「是誰讓國產疫苗沒有足夠的發展時間與空間?」
「是誰導致國產疫苗無法得到全民信任?」
「是誰讓國產疫苗沒有退路?」
在高端通過EUA之前,我們以為民進黨政府會有懸崖勒馬的一天,但在各種不合常理的情況不斷發生之下,我們必須遺憾的說,上述的答案,就是 #民進黨政府。
清末義和團為了自身利益與盲目信仰,導致一系列悲劇,如今,綠色義和團也不遑多讓,強力護航高端疫苗,#不尊重國際慣例、#不尊重科學程序、#不論是非,還 #強行霸凌反對意見者。
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➤ 二期未解盲就突襲發EUA,符合緊急情況?
緊急使用授權(EUA),顧名思義就是當公共健康遭遇危險的緊急情況時給予的授權,去年COVID-19病毒在全球造成無數人染疫病故,在這樣的情況下,美國FDA仍堅持要三期試驗取得效力數據才能發給EUA,因此,即使Novavax有著效力超過9成的漂亮數據,直到現在也沒能取得EUA。
回過頭來看台灣,衛福部6/10公布了全球首創以免疫橋接取代三期試驗的EUA審查標準,缺乏最關鍵的「#保護力數據」,而目前疫情曲線趨緩,在全球市場上仍有相當多疫苗可以選擇,政府採購、各國捐贈、民間捐贈疫苗陸續抵台的情況,真的有讓國產疫苗取得EUA的迫切性嗎?
此外,高端疫苗6/15遞件申請EUA,因還要補件而傳出審查將延至7月底,沒想到高端7/14剛補完件,7/19衛福部就宣布已於前一日召開專家審查會議並通過,閃電式地讓高端疫苗 #成了世界上唯一一個二期沒完全解盲就拿到EUA的特別案例。
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➤ 球員兼裁判,審查過程不公開透明
衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)主要負責新增疫苗採購建議及接種政策與方針,然而擔任ACIP召集人的李秉穎卻自爆,ACIP中許多成員更參與或主持高端、國光、聯亞等國產疫苗臨床試驗,#球員兼裁判,#自己的案子自己審,甚至還 #聽取其他疫苗廠商報告臨創試驗進度,絲毫沒在管利益迴避。
各界都曾呼籲,應比照美國FDA審查EUA全程直播、專家公開投票的方式,讓國人對審查會議的疑慮降到最低,但國產疫苗 #審查會議並未錄音錄影,衛福部長陳時中也僅以一句「每個國家制度不一」輕輕帶過。
值得一提的是,指揮中心宣布高端疫苗取得EUA時,僅說有18人同意、1人補件再議、1人不同意;遭質疑黑箱後才說明,同意票中有15人是「#有條件同意」,至於1位委員要求補件的是什麼內容?抱歉,不告訴你。
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➤ 疫苗良率問題,民眾如何安心
高端疫苗有條件通過EUA,需每周提供安全性監測報告,一年內繳交疫苗保護效益報告。面對民眾對於效力未明的疫苗仍有疑慮,陳時中則保證政府會主動性監測,「#出現任何不對就會停止EUA」,這樣的但書反而加深人民憂心,疫苗是打進身體裡的,若注射後「出現任何不對」,又豈是停止EUA就能解決的事?
與此同時,高端疫苗又爆出在產能擴大情況下有高比例疫苗產品遭退貨,雖然高端出面否認,但 #食藥署長吳秀梅卻是主動證實,更為高端緩頰稱「#各個企業都有不良率」,「#搞不好是一個更好的產品」,但若疫苗不良率真的過高,人民又怎麼敢打進身體裡?
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衛福部不顧科學專業和眾多專家學者的示警呼籲,為國產疫苗一路開綠燈,綠色義和團則以為「台灣價值護體」就能忽略科學專業,但這些嘴上喊著「扶植國產疫苗」的人,#反而是危害國產疫苗發展的關鍵,更是拿全民的身體玩一場政治豪賭!
執政黨應正視人民對國產疫苗的疑慮,與其趕鴨子上架,不如給國產疫苗更完整的時間與空間,#讓國產疫苗有機會成為台灣之光,別讓民眾在沒有選擇的情況下,含淚成為「高端人士」。
#民眾黨
#台灣民眾黨
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全球首創以免疫橋接取代三期試驗的eua審查標準 在 台灣民眾黨 Facebook 的最佳解答
#國產疫苗正式遞件申請EUA
#蔡英文政府請尊重科學
高端疫苗宣布解盲成功後,今天晚上正式公告已送件衛福部食藥署,申請新冠肺炎疫苗的緊急授權(EUA)審查。
台灣民眾黨樂見國內生技產業取得這項重要的里程碑,但我們也要呼籲蔡英文政府,「#接下來就是你們的事了」,有沒有符合國際標準,有沒有程序正義,還是為了高層的指示「過水跑流程」,民眾都看在眼裡。
今天上午,週刊報導指出菲律賓致函台灣藥廠,稱若國產疫苗獲得我國緊急使用授權(EUA)審核通過,菲律賓將會直接採認、讓國產疫苗在當地上路施打,不過這項消息,#馬上遭到菲律賓官方出面否認,並強調不會使用「沒取得菲律賓當局緊急使用授權的疫苗」。
整起事件演變為羅生門,但這件事也突顯台灣國產疫苗的窘境,沒做三期試驗,真的能夠取得國際認證,進而獲得世界各國接納?
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➤ 未獲國際認證,施打疫苗出國恐受阻
部分國家隨著疫苗覆蓋率升高已逐步解封,歐盟更推出 #疫苗護照,可預見未來接種疫苗將是出國的要件之一,然而衛福部長陳時中日前親口證實「 #國產疫苗有不被國際認證風險」,並堅稱「 #出國不會因有沒有打疫苗被阻斷進入」。
的確,接種未獲國際認證的國產疫苗仍能出國,只是可能會 #遭遇較嚴格的檢疫措施,而高端疫苗的高層也在節目訪問中直言「 #現階段先保命」,等可以出國時,會盡力取得國際認證,意即國產疫苗能否取得國際認證、何時取得,都是未知數。
明明有獲國際認證且有效力的國際疫苗, #憑什麼民眾只能選擇出國可能受阻的疫苗?
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➤ 台灣首創EUA審查標準,國際認不認仍是未知數
執政黨政府在疫苗政策上藉口一堆,外購數量僅1981萬,不足以提供全國人民接種兩劑;爭取代工又稱 #有人不太喜歡,說了半天就是要將希望押在國產疫苗上,甚至 #全球首創以免疫橋接取代三期試驗的EUA審查標準。
目前國際上主要的疫苗如AZ、輝瑞BNT、莫德納、嬌生等疫苗,都在 #進行三期試驗並取得期中報告、證明效力後才開始施打;與國產疫苗技術相同的諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗,同樣經過近3萬名民眾參與三期試驗,得出總體效力9成的結果,才打算在「#今年第三季」申請EUA,大家都按部就班來, #憑什麼國產疫苗可以不一樣?
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民眾黨絕對 #支持國家生技產業,也絕對 #認同必須發展國產疫苗,但 #絕不同意政治力和意識形態凌駕於專業之上。
政府應認清現實,盡速採購充足有效且取得國際認證的疫苗,爭取時間和空間,讓國產疫苗好好做完該做的三期試驗,順利取得國際認證。這樣的國產疫苗,才是真正的台灣之光。
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全球首創以免疫橋接取代三期試驗的eua審查標準 在 【質詢精華】國產疫苗免疫橋接EUA,陳時中認了:「全球首創」 的推薦與評價
虹安指出,沒有經過第 三期試驗 的國產疫苗是人民信心不足的主因,而在 EUA 中, 以免疫橋接取代三期試驗 通過,「# 免疫橋接取代三期 」是否為台灣 首創 呢? ... <看更多>
全球首創以免疫橋接取代三期試驗的eua審查標準 在 2021/06/11 財政聯席委員會-國產疫苗免疫橋接EUA,陳時中認了 的推薦與評價
美國FDA以及世界衛生組織,對於疫苗的 審查標準 都有 50%的保護力標準,但 ... 不足的主因,而在 EUA 中, 以免疫橋接取代三期試驗 通 過,「# 免疫橋接取代 ... ... <看更多>