第三版本更新内容，特别是EMS抗扰度内容变化非常大。第四版包含了新排放要求方面值得注意的变化 ...

#74. 醫療安規解決方案

所有醫療安全產品均符合最新的醫療安全標準（ANSI/AAMI ES 60601-1 和IEC/EN 60601-1 第3 版），並獲准用於250 Vrms 或更高的標稱工作電壓。

#75. 中国IEC 60601系列标准转化进展 - sesec.eu

GB 9706（ IEC 60601）plays a very important role in China's medical device supervision and industry： ... 一）中文翻译稿Translation.

#76. GN-02 - 醫療儀器科

儀器的原擬用途須以英文及/或中文註明，並須與標籤資料及全球協調醫療儀器規 ... (1) IEC 60601-1:1988+ A1:1991+A2: 1995; (2) IEC 60601-1-2:2004; (3) IEC 60601-1 ...

#77. 關於醫療設備的觸身部件(Applied Part) 介紹 - Vic 的部落格

但對於F-type(Type BF、Type CF)的就必須用floating的方式與地隔離而不能直接接地了。 對於Floating Circuit的規範在IEC60601-1 Clause8中有所描述。 此 ...

#78. 衛生福利部食品藥物管理署醫療器材標準採認公告資料

IEC 60601 -1-1：2000 2000-12. Medical Electrical Equipment - Part 1: General. Requirements for Safety; Safety Requirements.

#79. IEC 60601-1 AMD 1-2012 - 医用电气设备.第1部分:基本安全性 ...

中文 名称：医用电气设备.第1部分:基本安全性和必要性能的通用要求.修改件1. 英文名称：Medical electrical equipment - Part 1: General requirements ...

#80. 揭开医疗警报设计的神秘面纱，第1部分：IEC60601-1-8标准要求

TI E2E 英文论坛海量技术问答的中文版全新上线，可点击相关论坛查看，或在站内搜索“参考译文” 获取。

#81. IEC/EN 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment / 醫療 ...

60601 -1-2:2014 Medical 醫療電氣設備電磁干擾(EMI)及電磁耐受性(EMS)測試。Class A：設備適合使用在非家用環境，且直接連接至家用低電壓電源供電網路 ...

#82. Top 100件iec中文版- 2023年5月更新- Taobao

去哪儿购买iec中文版？当然来淘宝海外，淘宝当前有191件iec中文版相关的商品在售。 ... 中文版EN 60601-2-52-2010 (IEC 60601-2-52-2009)医用电气设备.

#83. MS7800 CD-IN-00276 REV 002 中文說明書

The customer or the user of the MEDICAL SCALE MS7800 should assure that it is used in such an environment. Immunity test. IEC 60601 test level. Compliance.

#84. EM1068XP | EDACPOWER Electronics Co., Ltd

IEC 60601 -1 (ed.3.2) & IEC/EN 60601-1-2 (ed.4.1) 认证; 符合2 x MOPP; LED指示灯; 符合LPS; 输出短路、过电压、过电流、过温(可选择的)之安全保护; 效率Level VI ...

#85. 电气安全合规的替代标准 - TCO Certified

现在可以使用一个额外的IEC标准来测试是否符合电气安全标准4.1。 ... 现在增加了一个新的选择：也可以使用IEC 60601-1标准（用于医疗设备）。

#86. 12v 24v 150W Medical Power Supplies IEC60601 | MUU152

The MUU152 series of medical power supplies conform to major international safety standards including UL94V-1, IEC/ES/EN/CSA C22.2 60601-1, etc., ...

#87. IEC 60601-1-2:2014修订A1:2020主要内容解析 - 知乎专栏

2020年9月，IEC发布了医疗设备的电磁骚扰要求和测试标准IEC60601-1-2:2014的第一份修订IEC60601-1-2：2014/A1:2020(以下简称A1:2020).

#88. 單馬達驅動推桿系統的組裝 - LINAK

LINAK（力納克）產品線通常符合下列產品認可規定：. EN IEC 60601-1 該標準描述醫療電動設備的通常要求──基本安全和必要性能的第1 部分。 ANSI/AAMI ES60601-1

#89. NUC11PAHi7 是否包含IEC 60601-1 认证（医疗设备使用批准）

IEC 60601 是一系列确保医疗电气设备安全的技术标准。 解决方法. 所有英特尔® NUC 主板都被评估为用于在家中、办公室、学校、计算机室和类似位置安装 ...

#90. 醫療變壓器

取得國際認證TÜV IEC-60601-01第三版的CB認證，不只是讓客戶的配備安全及安心，也有助於安規申請及降低成本。 100%符合UL認證要求. 完全對應UL1446「絕緣系統」，使用符合 ...

#91. 安全检测服务--电气安全性测试

医疗设备的首要标准是IEC 60601，关于触电危害防护的通用要求在IEC 60601.1的第三 ... IEC60601.1中另外一个很重要的规则是保护性接地测试中使用的电流最高限额为25 ...

#92. IEC标准中文版

IEC标准中文版. ... IEC 60034-1-2017 旋转电机-第1部分:定额和性能中文版 ... IEC 60601-1-2-2014 医用电气设备-第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求- ...

#93. 家庭护理医疗设备供电 - RECOM Power

IEC 60601 -1-11 除了专业医疗环境的要求以外，如果设备是用在生命支持或复苏，特殊要求还包括电源电压从标称电压下降15%或20%时电源供电设备的运行能力。

#94. enclosures for electrical equipment - 英中– Linguee词典

... for electrical equipment" – 英中词典以及8百万条中文译文例句搜索。 ... IEC 60601 -1是目前國際間普遍認可的醫療設備電器安全標準，其不僅規範最基本的安全 ...

#95. 耐燃及抗熱試驗 - 宜安興儀器設備

IEC 60695-2-11：最終產品的熾熱線易燃性測試（GWT） ... 符合標準: IEC 60238, IEC 60309-1, IEC 60320-1, IEC 60335-1, IEC 60598-1, IEC 60601-1, IEC 60669-1, ...

#96. 质量管理体系-证书 - Biometrics Ltd

欧洲医疗器械认证. Biometrics E-LINK系统(传感器和仪器) 在欧洲被标记为医疗设备- 目前所有系统均经过国际电工委员会IEC 60601 ...

#97. 相對漏電起痕指數- 維基百科

IEC 60112標準明確了其測試方法。 將50滴0.1%濃度的氯化銨溶液滴在3 mm材料上並測量施加在 ... 根據國際電工委員會發布的IEC 60601-1:2005標準，材料分組如下表所示: ...

#98. 中國國家標準 - 台灣區電機電子工業同業公會

本標準係依據2018年發行之第3版IEC 62368-1，不變更技術內容， 修訂 制定 成為中華 ... 除非使用符號，否則與安全相關的設備標示、說明及指示型安全防護應使用中文。

#99. FDA医疗器械EMC：近场发射新抗扰度测试 - Qserve

至少，FDA要看到一些与发射源相关的标识（使用说明）信息。或者你发现自己属于高风险类别，还需要做新的近场测试？答案是…视情况而定。IEC 60601-1 ...