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210601，全球疫苗供應知多少？

全球人口78億，若七成人口接種疫苗，每人兩劑，共需110億劑；杜克大學全球健康創新中心，預估全球疫苗產能，2021年底可望達120億劑，但在製造及法令等上的問題，將拖延到2022年底。只要大多數人未打疫苗，意味著病毒將有更多的機會產生突變，疫情更難以收拾，未來也將花更多的人力與資源於控制疫情上。全球疫苗供應不足又不均，原因為何？

第一，建構全球新冠病毒疫苗產業鏈非一蹴可及，目前有三種形式疫苗，病毒載體，去活性及mRNA疫苗， 市占率各約22 %、35 %及43%，以後者為例，mRNA疫苗製程簡單但放大產能不易。這是一嶄新技術，需要擁有相關技術的熟練人才，培育人才需要時間。另一方面疫苗製造至少需要200多種成分，包括原物料、填充玻璃瓶、過濾器、樹脂及拋棄式袋等，衞星工廠也分散各國。如何凝聚人才及生產缐上下整合方足以增產。面對疫情危機量產受限，全球主要藥廠也史無前例彼此互助，以協助增加產能。例如默克為嬌生，GSK及Novatis也為Cuevac代工，預計各生產I億及2.5億劑；賽諾飛也為BioNTech填充疫苗。AZ則委托15國家25家藥廠 ，製造29億劑疫苗，其中10億劑委予全球最大疫苗製造廠印度血清研究所，希望能解決量產的不足。

第二，原物料短缺，以合成mRNA為例，需要核苷酸、酵素及脂質，很少有公司製造此特殊化學成份。疫情突然間發生，造成全球供應不足，而且授權進度緩慢。在關鍵技術上， mRNA前端需加上一修飾物，以避免遭免疫系統排斥，同時以增加其穩定度及半衰期。加州Trilink公司擁有這重要成分的智財權；另一方面，mRNA也藉由包在脂耐米顆粒內，才能進入細胞中，少數幾家公司擁有製造脂奈米顆粒技術的智財權。Trilink已在擴廠，同時默克也擴大供應脂質給BioNTech 。mRNA疫苗大師賓州大學瓦斯曼教授表示，疫情一開始，大多數人快速投資於疫苗研發，但卻疏忽對關鍵原料的產能規劃。

第三，智財權，生物科技最重要的莫過於智財權，以印度及南非為主的「人民疫苗聯盟」，希望大藥廠能暫時放棄智財權，已獲包含美國在內的100多個國家支持。但大藥廠反對，認為疫苗製造是一相對複雜的生物過程，對於品管要求高，即使暫時放棄智財權，能承擔製造也並非易事。目前mRNA智財權也分散在數家公司，協商整合可能也需要一段時間。產業專家則希望能藉由技術移轉加速製造過程，讓更多單位能參與。

專家也建議如下幾點：第一，改善原物料流程，解除重要原物料、尖端儀器及產品的出口限制。例如美國解除對印度疫苗原物料出口的限令，解決供應鏈瓶頸。第二，協調監管過程，在緊急狀況下，制度能鬆綁化繁為簡，擁有較大彈性，加速施打時效。第三，政府協助，加速取得技轉，提供製造設備及專業知識，以擴大疫苗生產能力 。

總而言之，目前全球最大的挑戰在於如何在最短的時間內讓大部份人打上疫苗，歷史上還沒有任何一樣產品可以在種種限制下這麼快速的擴產；然後還有分配的問題，牽涉到各國家政經實力與醫療體系的韌性，複雜萬端。希望各國政府與業界能通力合作，共同戰勝人類百年一見的大疫。

作者﹕許英昌博士
現任單位﹕英騰生物科技股份有限公司
國立中正大學生命科學系兼任助理教授
台大EMBA管樂社
團長 暨創辦人

生技博士看莫德納疫苗的成功

210527，從莫德納製藥，我們學到什麼？

2000年麻省理工學院生物工程阿費揚（ Noubar Afetan) 博士，成立旗艦創投，提供資金給早期階段有希望的創業者，2010年成立莫德納公司，成立宗旨，開發創新醫療產業。一開始即定位為「數位生技」公司，專注於開發以mRNA為主的創意平台，此破壞性創新，已明顯顛覆傳統製藥模式。

2020年1月11號，當中國公布COVID-19病毒基因排序後， 1月13日莫德納已設計完成病毒疫苗。2月7號製造出臨床一期所需疫苗量；2月24通過品管測試，隨即送往NIH準備臨床一期試驗，打入志願者體內，一切皆在兩個月內完成，史無前例 ，並於去年12月獲FDA核准。目前已有七種預防性疫苗在生產缐上，包括對抗COVID-19，茲卡、H7N9及RSV等病毒的疫苗。

傳統疫苗製藥公司，採用減毒或去活性疫苗。一般而言病毒在體內可複製數千次，而減毒的病毒複製少於20次，不會產生疾病，低病毒量足以使人身體產生抗體，例如水痘、麻疹及小兒麻痺症疫苗。去活性疫苗，病毒無法在體內複製，但免疫系統仍能認為病毒入侵，而產生抗體，因此需要數劑以達到免疫效果，例如A型肝炎及狂犬病疫苗。大藥廠如嬌生、默克、輝瑞及羅氏等，仰賴傳統方式開發新藥及疫苗。

2010年MIT蘭格（Robert Langer)教授介紹阿氏，波士頓兒童醫院羅西（Derrick Rossi)醫師的成果，羅氏利用mRNA重新編程細胞，阿氏則推測mRNA可重新編程細胞，或許可藉由打入mRNA，使病人產生自己的生物蛋白。立即組成團隊，探討mRNA是否可以成為治療藥物？蘭氏和羅氏持續提供莫德納在科學上的指引。

莫德納成功的密訣

第一，建立一平台技術，利用同樣方法可以同時用來開發多種藥物。關鍵技術在於能掌握如何修飾mRNA，增加其在細胞內的穩定性及半衰期。莫德納以mRNA為藥物，和大藥廠完全不同。利用脂奈米顆粒包住mRNA，送入細胞內，mRNA如一擁有遺傳密碼的模板，指導細胞質內的核糖體，製造所指示的棘狀蛋白質，進而誘導免疫系統產生抗體，過程完全不影響細胞核內DNA的運作。
第二，完全數位化，強化基礎建設符合數位環境，並延攬數位及製藥專家。 2016年已成為一完全數位化的生技公司，全部自動化推動快速學習，相信數位化是應用人工智慧於製程的第一步。建立AI工廠，利用雲端作業，使資料存在雲中更安全便宜迅速且俱彈性。
第三，整合以增加效率及產能，所有產業過程及數據皆得整合，例如實驗室中的儀器，皆靠IOT連結以利資訊整合。 整廠自動化，採用自動化及機器人技術，除去人為可能造成的錯誤。製造數位化，製造是大藥廠重要一環，其角色乃將先前研發結果，轉變成產品供應。

總而言之，生物科技產業是人才技術資金管理及市場的整合。「科學追求知識，而產業尋找解決方案」。莫得納能利用他人智慧，跳開傳統思考模示及束縛，迅速打開製藥產業新的一扇窗，更值得學習。台灣過去30年來，生技產業見樹而未見林，疫苗短缺將只是冰山上的一角，沒有深厚產學背景，那來臨機應變。我們著實需要一俱遠見，能洞燭先機，熟悉產業競爭力及了解基礎科學能耐的領導者，勇於創新堅持承擔重任，方能點亮台灣生技產業的一盞光明燈，改變，現在正是契機。

作者﹕許英昌博士
現任單位﹕英騰生物科技股份有限公司
國立中正大學生命科學系兼任助理教授

✅➡️涉為共軍走私美製水下監聽設備　中國商人覃樹人認罪
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=932086

美國又抓包中國『以商業掩護間諜』！企圖為共軍走私美製水下聽音器設備，本站認為顯然共軍急於提升反潛能力；水下聽音器技術可應用於聲納浮標及海底固定式或艦載拖曳式被動聽音陣列。媒體報導中國商人覃樹人28日認罪並在美國聯邦法庭上承認『非法將水下聽音器（hydrophone）設備出口中國』，覃樹人2005年在中國成立『青島領海海洋儀器有限公司』提供海洋科學研究儀器、2014年移民美國並獲得永久居留權，美國指控其在2015 ~ 2018年間非法提供價值800萬美元軍民通用物資給中國政府掌控的單位；且中國西北工業大學也是中國軍方研究機構、要求覃樹人在美國利用商業管道取得反潛作戰設備。
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深圳博物館成立於1981年，現有歷史民俗館、古代藝術館和葉挺東江抗日遊擊指揮部舊址紀念館3處館址，建築面積5萬多平方米，是集收藏、保護、研究、展示、教育爲一體的大型總分館制博物館，國家一級博物館和全國紅色旅遊經典景區。
一、成立背景:-1980年8月26日，深圳經濟特區成立。1981年8月，廣東省博物館文物工作隊赴深，會同深圳市圖書館等單位工作人員，在全市開展文物普查，並對部分遺址和古墓群進行考古發掘，出土和徵集了大量文物。爲收藏、研究這些文物，展示深圳的曆史和文化，1981年10月17日，深圳市編制委員會批準設立深圳市經濟特區博物館，後更名爲深圳市博物館，2008年初改爲深圳博物館。
二、場館建設
1、古代藝術館-位於深南大道北側。1982年基建立項，並被列爲深圳市八大文化設施之一，重點建設。1988年11月建成開館。占地面積3.7萬平方米，總建築面積1.84萬平方米，展樓建築面積8000平方米。該館在20世紀80年代被譽爲國內最現代化的博物館，獲得“全國公共文化設施設計二等獎”，並被評爲“深圳改革開放十大曆史性建築”。2015年8月暫停開放，進行維修改造。
2、歷史民俗館-位於深圳市民中心A區。建築用地1.25萬平方米，建築面積3.36萬平方米，2008年12月建成開館。展樓共3層，包括5個基本陳列和2個專題展廳，展覽面積1萬多平方米。地下一層爲文物庫房。此外，展樓還建有多功能報告廳、貴賓廳、茶社、紀念品商店等配套服務設施。
3、 東江遊擊隊指揮部舊址紀念館-位於羅湖區南慶街13號，占地面積240平方米，建築面積794平方米。該舊址是深圳市級文物保護單位，2012年劃歸深圳博物館管理，2017年12月完成改造並對外開放。
三、編制及職能-深圳博物館是隸屬于深圳市文體旅遊局的市財政撥款公益性事業單位。2004年11月，考古隊從博物館獨立，成立獨立法人單位深圳市文物考古鑒定所。2010年1月，深圳市非物質文化遺産保護中心劃歸深圳博物館。目前，館內設有部室13個。現有在編人員129人，其中中級及以上專業技術人員91人。2014年底，深圳博物館建立理事會，成爲廣東最早實行理事會制度改革的博物館之一。深圳博物館的主要職能是收藏展覽文物、弘揚民族文化，具體職責包括：文物徵集、鑒定、登編、修複、複制、保管及陳列展覽，開展曆代文物、古代建築、古代藝術品、文物修複，深港地方史、民俗文化、博物館學及自然科學研究，考古發掘、文物宣傳出版等。
四、業務工作成果
1、文物收藏保護-深圳博物館藏品來自國家、省、市相關單位的調撥以及徵集和社會捐贈。現有各類文物藏品4萬多件，其中三級以上珍貴文物5400多件套。收藏改革開放史實物資料6000多件，處於國內博物館前列。收藏的商周青銅器、陶瓷器、近現代書畫和世界野生動物標本等處於省內先進水準。2015年，完成國家文物局經濟社會發展變遷物證征藏試點第一階段工作，制定了征藏工作流程和標準導則，爲廣東省乃至全國博物館開展該項工作提供了經驗。深圳博物館有設備先進、設施齊全的文物保護實驗室，包括文物保護修複室、常規實驗室、儀器室、X射線探傷室、文物薰蒸消毒室等，總面積500多平方米。擁有國家可移動文物技術保護設計甲級資質，可移動文物修複一級資質，複制、拓印資質。建立全方位多層次的文物保存環境監測系統，實行預防性保護與搶救性保護並重的措施，在該領域處於廣東省先進水準。每年開展大量文物保護修複工作。
2、陳列展覽
（1）基本陳列-深圳博物館曆史民俗館現有5個基本陳列。“古代深圳”、“近代深圳”、“深圳改革開放史”和“深圳民俗文化”系統展示了深圳的城市曆史及民俗文化，其中“深圳改革開放史”陳列開創了博物館徵集、收藏、研究、展示改革開放史文物的先河，成爲當代史陳列的典範，被評爲“第八屆全國博物館陳列展覽精品”。“走進野生動物的情感世界——貝林先生捐贈世界野生動物標本展”展出大量珍貴的野生動物標本。正在進行改造的古代藝術館原有“館藏青銅器”、“館藏陶瓷器”、“館藏牌匾”、“野生動物”和“海洋生物”5大基本陳列，改造完成後將推出“館藏書畫精品展”、“館藏古代青銅器展”、“館藏古代陶瓷展”3大基本陳列。東江遊擊隊指揮部舊址紀念館目前有基本陳列《葉挺將軍與深圳》，集中展示了葉挺將軍的戎馬生涯和抗戰期間他與深圳的不解之緣，以及深圳地區艱苦卓絕的抗戰曆史。
（2）專題展覽與巡展-深圳博物館以“引大展、求精品、重品質”爲目標，以原創、引進、合作辦展等形式舉辦專題展覽900多個，年均20多個。曾展出四羊方尊、金縷玉衣、秦始皇兵馬俑、越王勾踐劍等國寶級文物，以及英國、法國、美國、義大利、印度、埃及等國家和地區的文物藝術精品。堅持“走出去”的辦展思路，組織館藏古代藝術精品、出土文物、民俗文物、近代文物等赴香港、澳門、北京等地20多家境內外著名博物館展出，“深圳改革開放史圖片展”赴北京、四川等全國10多個城市展出，影響遍及全國。此外，還積極組織流動展覽到基層社區、公園、學校、部隊、企業巡展。2016年，掛靠在深圳博物館的“廣東省博物館協會陳列藝術專業委員會”成立，20多家地市級以上博物館加入。
3、學術研究-深圳博物館是深圳市重要的研究機構之一，在深圳地方史、改革開放史、深圳民俗文化、考古學、博物館學、文物及非物質文化遺産等領域具有較強的研究能力。《館藏文物預防性保護》課題通過國家文物局審核，被列入國家可移動文物保護總項目庫。深圳市科技計劃項目《動物標本製作和保存的環保安全新材料研究》通過驗收，共申請國家專利3項，發表高水準學術論文6篇，研製的標本防黴劑處於國內領先水準。此外，與廣東海洋大學、深圳職業技術學院、深圳易尚展示股份有限公司等合建研究基地，取得多項重要研究成果。
4、文物調查與考古發掘-深圳博物館曾組織參與深圳市第一、第二次文物普查，發現衆多遺址，上報深圳市政府公佈3批共36處文物保護單位，主持對大鵬古城、南頭古城等古跡進行維修。組織對鹹頭嶺、大梅沙、小梅沙、赤灣、鶴地山、向南村、追樹嶺、疊石山、鐵仔山、屋背嶺等數十處遺址進行考古發掘，出土大量珍貴文物，廓清了深圳7000年文明史和城市發展脈絡。其中，屋背嶺商代遺址和鹹頭嶺新石器時代遺址先後被評爲 “全國十大考古新發現”。
5、非遺宣傳保護-宣傳和保護非物質文化遺産是深圳博物館（深圳市非物質文化遺産保護中心）的重要職責。在宣傳方面，每年舉辦“歡樂鬧元宵”、“非遺進社區、進校園”、“文化遺産日”等展演展示活動20多場；組織非遺項目參加深圳文博會；拍攝大型專題紀錄片《鵬城遺韻》，在電視台播出。在非遺保護方面，積極開展非遺基礎理論研究，出版多本圖書；推動非遺項目申報國家、省、市級代表性名錄，全市現有市級以上名錄項目59項，其中國家級名錄項目7項、省級名錄24項；組織專家赴項目保護單位調研督查；組織非遺項目參加各類比賽，獲省級以上獎項10多個；舉辦多場非遺保護工作座談會、研討會、培訓會；制定《深圳市非遺保護補助經費管理暫行辦法》等制度，使全市非遺保護工作落到實處。
五、社會服務
1、參觀接待-深圳博物館是市民觀衆參觀學習、深圳市政府接待和外事活動的重要場所。開館至今已接待國內外貴賓及觀衆1000多萬人次。目前年觀衆量超過150萬人次，位居國內博物館前列。接待的貴賓有：江澤民、胡錦濤、李克強、溫家寶、劉延東、李源潮、汪洋、胡春華、尉健行、李嵐清等黨和國家領導人，聯合國秘書長加利、美國前總統尼克森、前國務卿基辛格、秘魯總統藤森、新加坡總理吳作棟、越共中央總書記阮富仲、緬甸總統吳登盛等外國元首政要。深圳博物館已成爲展示深圳和中國改革開放的重要視窗。近年榮獲廣東省博物館最佳導覽服務獎。
2、教育活動-深圳博物館堅持館內館外兩個陣地，爲市民大衆提供優質的文化教育活動。在館內舉辦“曆史文化大講堂”、“非遺手工坊”、“考古小作坊”、“繆斯少年體驗營”、“國際博物館日”、“環球自然日”、“小講解員培訓班”等品牌活動，每年100多場，使博物館成爲觀衆接受教育、享受高雅文化的殿堂。選派專家在市內外開設講座、培訓；編寫校本課程，深入全市大中小學校舉辦系列活動“博物館小講堂”。近年榮獲廣東省博物館開放服務最佳社區服務獎、最佳宣傳推廣獎等獎項。
3、志願者工作-深圳博物館現有各類志願者2000多人，包括團體志願者隊伍11支，隊伍規模及素質處於國內博物館前列。在博物館和志願者自治管理委員會的引導下，深博志願者全面參與展覽講解、諮詢引導、展品看護、宣傳教育、活動支援等工作，每年參與服務6000多人次，2萬多小時，成爲深圳博物館公共文化服務的重要力量。