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#新藥開發系列
【新藥研發之流程與策略】~技術、法規與未來的新方法~
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北中南的學員有福了❗
具有新藥開發產官學研數十年實務經驗的 #柯逢年博士 首次線上直播課程，一天⑧小時讓你一次搞懂新藥開發的精髓與寶貴的實戰策略，敬請把握機會❗
【課程內容搶先看】
💊新藥研發的基石−生命科學與法規科學
💊新藥產業的特性
💊新藥研發流程、法規、實務與策略
💊The Future-AI and Big Data
💊Summary
💊綜合探討Discussion
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📅課程日期：110年8月27日 (五) 08:30至17:30
🏫課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
👨🏫授課師資：柯逢年 鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
💲課程費用：每人2,500元
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【十大獨門秘訣！】
📌 新藥研發流程簡介
📌 藥/毒理在新藥研發中的角色與功能
📌 新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用
📌 新藥研發的藥/毒理試驗
📌 新藥前臨床開發階段的藥理試驗
📌 新藥研發階段所需的毒理試驗
📌 各研發階段所的各項藥毒理試驗
📌 毒藥理試驗數據的解讀與使用
📌 藥/毒理學專家在藥物研發的角色
📌 課程大總結
【時間 X 地點搶先知！】
✔ 課程地點：線上同步遠距教學🎥
✔ 課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
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💣#新藥研發 人員必備的知識，你也能擁有💣
2021/03/07 (日)【新藥開發系列】-藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用 🌟線上直播開放報名中🌟
✎主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✎課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✎課程地點：線上同步遠距教學
👨🏫授課師資：柯逢年 鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
【授課大綱】
一、新藥研發流程簡介 (Introduction to the Process of New Drug Development)
二、藥/毒理在新藥研發中的角色與功能 (Role of Pharmacology/Toxicology in New Drug Development)
三、新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用 (Role and Application of Pharmacology/Toxicology in Discovery Phase)
(1) 新藥標的研究/確效與案例分析 (Target Research/Validation and Case Study)
(2) 新藥標的選擇與策略 (Strategy for Drug Target Selection)
(3) 藥理活性篩選 (Pharmacological Screening)
(4) 體外模式與高效篩選 (In Vitro Model and High throughput Screening)
Hit-to-Lead ; Lead Optimization ; Candidate Generation
(5) 動物試驗模式的建立 (Establish an Animal Model)
動物模式介紹 (What’s an Animal Model)
動物模式的選擇及策略 (Selection of and Strategy for Animal Models)
動物模式的種類及應用實例分析 (Main Categories and Application Case Analysis of Animal Model)
(6) 抗體藥物的活性篩選 (Pharmacological Screening for Antibody)
四、新藥研發的藥/毒理試驗 (Non-clinical Studies)
五、新藥前臨床開發階段的藥理試驗 (Pre-clinical Pharmacological Studies)
(1) 主藥效學 (Primary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items Designs、Regulations)
(2) 次藥效學 (Secondary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(3) 安全藥理 (Safety Pharmacology)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(4) 藥政主管機關對藥理試驗的要求 (Authorities Expect)
六、新藥研發階段所需的毒理試驗 (Toxicology Studies)
(1) 新藥研發的毒理試驗介紹 (Introduction to Toxicology Study)
物種與選擇、人體關聯性及試驗設計 (Species and Species Selection、Concordance and Study Design)
(2) 基因毒 (Genotoxicity)
(3) 急毒 (Acute Toxicity)
(4) 重覆劑量毒性試驗 (Repeated Dose Toxicity)
人體起始劑量的計算與選擇 (Calculation and Selection of Human Recommended Starting Dose)
(5) 致癌性試驗 (Carcinogenicity)
(6) 生殖毒性試驗 (Reproductive Toxicity)
(7) 蛋白質藥物的毒理試驗與人體起始劑量 (Toxicology Studies and Human Recommended Starting Dose for Protein Drug)
(8) 藥政主管機關對毒理試驗的要求 (Authorities Expect)
(9) 毒理試驗對人體毒性的預測 (Prediction of Human Toxicity)
七、各研發階段所的各項藥毒理試驗 (Studies Should be Conducted in the IND and NDA Phases)
八、毒藥理試驗數據的解讀與使用 (Uses of Pharm/Tox Study Data)
九、藥/毒理學專家在藥物研發的角色 (Roles of Pharmacologist/Toxicologist in Drug Development)
十、總結 (Conclusion)
* 線上直播課程建議使用電腦觀看，因直播流量需求高，手機觀看不能保證上課品質，敬請見諒，謝謝！*
線上報名網址 👉 https://forms.gle/K9PRgcXUBG69hb9P8
🧑🎓學員對象：
(1)生命科學或毒藥理相關在學或在職者
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
(3)從事新藥或臨床研發，需了解毒藥理試驗與臨床研究關聯性者
💸課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
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🎵 版權聲明
Hamster March by Kevin MacLeod is licensed under a Creative Commons Attribution license (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)
Source: http://incompetech.com/music/royalty-free/index.html?isrc=USUAN1100212
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#三尾木木犬 #麥塊 #遊戲解說
一場疫病，除了促使城市的改變，也引發人們對於環境、生活的重新反思，當城市文明持續前進，身處都市的我們，又該如何實踐永續？天下城市高峰論壇特別邀請財團法人大安森林公園之友基金會、同時也是國際ISA樹藝師陳鴻楷副執行長與我們分享！
偉大的城市往往擁有藍帶與綠帶，大安森林公園之友基金會長期與公部門及企業合作，投入公園內水域與森林生態的復育，讓人們得以在自然的環境中運動，孩子也能盡情探索生態。許多人在公園運動時最害怕蚊蟲叮咬，我們嘗試不用化學藥劑、不用農藥，把蚊子的棲息地清乾淨，讓蚊蟲數量從每十分鐘27隻降低到只有6隻，讓人們在這裡輕鬆活動。面對氣候變遷加劇，城市中的綠地森林不再只是淨化空氣，還可以對抗極端氣候，但快速綠化城市的過程中，好好種一棵樹必須連選擇的樹種、栽種的空間都要謹慎思考，讓樹木與環境共融，帶來豐富的生態，創造優美景觀，也提高城市韌性。
新常態．新未來
看各界領袖如何驅動城市改變的力量
★2021天下城市高峰論壇 9/1-9/16 12:30準時在線首播
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國光生物科技今天宣布，國光新冠疫苗的海外臨床試驗，與印尼日惹大學醫學院醫師合作，上週五已經獲得了印尼食品藥品監督管理局核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案人數240人。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/544429
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