《新冠病毒藥物進度介紹》
1.美國政府剛剛宣布,要再投入32億美金,協助正在進入最後實驗階段的新冠候選藥物,希望能在又不慎被病毒找到破口時,不是疫苗,而是治療投藥的方式,減少輕中症者,惡化成重症。
2.首先,被美國醫界寄予厚望的,是一款由美國知名藥廠默沙東開發的抗病毒口服藥,初期人體實驗已證明,可大幅降低早期患者體內的新冠病毒數量,目前正針對住院病患及非住院的輕中症患者,進行第三期臨床實驗,此口服藥物對付SARS與MERS病毒同樣有效。
3.但口服藥還是有侷限性,挑戰在於篩檢呈現陽性後,須盡快服用,否則藥效不彰。
因此,抗病毒單株抗體療法,在當前眾多新冠療法中,正受到高度矚目,原因在於它可大幅降低,有重症危險因子,如高齡、慢性病等高風險確診者,轉變為輕中症轉為重症的機會。在已治癒的康復者中,以美國前總統川普而聲名大噪
4.至於曾經被視為新冠萬靈丹的瑞德西韋,後續研究顯示,它雖能縮短住院病患康復時間,但若非在適當時機投藥助益不大,尤其是在降低住院病患死亡率上,「效果極小 甚至無效」。
{內文}
新聞片段:
為了結束新冠疫情,同時避免疫情重燃,拜登政府宣布投資30億美金投入抗(新冠)病毒藥物的實驗,這筆錢除了會用來製藥,也會投入研究預防新冠重症,減少住院及死亡
美國國家過敏與傳染病研究院院長 佛奇:
這項計畫匯集科學界及學界的翹楚人物,也包含產業界,一同加速發展新的抗病毒藥物
美國又一次超前部署,繼去年大手一揮,投入180億美金協助國內藥廠,成功研發五款高效新冠疫苗後,拜登宣布投入32億美金,以加快那些備受看好的候選新冠藥物,進入最終實驗階段,其中一款設計在發病之初,就能在家中服用的口服藥
可望年底問世。
美國耳鼻喉科醫師 漢森:
想像一下,你吞下一顆藥丸就能治療新冠,可避免肺炎及低含氧量的發生,這顆抗病毒藥物名為Molnupiravir,可從確診者的鼻腔與咽喉,消滅新冠病毒
這款口服藥Molnupiravir,由美國知名藥廠默沙東開發,初期人體實驗已證明,可大幅降低早期患者體內的新冠病毒數,目前正針對住院病患及非住院的輕中症患者,進行第三期臨床實驗,加上對付SARS與MERS同樣有效,在早期治療上被醫界寄予厚望。
美國病毒學家 Michael Teng博士:
或許這就是那種藥物,讓我們祈禱吧,無論你感染了何種(冠狀)病毒,只要你出現呼吸道症狀,服用這款藥或許就能擊退病毒
美國政府已與默沙東簽署採購協議,只要靜待藥物完成三階實驗,通過FDA緊急授權,屆時便會以12億美金,買170萬劑在全美使用加入研發行列的還有輝瑞,但專家認為口服藥仍具侷限性,挑戰在於篩檢呈現陽性後,須盡快服用否則藥效不彰。
前美國FDA局長 凱斯勒:
倘若你的檢測呈現陽性,不管是PCR還是其他檢測,只要你是可能惡化為重症的高風險族群,假如你沒有住院,但屬於高風險族群,建議最好趕快尋問醫師開始使用(抗病毒)單株抗體
抗病毒單株抗體,角色類似癌症標靶藥物,是專門用於治療新冠的藥品,在當前眾多療法中,正受到高度矚目,原因在於它可大幅降低,有重症危險因子,如高齡 慢性病等高風險確診者,從輕中症轉為重症的機會,在已治癒的康復者中,因為包含美國前總統川普而聲名大噪。
時為美國總統 川普(2020.10.08):
大家好,或許你們還認得我,我是你們最愛的總統,我住院後馬上使用了單株抗體療法Regeneron,它叫做Regeneron,這療法真的很神奇,我馬上就渾身有勁,這是新冠的解藥,當我住院時,感覺不怎麼舒服,短短24小時後,我又活力充沛了
讓川普住院四天,神速出院的單株抗體療法,是當時尚在臨床試驗階段,由美國生物製藥商Regeneron,結合兩種單株抗體,研發的新冠雞尾酒療法(REGN-COV2),這兩種單株抗體在進入人體後,可阻止新冠病毒入侵關鍵受體,避免在體內擴散惡化為重症。
Regeneron首席科學家 楊柯波洛士:
這不像疫苗,得廣泛投藥保護每個人,正確地說,不是給數十億人也是數億人。但這個治療藥物,是針對染疫的那些病人,所以不用生產那麼多,或者只給風險很高的病患,因為它藥效快,還有潛在預防疾病的效果。
由於在後續人體實驗中,證明這項單株抗體療法對無需住院,或住院後不用供氧的輕中症者效用最高,美國在去年底緊急授權使用,德國則在今年一月斥資四億歐元買入,英國六月公布大型實驗結果,證明該療法對特定患者可減少20%死亡風險,在重症治療上頗具價值,台灣則在六月初確診數衝上峰值時,政府遭國內醫師批評
「不夠未雨綢繆」,直言單株抗體縱使價格昂貴,但買得實在太晚。
由美國吉利德開發的瑞德西韋後續研究顯示,雖能縮短住院病患康復時間,但若非在適當時機投藥助益不大,尤其是在降低住院病患死亡率上「效果極小 甚至無效」。
印度AIIMS醫學院院長 古賴瑞雅:
瑞德西韋既非神奇子彈,也非可降低死亡率的藥物,但它確實在治療上扮演一定角色,當找不到好的抗病毒藥物時,我們只能尋求使用瑞德西韋
事實上,開發和批准新冠藥物,從識別針對病毒的化合物,到測試安全性及有效性
都是極度艱難的過程,這也是為什麼科學家曾經重新利用,已被批准用於其他疾病的現有藥物,如類固醇地塞米松和托利珠單抗這類消炎藥物,來治療新冠病患的原因,英國藥廠阿斯特捷利康便在研發新藥的路上敗下陣來,無奈宣布在英美召募受試者,所進行研究的單株抗體雞尾酒療法,只能把新冠感染機率降低33%,未能繼疫苗研發成功後再下一城。
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同時也有19部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,你也不要說甚麼其他的理由了,去年台灣就打定主意採購少少的國際疫苗,完全拒絕其他品牌要求的代工,準備全靠國產疫苗。 結果呢?國產疫苗弄不出來,只好一直改標準,現在看到的結果,去年就已經種下,還要在那邊宣傳騙人,是當我智商有這麼低落嗎? Novavax是FDA承認說 這一支是我最後一個EUA 以後...
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英國衛生大臣漢考克指出,在英格蘭南部發現變種病毒株,比現行新冠病毒的傳播速度更快,已經通報WHO。漢考克也證實,由於疫情不見趨緩,倫敦將在16日凌晨起,被劃進疫情警報系統最高等級的第三級。
WHO新冠病毒專家范科霍芙表示,「目前沒有證據顯示變種病毒的活動有所不同,當然,我們對此謹慎評估,因此他們正在研究變種病毒對中和抗體研發的變化,並針對所有變體進行檢測。」
▶️新聞事件背後 藏著什麼秘密?
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🎯癌細胞你小心了!
中研院吳漢忠團隊最近研發出新抗體可以直接殺死癌細胞!
歷經逾十年研究,研究團隊最新發現:
1⃣ 癌細胞會利用關鍵蛋白 #EpCAM,逃避人體 #免疫系統T細胞 的追殺
2⃣ 團隊研發抗體 #EpAb2-6,可阻止EpCAM在體內的癌惡化機制,重新將T細胞喚醒,並 #殺死癌細胞
3⃣ 實驗證實,新抗體讓 #免疫療法 更有效,還可以結合其他抗體,成為 #聯合療法,已證實可提升小鼠存活率!
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👨🔬吳漢忠表示:「EpCAM可見於許多種癌細胞,如: #大腸癌、 #肺癌、 #口腔癌、 #胰臟癌等,因此,可以預見這項研究成果未來將被廣泛應用在各種不同的癌症診斷和治療✨」
✅新抗體EpAb2-6對癌症的診斷、標靶治療及造影都深具發展潛力,已刊登在國際期刊《癌症研究》(Cancer Research),也已經取得多國專利!研究團隊有吳漢忠特聘研究員及2位共同第一作者:碩士生陳皓年與梁剛豪博士。
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In the world of cutting-edge cancer research, the cell-surface molecule EpCAM is widely thought of as a promising target for new cancer diagnostics and therapeutics. A recent study by Dr. Han-Chung Wu’s group at the Institute of Cellular and Organismic Biology, Academia Sinica, has greatly advanced our knowledge of how EpCAM acts to promote cancer cell growth and how that process can be stopped. The study was published in the world-renowned journal, Cancer Research, and showed that EpCAM acts through growth factor signaling to stabilize another cell-surface molecule, PD-L1, which allows tumor cells to escape recognition by the patient’s immune system.
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【了解更多 EpCAM】
📍新聞稿:https://www.sinica.edu.tw/ch/news/6708
📍Press Release: https://www.sinica.edu.tw/en/news/6708
📍論文全文:https://cancerres.aacrjournals.org/content/80/22/5035。
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你也不要說甚麼其他的理由了,去年台灣就打定主意採購少少的國際疫苗,完全拒絕其他品牌要求的代工,準備全靠國產疫苗。
結果呢?國產疫苗弄不出來,只好一直改標準,現在看到的結果,去年就已經種下,還要在那邊宣傳騙人,是當我智商有這麼低落嗎?
Novavax是FDA承認說
這一支是我最後一個EUA
以後我不發EUA了
但沒有說我疫苗夠了
我不用Novavax因為美方的策略就是
我多方嘗試
他其實AZ也過了 Johnson & Johnson也過了
BNT Moderna也過了
所以Novavax加起來有5種疫苗的時候
他的亂槍打鳥布局完整
所以那是Novavax自己不遞相關的報告
不是FDA 自我負責啦
對自己的要求高
如果大家認真的看Novavax的新聞
不要像那些覺青一樣瞎扯
你就會發現他講的就是我的這個數據
我的製造流程跟我的品質
能不能夠符合FDA對我們的要求
所以他講的不是效價喔 不是不是
不是抗體實驗不是臨床
他的問題就是在生產
就是次單位蛋白的生產沒有那麼穩定
東一個小原因西一個小原因
你這一大桶的濃度跟結果就不一樣
因為未來他一定要做幾十億劑的嘛
那我就問阿亮
那如果Novavax這麼大的公司
這麼好的技術
據說他佐劑非常非常的先進
那他都沒辦法做到穩定度了
為什麼高端這麼穩定呢
你知道小英今天不是在說
日本也在試免疫橋接
結果人家就去查日本跟韓國
人家是第三期
因為四千人 他不好意思做對照
所以第三期才採用免疫橋接
可是你要注意
最重要的一點是
日本跟韓國的國產疫苗
人家到現在還沒有大量施打
他根本還沒有過EUA
孩子他是要做三期 是啊
所以現在去的都是受試者
然後寫同意書那一種
那我們台灣是你這個又是受試者那麼少
然後你又剛剛講的要大量化生產的時候
良率又出問題
結果你一下就要開放它來給大家打
而且我跟你講
最重要是中間有很多錯誤的傳言
你說免疫橋接我跟大家講你上網去查
韓國跟法國那幾家所謂的免疫橋接
他新聞稿裡面有沒有寫免疫橋接
不管是英文中文或是韓文都好沒有寫
都是寫非劣性比較
那所以你把兩個東西扯在一起
這個是不一樣的
我的好奇倒不是這一些科學的內容
我的好奇是小英怎麼會突然講這個
是誰告訴他的
你去想一想
小英也不是這方面的專家
那肯定是有人告訴他這個嘛
那最可能告訴他的是誰
那只有一個姓陳的啊 是啊
就是說為什麼
他一直要釋放出一些讓大家覺得很奇怪的訊息
中華民國的疫苗政策一直很奇怪
我今天早上主持節目叩應的時候
就有人講第一個世界各國都是廣發廣買大量採購
為什麼台灣就是兩百萬劑 兩百萬劑
最多就是AZ訂了一千萬劑
中華民國是出不起錢嗎
好那再來他訂來那個少少的量
我們這樣看一下
以目前的數據大概就是六十六萬
我跟你講其實這個也膨脹
一開始的第一順位的醫護才四十幾萬
你記不記得我們去年在講的時候
四十幾萬而已
要乘以二
對但是當年只有四十幾萬
現在到六十幾萬 六十六萬了
那第二類呢
最早的時候去年六萬多
那第三類因為第三類比較機動
包含什麼機場防疫人員
或者是機組員
第三類人不多 第三類很少
一萬七一萬八左右
可是有沒有注意到
他第二類給你膨脹到二十幾萬
好就算是這樣沒關係
可是我們每次訂都訂兩百萬劑
這個數量其實是剛好夠
第一順位跟第二順位打完兩劑
這個邏輯在這樣子定的時候
是不是在背後有一個大政方針
就是我只有第一類第二類最多第三類
要打國外疫苗
其他的國內呢我們就偏安江南
通通等打國產疫苗
但是這樣子的戰略高度
我直接問阿亮
這個戰略高度或是這樣子的戰略想定
不可能是蔡英文想的嘛
當然是懂這個領域的人
你來對比現在有點幫阿中喊冤
你記不記得阿中那個時候
不是說AZ來爭取代工你記不記得
後來是說有人不高興
但是這個不高興可不見得是中共
我們這樣講
AZ是英國的公司
這不可能老共怎麼會去管你代工
而且老共哪管那麼小
所以我們這樣講我退一萬步
我幫幕後的影子指揮官思考
第一個他當時的假設就是
我們的國產疫苗去年就該接上
然後接上了之後
我其實根本不需要買國際認證疫苗
我就買個這兩百萬劑 那兩百萬劑
給大家邊防醫護先打完
其他我的國產疫苗今年三月四月就全部量產
他去年也沒料到另外一件事
他沒料到歐美會搞疫苗護照
因為這個現象坦白講以前也沒有
所以這個也是他意料之外
怎麼可能我們這個幕後指揮官
去年的時候竟然沒有意識到
這個就是判斷錯誤
這個沒有什麼好講的
那你學公衛的耶
你也拜託一下
決策錯誤的判斷常常發生啊這有什麼奇怪
但是你把全國人民賠上去
等於是日本韓國人家判斷正確
比如說第一時間先做採購
而且都是超額 然後再自行研發
還有一個代工
三管齊下
阿亮的東西我幫忙解釋一下
你要面對這一次的全世界的世紀大疫
就是每一百年會有一次的全球大流行
只有疫苗
那你要有疫苗就只有三種
國際採購 國際代工 第三個是國產疫苗
你只要有這三個其中一個相對安全
你有兩個幾乎已經奪取天下
你有三個就高枕無憂
所以日韓基本上
我們只賭國產疫苗
我跟你講敢只賭國產疫苗
只有一個國家有這個本事叫美國
因為當時他也是世界第一啊
當時全世界都沒有解決方案
那中國坦白講也在這過程當中弄出他的國產疫苗
俄羅斯也是
可是這種國家是極少數
另外還有一個國家是比較特殊叫古巴
古巴為什麼被迫做疫苗
因為他被美國封鎖四十年
所以他從美國不可能買到疫苗
我們的疫苗政策從國產疫苗
到代工到國際疫苗採購一開始就出錯
但當時沒有人看得出來
可是你事後你過了一年之後你回頭來看
原來每一項都出錯
國際疫苗買太少 代工拒絕
國產疫苗的研發沒有像當初那麼樂觀說
12月就緊急授權
這個就是一個很大的問題
你講的就是三大判斷錯誤
因為三個方向都錯
因為他假定他全押在國產疫苗
所以就是假定國產疫苗好棒棒
一切順利成功 產能也沒問題
結果就全部都出問題
結果你另外那兩招國際採購跟國際代工
而且時機一過永不回 回不來
我跟你講你剛剛講那句話就時間回不來
我跟你講全世界就只有我們這樣做
所以其他國家事實上人家都是
我說進步一點的國家比較有錢一點的國家
先進國家
先進國家都是並肩前進都做同一件事
要嘛就是採購要嘛就是代工
只有我們不要
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抗體研發 在 公視新聞網 Youtube 的最佳解答
國內新冠本土疫情穩定,但仍有1500多名確診者隔離治療中,台大醫院公布最新臨床治療成果,使用單株抗體藥物治療16位患者後,只有2人發生缺氧重症,但沒有患者插管,目前已有13名患者出院,治療效果相當好,不過對於印度Delta變異株,治療效果可能會下降,仍有待研發新的抗病毒藥物。
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過去有研究證實,駱駝身上的奈米抗體,可以對抗SARS和MERS病毒。有法國研究團隊,把奈米抗體放進檢測器中,拿來做為新冠病毒檢測工具,準確率達到90%。另外還有研究發現,有不少康復者,在痊癒超過半年之後,嗅覺失調的症狀還是存在。
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