不知道大家有否看過《壞蛋獎門人2》?當中的迷你兵團(minions)被注射了特製的藥水後,就會變成蓬頭散髮、破壞力驚人的紫色邪惡迷你兵團。
其實有一種血液癌細胞樣貌都與邪惡迷你兵團有點相似,它們比一般淋巴白血球為大,且與邪惡迷你兵團一樣都是紫色(細胞核)及蓬頭散髮的,而且兩者都愛到處破壞。大家留意一下細胞質的周圍,就可以見到一條條像是頭髮似的突出物。這種細胞叫做毛細胞(hairy cell),可以在毛細胞白血病(hairy cell leukaemia)病人的血液及骨髓中找到。
毛細胞白血病病人一般會有貧血及低血小板,另外一個很特別的特徵是病人的單核白血球(monocytes)會減少。病人也會有脾臟腫大。
除了血液抹片的分別外,我們還可以透過免疫組織化學染色法(immunohistochemical staining)(TRAP染料陽性)、流式細胞儀(flow cytometry)(CD11c、CD25、CD103、CD123陽性)及BRAF V600E的基因檢查去診斷毛細胞白血病。
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浩鼎(4174)乳癌新藥三期跨大步,IHC獲FDA核可,股價大漲3%慶賀
【財訊快報/何美如報導】浩鼎(4174)乳癌新藥A/s三期臨床跨大步,用於驗證確認腫瘤Globo H表現的免疫組織化學染色法(IHC)醫療器材臨床申請,獲美國FDA核可用於OBI-822第三期人體臨床試驗,預計本季開始收案,2020年完成收案,2023年評估主要試驗指標,今日盤中股價慶賀,逆勢上漲3%。............詳細新聞內容請參閱財訊快報
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<產業訊息>浩鼎IHC三期臨床 獲FDA核可
#乳癌新藥 #免疫組織化學染色法 #IHC #人體臨床試驗 #主動免疫抗癌藥 #醫療器材臨床研究申請
浩鼎(4174)乳癌新藥開發邁大步!該公司27日公告,用於驗證確認腫瘤Globo H表現的免疫組織化學染色法(IHC),獲美國FDA核可用於OBI-822第三期人體臨床試驗,法人預估第3季可望啟動、2025年完成,總計收案人數668人。
浩鼎表示,人體第三期臨床試驗開始後,該公司須分別給付美國MSKCC及Optimer研發進度里程碑金50萬及100萬美元。
OBI-822是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。
浩鼎指出,經由IHC測試確認腫瘤Globo H表現的方法,是一種伴隨式體外診斷試劑,必須在使用IHC的臨床試驗啟動之前,向美國FDA提出醫療器材臨床研究申請。
FDA已於美國時間26日來函通知,准許浩鼎將IHC用在主動免疫抗癌藥OBI-822第三期人體臨床試驗。
根據EvaluatePharma資料庫,去年全球抗腫瘤用藥市場規模為1,009億美元,占全球前十大類別用藥第一位;浩鼎研發中主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段,適應症的開發以尚未被滿足的醫療需求為主要目標,未來發展將與整體產品線開發策略綜合考量後擬定。
資料來源:https://bio.ctee.com.tw/news/tw/15777.html
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