國際醫療技術公司 BD 旗下台灣及香港公司，宣布與國光生技簽訂 MOU，聯手搶攻醫藥委託代工 1200 億美元商機。
#BD #國光生技
國光生技研究報告 在 財經新報 Facebook 的最佳解答
「國光生技研究報告」的推薦目錄：
國光生技研究報告 在 3Q 陳柏惟 Facebook 的最讚貼文
【聯亞疫苗未過關，雖可惜但足見依標準嚴審】
今天指揮中心公布，聯亞EUA審查未過關，雖詳細資料未公布，但從記者會中資訊比對先前資料，其實可看出聯亞疫苗的問題。
在二期期中報告記者會中，聯亞公布的中和抗體效價為102.3，低於高端的662，那時就有消息指出兩者都是中研院實驗室執行，若此數字可比較，高端中和抗體效價接近聯亞6.5倍。以高端中和抗體效價平均值接近AZ的4倍而言，似乎也可看出聯亞比不過AZ。
然而聯亞一期做出中和抗體效價約等於康復者血清結果，高端則是康復者血清約2倍，好像比率對不起來。可能原因是，高端的試驗採用WHO標準品，聯亞的康復者血清來源未公布，可能並非標準品，這也可能是CureVac遇到的問題。
目前免疫反應與臨床保護力指標(CoP, Corelation of Protection) 尚無全球公認的指標，然而最多研究與討論，仍集中在中和抗體效價上，並透過累積更多資料，以及標準品的校正，來改善預測能力。至今，在台灣以外，已有三個國家採納免疫橋接概念進行疫苗審查，分別是英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）進行臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）進行臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）進行臨床試驗，若達到指標，這些國家就會核發EUA。另外，從AZ和Moderna大規模實驗資料，也顯示中和抗體效價高低，與疫苗保護力有相關聯性，這也是採納此指標的原因。
除了抗體（主要為B細胞免疫）以外，T細胞免疫對於疫苗防重症與死亡的能力也很重要，但可惜的是T細胞免疫的測量方式眾多，難以標準化，也缺乏疫苗之間的可比性。聯亞這隻疫苗在疫苗抗原設計和佐劑上，就強調能激發T細胞反應，實驗數據也看到確實能活化T細胞免疫，有可能能抵擋重症死亡，是否如此，就需要三期臨床試驗認證，聯亞在印度繼續進行試驗，仍有敗部復活機會。
雖說國產疫苗是重要戰略物資，但從兩隻疫苗EUA審查結果，足以證明，專家委員會並不會因急著讓國產疫苗上市，就對科學數字放水。這也可以看出，鼓勵多家廠商投入疫苗開發來分散風險的重要。雖然國光在一期、聯亞在二期未達指標，但我們仍應支持這些廠商繼續投入研發改良或擴大試驗，在符合標準下，也加入到國產疫苗的行列中。
註：圖為指揮中心提供的評估標準說明
國光生技研究報告 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳貼文
#今日疫情重點 【新增本土18例、4例死亡；確診年齡層下降、青年納防疫重點；高端疫苗EUA審查會議未公開，陳時中指專家怕被獵巫，但承諾未來將去識別化公開；颱風將侵台，疫苗接種將依各地停班停課標準執行】
中央流行疫情指揮中心宣布，今（20）日國內新增COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）18名本土案例，其中因為居家隔離後檢驗出陽性的有9例，已知感染源案例13例，5例屬於感染源不明者，另外還有6例境外移入，以及新增4名死亡案例。指揮中心指揮官、衛福部長陳時中指出，近兩週的群聚事件以家庭群聚為主，病例的年齡層有下降的趨勢，請地方政府將防治重點納入青年族群，並且加強留意社區傳播的風險，個案數雖少，「但疫調要做得更完整。」
針對高端疫苗所生產的MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱高端疫苗）獲得食藥署授權EUA的結果，指揮中心今天公布，總共21位與會審查的專家中，除主席不參與投票外，18位同意的專家裡有3位完全同意通過、15位表示有條件通過、1位要求補件、1位不同意。15位有條件通過要求的條件，則是要求高端在製造期間要提供安全性的鑑測報告，並於核准後1年內，檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告。
陳時中指出，與會的審查專家對EUA授權會議中的言論是否公開有所顧忌，主要是怕被獵巫，公開與否兩個選項都有各自的優劣，為了避免質疑或是討論，最後選擇了不公開。但他點出，未來會選擇某個時間點，將會議資料以去識別化的方式向大眾公告。
但台大醫學系教授、防疫科學研究中心國際合作主持人黃韻如曾對在《報導者》的採訪中指出，台灣食藥署目前是第一個只有二期期中臨床試驗結果、就核給EUA的審查監理單位，這項世界創舉，如果政府真的想要作為引領國際潮流的疫苗審核方式，提供審查過程來參考專家評估的嚴謹度，這將有助於台灣未來要與國際主要審核單位的政策接軌。
高端疫苗今天發布重大新聞，宣稱已經獲得了在南美洲的邦交國巴拉圭的國家衛生監督局 （DINAVISA）允許，在台灣時間7月20日取得第三期臨床實驗的核准。高端表示，將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，三期試驗採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗，預計在今年的第3季開始進行1,000名受試者的收案，並且在第四季取得期中分析數據。
￭今新增本土18例，若無突發疫情下週將鬆綁管制
今日新增的18名本土案例中，13例為男性、5例為女性，年齡介於20多歲至80多歲，發病日為7月12日至7月19日。個案分布以台北市7例為最多，新北市6例，基隆市3例，桃園市2例。新增的4例死亡案例中，3例為女性、1例為男性，年齡介於60多歲至70多歲，發病日在5月17日至7月16日之間，確診日為5月22日至7月19日之間，死亡日期則是在7月16日至7月19日之間。
6例境外移入的個案中，4位為男性、2位為女性，其中來自美國的有3人、印尼2人、緬甸1人。自5月11日至7月18日的統計，目前的14,210確診個案中，已經有12,348人解除隔離，解隔離人數達確診人數的86.9%。
陳時中指出，若疫情沒有突發性的變化，下週三級警戒期滿後，可能鬆綁部分管制措施，目前與地方政府討論管制強度，但警戒程度無論如何降級，未來的「戴口罩、保持社交距離、勤洗手」三項防疫措施則是不會改變。
￭第一類到第三類者與孕婦開放接種第二劑莫德納疫苗
指揮中心公布，已經在6月9日至7月9日接種莫德納疫苗的第一類到第三類人員以及孕婦，即日起開放接種第二劑。陳時中說，因為莫德納疫苗的數量是有限的，所以希望第一類到第三類還有孕婦等人員，可以盡快接種第二劑的莫德納疫苗，讓疫苗的保護力可以更完整。
昨日的疫苗施打數量總共有19萬2,280人，其中AZ施打了16萬6,665人，包含接種第二劑的6,153人；莫德納的接種人數則是2萬5,615人，包含接種第二劑的3,083人。目前全國施打的人口涵蓋率是22.48％，劑次人口比是23.08％。
另外，指揮中心公布，今日上午發出了第三波的疫苗接種預約簡訊，總共發給152萬9,148人，並有75萬2,610人完成預約接種，佔發出簡訊人數約一半。
昨日總共有89件疫苗接種後不良事件，其中非嚴重不良事件33件、死亡10件、疑似嚴重過敏反應1件、其他疑似嚴重不良事件有有45件。指揮中心發言人莊人祥指出，新增的9件死亡事件中，5件是接種AZ疫苗後發生死亡不良事件，死者年齡在51歲至84歲之間，接種後8天至18天死亡；另外4件是接種莫德納疫苗後發生死亡的不良事件，死者年齡在71歲至82歲之間，接種疫苗後6天至12天死亡；而另外1件死亡事件則是原通報導致住院或延長住院後轉死亡的案件。
￭颱風來襲，確診者解隔離條件更動
因應烟花颱風來襲，各地方的疫苗接種站將依照地方政府是否宣布停班停課，作為取消接種的標準。若當天的接種取消，預約平台會將暫停施打的名額保留，併入下一期的預約名單中。民眾在下一期收到預約簡訊之後，必須再次進入預約平台預約接種。
陳時中指出，颱風來襲，若有民眾受困或是出現緊急狀況，救難跟防疫之間，雖然仍要落實防疫相關指引，但是還是以保全生命安全為第一優先。
指揮中心公布，已經同意地方政府所提出的確診者解隔離的相關條件，如果確診者的症狀緩解並且檢疫期已滿，而採檢後Ct值小於30，需要繼續在加強集中檢疫所或是防疫旅館中隔離；居家隔離或是居家檢疫已經期滿、採檢陽性且Ct值大於30者，仍以確診者方式處置；若有2次採檢後Ct值大於30者，可以解除居家隔離，但相關密切接觸者仍應辦理疫調匡列。
（文／楊智強；設計與資料整理／黃禹禛、戴淨妍；攝影／鄭宇辰、林彥廷、余志偉）
#延伸閱讀
【專家大解析——首支取得EUA的國產高端疫苗，防疫角色如何定位？保護力監測與國際接軌考驗在哪？】https://bit.ly/3BsnGUT
【小國如何打COVID-19生技「世界盃」？從新加坡中和血清抗體試劑代表作說起】https://bit.ly/3k56oXl
【敗部區疫苗的逆襲──從賽諾菲到國光，傳統疫苗大廠為何栽跟斗？有復活機會嗎？】https://bit.ly/3xMyg6V
#報導者 #COVID19 #本土案例 #確診 #死亡個案 #疫苗 #國產疫苗 #高端 #EUA #疫苗接種意願登記 #AZ #莫德納 #颱風
國光生技研究報告 在 國光生技研究報告2023-在Facebook/IG/Youtube上的焦點新聞 ... 的推薦與評價
國光生技研究報告 2023-在Facebook/IG/Youtube上的焦點新聞和熱門話題資訊，找國光生歷史股價,國光生技疫苗,國光生股價在2022年該注意什麼？國光生技研究報告在2023的 ... ... <看更多>
國光生技研究報告 在 國光生技研究報告2023-在Facebook/IG/Youtube上的焦點新聞 ... 的推薦與評價
國光生技研究報告 2023-在Facebook/IG/Youtube上的焦點新聞和熱門話題資訊，找國光生歷史股價,國光生技疫苗,國光生股價在2022年該注意什麼？國光生技研究報告在2023的 ... ... <看更多>
國光生技研究報告 在 [新聞] 安特羅腸病毒疫苗7月正式在台供貨下一步- 看板Stock 的推薦與評價
原文標題：安特羅腸病毒疫苗7月正式在台供貨 下一步將搶進東協
※請勿刪減原文標題
原文連結：https://money.udn.com/money/story/5612/7177120
※網址超過一行過長請用縮網址工具
發布時間：2023/05/19 17:49:59
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名：經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
※原文無記載者得留空
原文內容：
安特羅（6564）今（19）日宣布，該公司的腸病毒71型疫苗EnVAX-A71將於7月底正式在台
供貨。另外，隨著EnVAX-A71在越南的三期臨床試驗完成收案，安特羅也將進一步拓展東
南亞與中國大陸的嬰幼兒市場。
安特羅生技昨日舉辦【制伏腸病毒，爸媽更安心】記者會，對外說明腸病毒在亞洲流行的
狀況，腸病毒自1998年台灣首次爆發嚴重感染，共405 名併發重症、78 名幼童不幸死亡
，重症致死率達19.3%，其中引起神經系統嚴重併發症之主因為腸病毒 71 型。
安特羅EnVAX-A71疫苗，是透過母公司國光生細胞培養技術平台來進行生產，利用生物反
應器生產製造，具有品質一致性高、純度高且適合大規模商業量產等特性，目前已接受全
台醫療院所預購。針對疫苗接種針數問題，安特羅腸病毒71型疫苗EnVAX-A71需施打兩劑
，兩劑間隔28天。
安特羅總經理張哲瑋強調，EnVAX-A71疫苗前後開發時間耗時13年，未來會持續拓展腸病
毒快篩、二價疫苗等產品線，也希望更完善疫苗產品線，目前致力於新型日本腦炎疫苗、
肺炎鏈球菌疫苗研發等。
他表示，除了腸病毒71型疫苗，安特羅觀察近年腸病毒經常性流行多為A 族克沙奇病毒所
引起，手足口病也多為A 族克沙奇病毒、及腸病毒71 型(EV71)造成，因此安特羅目前也
正尋求研究單位共同開發EV71與克沙奇CA16二價疫苗、同時也正在研發腸病毒71型快篩，
期盼未來可有更多利器幫助對抗腸病毒，給國內小兒更廣泛保護力。
除此之外，安特羅也希望更完善安特羅疫苗產品線，因此目前也致力於新型日本腦炎疫苗
、肺炎鏈球菌疫苗研發等，盼能提供更安全的公衛環境，布局台灣精準健康未來。
心得/評論：腸病毒真的很可怕，有小孩得腸病毒，家長都非常傷腦筋，
如今腸病毒疫七月就上市了，小朋友可以打疫苗預防，可說是家長福音。
※必需填寫滿30字，無意義者板規處分
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.129.110.53 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1684506965.A.EA2.html
... <看更多>