以下來自工商時報的報導，定宇摘要三個值得重視的點：
1. 因應武漢肺炎全球疫情嚴峻，世衛邀請1,400多位各國法規單位、疫苗公司和相關領域專家參與線上會議和二十家符合資格的藥廠共同討論，擬訂定完成二期即可申請緊急授權的「免三期的替代方案」。
2. 有資格參與526「免三期替代方案會議」的的廠商中，除了已取得藥證的六家廠商：莫德納、輝瑞/BNT、嬌生、諾瓦斯克斯、AZ和國藥外，還有14家尚未進行三期臨床的潛力廠商，其中亞洲有五家，台灣高端也受邀入列，凸顯這一波武肺疫苗大戰中，高端已躋身全球前20名的排行榜內。
3. 高端受邀，對台灣國產疫苗爭取列入類似「歐盟疫苗護照」是非常有助益的，目前主要是指AZ、嬌生、莫德納和輝瑞等四家，未來可能列入已獲得世界衛生組織（WHO）及歐盟批准的疫苗。
—-以下引自工商時報—-
國產疫苗加速國際認證 有譜 （2021.05.31）
有鑑於全球新冠疫情持續嚴峻，加上目前疫苗產能供不應求，針對未來新冠疫苗的三期試驗設計，WHO於5月26日召開的專家視訊會議中提出「免三期的替代方案」新指引，會中歐盟EMA與韓國KFDA已表態支持；業界認為，此舉將加速國產疫苗的國際認證，前進全球打世界盃。
此次WHO召開的新冠肺炎疫苗之保護力連結會議，共有1,400多位各國法規單位、疫苗公司和相關領域專家參與線上會議，而與會的廠商中，除了已取得藥證的六家廠商：莫德納（Moderna），輝瑞（Pfizer）/BNT、嬌生（J&J）、諾瓦斯克斯（Novavax）、AZ和國藥（Sinopharm）外，還有14家尚未進行三期臨床的潛力廠商，其中亞洲有五家，高端也入列與各國法規單位與專家共同討論，凸顯這一波新冠疫苗大戰中，高端已躋身前20名的排行榜內。
專家表示，該會議目的在探討如何以Immuno bridging study (免疫橋接研究)取代傳統三期臨床，主要理由是：疫情蔓延愈來愈困難進行placebo-control trial.（安慰劑對照試驗 ），再則中低收入國家冷鏈有問題，mRNA疫苗即便產量夠也不能普及，且全球仍呈現供不應求的現象。
因此，專家認為，若以已上市明顯看到施打效果的疫苗為第一代，而尚未進入三期臨床的廠商若能被快速判定為有效的二代疫苗，基於要快速進入市場搶救人命，則應有免三期的替代方案。
參與會議的專家表示，當天也進一步討論，法國Valneva藥廠在英國執行4,000人規模第三期免疫橋接試驗的代表意義。
此外，AZ也在會中提出了血清抗體中和效價、與疫苗有效性（VE）的免疫保護連結（CoP）的初步數據報告。
據了解，由於與會專家鼓勵各國藥政單位納入免三期的替代方案，會中歐盟EMA與韓國KFDA已表態支持免疫橋接三期試驗的進展，韓國疫苗廠接續也將以免疫橋接規劃三期臨床試驗。
法人認為，WHO的新指引，加上歐盟的率先表態支持新標準，預期高端疫苗和聯亞生技都可望受惠，不排除前進歐盟進行三期臨床取證。
https://ctee.com.tw/news/biotech/467546.html
免三期的替代方案 在 國產疫苗加速國際認證有譜 - 工商時報 的相關結果
據了解，由於與會專家鼓勵各國藥政單位納入免三期的替代方案，會中歐盟EMA與韓國KFDA已表態支持免疫橋接三期試驗的進展，韓國疫苗廠接續也將以免疫 ... ... <看更多>