#今日疫情重點【桃機清潔人員確診Delta,感染源仍待追查;3百萬人莫德納第二劑接種期限將至,指揮中心:疫苗到貨日尚難確認;台大醫開始進行莫德納混打高端臨床試驗,盼解決疫苗不足問題】
台灣今(15)日新增5例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)個案,其中1例本土、4例境外移入。本土個案為一名20多歲女性,為桃園國際機場清潔消毒人員,9月12日出現症狀,14日因工作需求採檢確診,現已匡列45名接觸者。指揮中心醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示,經過快速的病毒變異位點確認,此案為Delta病毒株。
9月中旬後,莫德納第二劑接種期將進入高峰,國內超過300萬人等待接種莫德納苗,但指揮中心無法確認莫德納疫苗到貨日期。台大醫則開始進行莫德納混打高端的臨床試驗,昨(14日)通過人體試驗倫理委員會(IRB),將採隨機雙盲,每一組110人進行試驗。因此傳出將莫德納開放混打高端的訊息,對此指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中則表示,莫德納混打高端試驗進行,最後還是得看結果,再由專家討論是否可以施打、如何接種。
新北市幼兒園群聚至今已出現32人確診,上週9日起為期一週,新北市緊急實施強化二級緊戒,禁止餐廳內用與運動、藝文公共場館暫停開放,今日是最後一天。新北市長侯友宜今則宣布解禁,他表示,經擴大匡列後,疫情趨向穩定,目前沒有再新增相關確診案例,16日起將恢復新北市餐飲場所內用,但他呼籲防疫不能疏忽,一定要嚴格落實防疫規定。
■新增一例機場清消人員確診,感染源不明
這一名20多歲確診者工作場所在桃園機場,負責機艙清潔,9月12日出現流鼻涕、頭暈等症狀,14日因例行採檢確診,Ct值僅14(數字愈低、病毒量愈高)。羅一鈞說,該案9月7日才驗過快篩為陰性,因此9月8日起視為可傳染期進行匡列。個案在6月初打過一劑疫苗,還未完成兩劑接種。
羅一鈞說,透過病毒株的突變位點進行定序,快速確定此案為Delta病毒株,目前全台有36例Delta病毒株本土個案。接下來指揮中心會就她工作接觸的相關航班確診者進行比對,透過定序結果,了解與境外移入病例是否有異同。
■莫德納二劑打不到?莊人祥:未來所有到貨莫德納疫苗都分配給二劑民眾
全台第一劑打莫德納疫苗共有343萬人,而第二劑僅打了35萬人,因此約有308萬名民眾等待施打第二劑,由於在9月底陸續達到12週的第二劑接種期限,莫德納第二劑的需求將會大增,不過國內莫德納疫苗庫存不多,無法滿足第二劑莫德納疫苗的需求,目前僅開放1~3類人員接種第二劑。對此指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥接受《報導者》採訪時沒有透露現有莫德納疫苗剩餘確切數量,但表示絕對不足以一輪疫苗開打量。
指揮中心曾在7月中提過莫德納會保留給二劑接種,但後來仍以第一劑覆蓋率為主。莊人祥說明,疫苗的到貨十分不穩定,很難清楚評估每一批疫苗的分配。目前仍以第一劑覆蓋率為主,而AZ第一劑各年齡層已經都可接種、BNT也開始接種,原先只願意接種莫德納的民眾,現也有BNT可以作為選擇,因此未來所有到貨的莫德納,將不再開放第一劑接種,全數提供給二劑民眾施打。
不過,莫德納疫苗到貨的確切時間,目前仍不確定。而目前已經屆滿10~12週、第一劑接種莫德納的民眾,需等待疫苗預約平台的簡訊通知、或地方政府告知,才能預約第二劑。
■台大啟動莫德納、高端混打研究
昨日人體試驗倫理委員會(IRB)通過莫德納混打高端疫苗的臨床試驗計劃,台大醫院將執行試驗,採隨機雙盲,每一組110人,受試者與臨床試驗團隊都不會知道打到哪一種疫苗,且要一個月才會解盲,意即參加試驗的民眾,要一個月後,才會註記在黃卡上。
試驗負責人、台大感染科主治醫師謝思民接受《報導者》採訪先強調,一個臨床試驗的誕生,可能是政府委託、藥廠委託,或是研究者自己發起。他表示,「這個試驗是我自己發起的,因為看到國內需求,有些人擔心副作用不敢打第二劑,有些人等不到第二劑,因此決定啟動這個試驗。」
謝思民說,國外的疫苗到貨總是不可控,雖然高端疫苗量能未知,但至少可以控制;另外,莫德納疫苗與高端疫苗雖然不同平台,前者為mRNA疫苗,後者為蛋白次單位疫苗,但mRNA疫苗打入體內,也得轉成蛋白質才能刺激免疫,而兩者刺激免疫反應的抗原一致。
莫德納第一劑已經讓身體有了記憶,但因莫德納疫苗打進體內的副作用與刺激都很強,第二劑若只是要喚醒免疫記憶,或許就可以採用同樣可以激起抗體,但反應不那麼激烈的疫苗,因此才想嘗試進行混打臨床研究。他在一個多月前開始寫計畫書,兩週前送IRB審核,昨日通過,第二步是提交指揮中心,第三步則需要告知莫德納公司同意,目前莫德納原廠已知,但未做回應。
謝思民表示,這次的受試對象只有220人,是小規模的臨床研究,國外的AZ+mRNA疫苗混打,也都是低於百人的小試驗,重點在於可提供政策建議,透過試驗發現如果可行,就能多一個接種的選項。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也補充,小型試驗若沒問題,開放混打基本上就沒問題,因為兩款都是通過EUA的疫苗,且混打全世界都在嘗試。
至於試驗結束後,怎麼樣叫成功?謝思民說,每一款疫苗的中和抗體效價有落差,但不代表較低的就沒有價值。這次試驗會採取免疫橋接的非劣性,了解莫德納+高端的中和抗體效價,是否不低於兩劑莫德納的信賴區間,但這不是唯一指標,如果效價低一些,但安全性、不良事件比兩劑莫德納來得低很多,也很難定義為失敗的試驗。
■專家:學理上可行,且學術上有創新意義
施信如表示,莫德納混打高端,學理上是可行的,她認為混打計畫有3個用意,第一,莫德納目前全球需求量大,因此進貨量相對少很多,全世界都一樣,有時候兩劑無法打到同一廠牌,因此如果等不到二劑莫德納,第二劑施打高端,可以多少增強效果,都比只打一劑疫苗來的好。
第二,mRNA疫苗的第二劑對身體造成的負擔,一般來講很大,而第二劑接種高端,照理說會緩解副作用,不過當然確切狀況要做了試驗才知道。
第三,不管是AZ+mRNA疫苗,或是兩款mRNA疫苗混打,這些在國際上都陸續有研究,但AZ、mRNA+高端疫苗的混打則是全球獨有,大型醫院想做混打試驗,在學術上也有其創新性。施信如更一進步透露,除了台大準備進行莫德納+高端混打試驗,長庚也已開始進行AZ+高端的試驗。(文 / 陳潔 ;設計與資料整理 / 黃禹禛、戴淨妍 ;攝影 / 余志偉 )
#延伸閱讀
【當機組員及境外移入個案都與社區群聚無關,台灣「無差別邊境防疫」和「加零迷思」如何調整?】https://bit.ly/2YOu61u
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3kpkwcI
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抗體抗原差別 在 新新聞周刊 Facebook 的最佳貼文
根據媒體報導,台灣許多EUA評審委員都直言,沒有高端施打1劑的「保護力」資料。這一點,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中和食藥署自己也承認。那麼「抗體效價」與「保護力」的差別在哪呢?簡單說,「抗體效價」是在實驗室裡測出來的,而且只是測阻止病毒感染能力,無法測已被病毒感染細胞的免疫反應與清除力;但是保護力是臨床三期在幾萬個人身上做測試,比較疫苗施打組與對照組感染發病的例數,然後用統計方法算出來的。實驗室環境難以模仿我們的身體,是造成「抗體效價不等於保護力」的主要原因。
抗體效價與保護力之間,有什麼系統性差別?這需要一點免疫學的知識。抗體對付抗原(病毒),大致有三種方法,一是中和,把抗原的毒性部分掩蓋起來;二是調理(opsonization),抗體與抗原調理結合之後,會方便身體做「後續消滅」;三是呼喚身體其他的蛋白質增援,這也會方便「後續消滅」。
前述「後續消滅」機制,有許多是要在人的身體內完成,不能在實驗室完成。例如,後續消滅往往需要由巨噬細胞吞吃,但是巨噬細胞不在血液中活動,只在人體器官附近守株待兔。因此,實驗室抗體濃度高,不表示身體內就能順利執行消滅。
關於高端新冠疫苗更多分析,請看《新新聞》報導。
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抗體抗原差別 在 黃捷 高雄市議員 Facebook 的最佳解答
#打完第一劑高端疫苗
#用手臂打擊不實抹黑
今天特別起了個大早,就是為了 #打高端疫苗 啦!
不得不說,在我們鳳山的大東文化藝術中心打疫苗,真的是很棒的體驗。醫護人員與公所同仁也都很親切,流程真的很順暢,我九點半準時到,不到十點就打完了。
這段時間,很多長輩在地方也都問我,到底疫苗種類的差別在哪?
mRNA 疫苗(莫德納、BNT疫苗)的原理是將能製造病毒棘狀蛋白的mRNA送進人體細胞,並製造棘狀蛋白,讓巨噬細胞以為是病毒入侵,藉此驅動免疫系統攻擊與記憶此類病毒蛋白。
而腺病毒疫苗(AZ疫苗、嬌生疫苗),則是將一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA放入無毒性的腺病毒中,最後將之遞送至人體細胞,誘發免疫反應。
也因為如此,這兩種疫苗都有一定的副作用與不良反應,因為人體免疫系統對病毒的反應,不外乎就是腫脹、疼痛、甚至發燒。
而高端疫苗,跟美國最新上市的Novavax一樣,都是屬於蛋白質次單元疫苗。這種疫苗最大的好處在於安全性高。因為它是用蛋白質工程,將病毒的基因序列送入細菌或細胞內,產生病毒蛋白質並加以純化後,再做成疫苗施打,最常見的就是B肝、子宮頸癌疫苗。
但蛋白質次單元疫苗,缺點就是開發時間慢,也需要測試合適的佐劑來搭配設計,才能有效引發人體產生抗病毒中和性抗體。也因為如此,才會拖到這麼久才開始量產。
而高端使用的抗原序列,是來自美國國家衛生研究院(NIH)的授權的S-2P。這個序列同時也是莫德納疫苗所使用的,所以,高端和莫德納可說是「兄弟檔」疫苗,也是透過這幾年台美之間的好關係,才能取得美國技術移轉的疫苗,得來不易。
高端疫苗是安全有效,而且國際各國紛紛關注後續發展的疫苗。但疫苗即使有再大的效果,都還是要打進身體裡才算數。希望能透過我手臂的實際接種,以及在台大公衛學到的相關知識,能讓許多政治性的謠言不攻自破。
大家也都打疫苗了嗎?在底下秀出你的疫苗照吧!
#現場並沒有吹箭
#1cc的針真的好細
#手臂莎莎給油 #我好興奮啊
資料來源:
衛福部疾管署
康健雜誌 https://reurl.cc/R05ALz
早安健康 https://reurl.cc/ze30pp
未來城市 https://reurl.cc/7rGO4l
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