【✍涂醫師觀點:發展國產疫苗應三管齊下】
很多人問我:台灣應該如何面對新興傳染病?怎麼樣才能夠用疫苗來抑制流行、拯救生命?1999年我整合建構台灣疾病管制局,也做過衛生署署長,擔任立委時更創立了台灣疫苗推動協會,對控制傳染病成本效益最好的疫苗政策,當然有我的想法。
加上我沒有投資任何一家疫苗公司,也沒有擔任顧問或獨立董事,立場最客觀。以我在台大教授流行病學、臨床試驗及多年政務官的經驗,朋友們都很好奇我對台灣疫苗政策的戰略思維。
目前社會上對於疫苗的看法眾說紛紜,也讓政府在疫苗的政策上飽受批評,我認為其中一個理由就是:#政府沒有對疫苗整體戰略做詳細的規畫及說明。有時候還在戰術層面上打混戰,甚至被逼到炒作國產疫苗股的牆角。
2020年我應邀參加「COVID-19科技防疫推動會議疫苗組」的座談會,蘇益仁是召集人,台大公衛學院詹長權前院長、衛福部林奏延前部長、仁濟醫院李龍騰總院長及多位學者專家也都一起參加。公開上每位都贊成要扶植國產疫苗,但私底下也有人向我抱怨疫苗公司炒作股價,大股東還趁機大賣。
我在會中及其他場合,表達對於疫苗戰略看法有三:
① 台灣一定要發展自有國產疫苗。
② 政府要很認真的去全球搶購更多疫苗。
③ 積極爭取幫國際大廠代工疫苗。
一、國產國造
疫苗開發要先找出想研究的疫苗,這一步相對簡單。下一步要去證明疫苗的安全性相對困難,要證明疫苗的保護力又更加困難。安全性及保護力都靠臨床試驗,一旦成功通過食品藥物管理署的審核,藥品或疫苗即可上市。
但大量生產疫苗常常會遭遇困難,這也就是為何我過去擔任疾病管制局長時,特別建構一個先導工廠,生產比實驗室階段更大的量,用來做臨床試驗,同時了解及解決大量生產時可能遇到的困難,之後才交給疫苗公司大量生產。
不過就算你可以順利解決生產瓶頸,一個疫苗想要行銷到全世界,面對跨國大公司,遇到的阻力及競爭可能更多。所以要讓疫苗真正成功賣到全球真的不是那樣容易。這也就是全世界疫苗公司只有那麼幾家,不像藥物公司遍地開花。
雖然困難,但還是要支持國產疫苗,因為 #疫苗已經成為國安問題。在新興傳染病出現時,各國都在搶疫苗,以台灣還不是世界衛生組織的一員,中國大陸又無所不用其極地打壓台灣,套句2003年發生SARS時,中國代表沙祖康在世界衛生大會外所說的:「台灣人的健康?已經被拒絕了,誰理你們!」
這次COVID-19疫苗,不管是台灣自己採購或美日贈送台灣,中國都不斷阻撓。因此,把疫苗當成生物戰的戰略武器,就應如同傳統戰爭的武器一樣,國機國造國艦國造,疫苗國產勢在必行。
二、宏觀搶購
扶持國產疫苗公司當然重要,但是不一定成功。面對新興傳染病快速流行,還是要先買世界大公司開發較快、品質優良的疫苗。為了國民健康,各國都在搶購,各種各樣疫苗都搶。大國家如美國、英國、日本,都購買比人口數倍多的疫苗;加拿大、新加坡、以色列也不惜重資,加價搶買。#以色列更是把國人健康資訊當成三期臨床試驗的籌碼,參與疫苗研發,以便能夠最早得到疫苗。
我曾經建議台灣應一開始就參加大藥廠的疫苗開發,投資金額中三分之一直接贊助,即使不成功也沒有關係;一旦成功,另三分之二就是優先購買的經費。其實美國政府就是這種做法,美國一共投注了100多億美元給幾個疫苗公司,讓他們能無後顧之憂地去開發,也促成這一次各種COVID-19疫苗的超快速成功。
當然台灣財力有限,這種方式只能相對小額投資。不過台灣不管藍綠,朝野應該有共識:我們在國際被中國打壓,在購買疫苗時更不能斤斤計較,要學以色列、新加坡等宏觀搶購。
在研發不一定成功時就要超級布局搶先下單,買的種類及數量都要超額,因為有的疫苗研發不一定成功(例如國光疫苗)。即使都成功也沒有關係,太多的疫苗可以轉賣或當成外交禮物,加拿大、日本、美國都是如此。
台灣已經邁入已開發國家,固然應該參加國際組織;但不再只是尋求國際幫忙,也應該開始回饋世界。就好像我們的口罩外交一樣,「Taiwan Can Help!」也因為口罩外交成功,才能得道多助。
因此未來再遇到新興傳染病(絶對會有),一定要宏觀搶購,才能保障國人健康;也才能有機會幫助別人,也才不會被國民黨某些人士譏諷為疫苗乞丐國家。
三、疫苗代工
替世界大藥廠代工疫苗是我最喜歡的戰略。這項戰略我稱之為 #疫苗的台積電模式,或是我寫的「生技政策白皮書」中所述「七分經濟、三分研發」模式。
日本、印度、南韓的疫苗戰略就是代工,最近南韓更拿下美國Moderna的代工。台積電沒有自己的ICT終端產品,所有的研發都是製程研發,台積電替別人製造晶片,不斷研究改善,以高品質及管理傲視全球,也成為台灣的護國神山。
台灣的生物科技產業,尤其是疫苗戰略,也可以走台積電的模式。我認為這是最佳策略,幫國際大廠代工,可以透過代工來學習他們的國際行銷經驗,且又可以免除自己研發前期及臨床試驗期所遭遇的困難,包括資金壓力。
替大公司生產疫苗,除了先賺到代工費外,也不需要擔心做出來沒人採購的銷售問題,更有機會搶先其他國家捷足先登拿到疫苗。未來以所賺到的經驗及代工所得,更上層樓發展疫苗相關的各種生技產業,可以說是最好的疫苗戰略。
可惜2020年我提出時並沒有被採納,或是有被採納但不夠積極推動,或有推動但台灣的生技公司能力尚未被肯定?這些都是值得我們深切反省改進的!
誠懇建議政府,#疫苗發展戰略三管齊下!除了必須持續支持研發國產疫苗外;也須更積極地向國外購買疫苗,採購的胸襟需要更大,同時拓展疫苗外交;更期待的是疫苗代工。
我認為代工是最好的策略,如果台灣現有疫苗代工,國人安心,目前很多爭議自然藥到病除。因為政府不是少買外國疫苗,也不是要圖利國產疫苗,而是疫苗來得太慢。如果我們自己代工生產,就比較不會有這些困擾。
疫苗戰略三管齊下!唯有如此,才能安全度過未來新一波傳染病的威脅。
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三分研發 在 涂醒哲 Dr.Twu Facebook 的最佳解答
今天參與國家生技研究園區 #招商暨人才與技術媒合會(DEMO DAY),和中央研究院廖俊智院長、前副總統陳建仁院士、行政院政務委員兼國發會龔明鑫主任委員,共同揭開序幕,見證生醫產業豐碩的研究成果及創新能量。
台灣防疫有成,讓醫療和公衛系統受到全球矚目,其實國內的生技量能,也早該被世界看到。
財團法人生物技術開發中心近10年來,已成功推出20項新藥技轉業界;其中11項已申請IND或進入臨床試驗;3項進入臨床二期階段,更有1項新藥進入上市查登許可階段,另促成 #台康生技 等5家衍生公司,在台灣生醫產業鏈中扮演關鍵角色。
期待未來有更多生技起飛的機會,以落實蔡英文 Tsai Ing-wen總統的生技政策理念。首先,最重要的關鍵,就是朝向「七分經濟,三分研發」,以經濟來帶動研發,如同 #台積電模式,把製程做到最好,自然難以被超越,也能產生龐大利潤。
再者,台灣要走出自己的「#國家隊」,尋找正確的未滿足需求(Unmet Need),才能夠聚焦於重點項目,我也提出從終端使用者(End User)變成創新起始者(Innovation Starter)的概念。
這兩日的DEMO DAY,集中許多人才、技術、資金,歡迎你一同參與,為台灣生技創造福祉。
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上週來到總統府向賴清德副總統當面報告,關於促進台灣生技醫療大健康產業發展,讓台灣成為全球克服疫病之關鍵力量的構想,我特別呈上今年八月編撰完成的 #2020台灣生技政策白皮書,在這裡整理 3 大要點和大家分享。
1️⃣ 生技起飛:
🔔台灣生技產業政策推動,亟待政府組織部會橫向整合,我認為應籌組 #常設性生技政策委員會,定期開會即時解決生技相關問題,而非只仰賴每年一次的 BTC 會議所提出建言。
另設置 #常設性生技政策幕僚群 務實擬定政策,以解決事務官責任大、工作量大造成的延宕,加速發揮生技研發與產業推動的綜效。
🔔以國家隊概念建立選題機制,讓臨床醫師從終端使用者(End user)變成創新起始者(Innovation starter),將國家研究經費聚焦在重要「未被滿足的需求」(Unmet needs)項目,並以國家隊資源促成 M.D. 與 Ph.D. 的合作,切中臨床需求。
🔔以整個台灣為一個「大生技公司」的概念,包括審查法規的衛福部,不僅負責品質控管,也有責任讓台灣生技加速運轉,早日振翅高飛,由管理走向服務,再到與業界共同成長。
🔔建立第三方專業生技評估機制,運用媒體平台傳遞生技、醫學、大健康產業等正確觀念,以提高提高投資成功率及信心。
🔔比照新加坡,鼓勵引進已在使用的各種醫療、藥物、醫材產業,以「七分經濟,三分研發」快速產生利潤,再用其收入帶動研發。
2️⃣ 健保改革:
有關台灣健保制度改革的想法,最重要是如何落實「全民健保法第 44 條」,應訂定 #家庭責任醫師制,並採 #論人計酬 為實施原則。
希望讓家家都有「家庭責任醫師」來照顧,促進民眾愈健康,醫師收入就愈多,打破傳統「以生病來賺錢」的概念,邁向預防醫學,真正作到「健康」保險。
3️⃣ 長照改革:
我認為最好的長照就是「不被長照」或「延後長照」,因此,應推動預防醫學,讓台灣人老而健康,老有所用是很重要的。
例如,55 歲開始退而不休,開創人生第二春(55-75歲),採取 #本業減量 或 #異業結合 方式,繼續貢獻所長,將主位傳承給年輕人,放手去拚健康,做自己感興趣的工作或服務社會,快樂做到 75 歲才退休。
如此應該可以讓我們的「扶老比」從原本的 13% 降到 6%,讓台灣每年節省幾百億社會成本。
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救命哪,北台灣訪問過 #張亞中 最多次的男人來了!難道他之前就已經有先見之明覺得亞中要成為黨主席了所以事先壓寶嗎?黃暐瀚表示,【政治評論員黃暐瀚認為,這一次國民黨主席選舉的激烈程度遠勝於過去,殺到這種程度沒死也剩半條命。黃暐瀚分析,現在的情況是三強鼎立,張亞中已從不可能當選變成可能,除了黃復興黨部的票之外,牽動這次黨主席選舉的還有王金平】真的假的啦~~~到底為什麼黨內鬥爭的時候每個人都奇謀百出跟諸葛亮一樣,等到要跟黨外鬥爭的時候每個人都變成劉禪啦!
據《ETtoday新聞雲》報導,張亞中指出,倘若當選國民黨主席,他的善從、理念、論述與知識體系,「我會跟民進黨進行一個理念跟論述的大論戰」,並與之討論誰才是真正地愛台灣,民進黨用抗中方式來保台,但他卻是提出愛台灣和平備忘錄,「民進黨在整個大論述方面,不是我的對手」。對,我相信民進黨現在一定是在發抖,笑到發抖啦!
根據新頭殼的報導:【台灣購買莫德納疫苗到貨緩慢,不少人接種第一劑超過 10 週,遲遲等不到第二劑,指揮中心 15 日證實,台大醫院將進行 #莫德納混打高端 疫苗的臨床試驗。對此,資深媒體人黃暐瀚今 (16) 日於 POP Radio 聯播網上怒批,看到指揮中心,規劃莫德納混打高端「試驗」,他實在無言!黃暐瀚表示,他不是疫苗專家,也不是醫師,無法提供專業知識,但他會簡單的算數,也會看外電報導。但對於莫德納混打高端這件事,他完全無法理解。黃暐瀚指出,「混打」,到底是為了什麼?為什麼,要混打高端?】如果疫苗夠,測試混打的原因到底是給國內看,還是給國外看,是為了國民還是為了高端?
另外,根據上報報導:【高端疫苗15日上午發新聞稿說明,針對有媒體引用外媒報導指出高端被世衛納入「第3期加強疫苗」開發商名單,但該消息並非來自世衛正式對外公開新聞稿,目前公司正在和相關機構了解實際狀況和進度。
高端表示,公司以全球化經營為策略方向,並和國際重量級醫療機構有密切往來,擬以良好的研發數據、臨床試驗和製造成果達到合作的目標,公司一旦確認具體合作細節,並達可公開的階段,將依相關規定公告。】這個是利多好消息啊,側翼不是都興高采烈的講說這終於獲得WHO認可,要打我們這些中共同路人的臉嗎?可是怎麼高端好像隔壁老王作的事情一樣,竟然好像不知道一樣要趕快去查證?哪裡出問題了?
根據中時新聞網的報導:【台灣基進立委 #陳柏惟罷免案 將於10月23日進行投票,根據一份最新民調顯示,假如明天是罷免投票日,願意去投票的選民當中,有50.7%表示會投下同意罷免,這個比例約占20歲以上台中地2選區選民的27%,相當於8萬人左右。資深媒體人黃暐瀚指出,按照這份民調的結果,陳柏惟很有可能遭到罷免,他更指出,民進黨中央仍在觀望是否要力挺,若情況不利就會切割陳柏惟。】那麼這幾天狀況就更明顯啦,民進黨竟然已經放話要力挺啦,以前黨員賣襪子的王浩宇黨中央理都不理,現在基進黨的陳柏惟要被罷免了,民進黨竟然全黨宣示要力挺這個問政認真的立委,是要全黨夾去配重新定義認真,民進黨每個立委都比不上陳柏惟認真嗎?天下紅雨了嗎?柏惟要不要趕快入黨啊?根據聯合報的報導:【民進黨中央昨天首度表態「反罷免」。民進黨發言人謝佩芬說,民進黨也會全力支持問政認真的立委,力挺陳柏惟留在立法院;國民黨是最大在野黨,卻傾全黨之力對最小的在野黨進行報復性打壓,透過鋪天蓋地組織動員來推動罷免陳柏惟,期盼國民黨停止霸凌問政認真的立委。】
不知道基進黨要不要大喊不要民進黨來參與罷免啊?原來不是大哭說不要政黨介入嗎?那現在民進黨介入就沒關係了?
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01:21:00 who贊助高端在哥倫比亞做第三期?
01:48:00 陳柏惟罷免案
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