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【Toypla公告】【旗下所屬藝人的禁止、注意事項2021.09.20 ver.】

有鑒於最近有許多新加入的觀眾，這邊特別將注意事項再次貼出來，希望各位仔細閱讀並遵守。

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誠心感謝您對於股份公司トイプラ旗下藝人的支持。
以下所提到的行為，以及沒有明確寫出，被工作人員判斷為不妥之行為，
將無條件禁止出入トイプラ所有活動。

<生誕祭 周年等記念活動注意事項>
・禁止以個人名送出之花籃
・帶蛋糕入場或是花籃搬入等詳細資訊，請在與 [email protected] 確認之後，仍然有不明確之部分，再聯絡活動會場。

＜演出活動之禁止事項>
・衝撞、起飛、爬到其他觀眾身上等危險行為
・無許可的照片、影片攝影以及錄音行為
・爛醉、暴力、言語暴力、MC中大聲發表傷害藝人之言論
・最前列管理（使用包包等隨身物佔位置、為了佔位置而推擠他人、金錢讓渡等行為）
・其他由工作人員判斷影響到演出活動進行或是妨礙其他觀眾觀看等行為
・造成附近居民、商家等困擾之行為
・使用柵欄以及任何外力幫助之跳躍（最前列以外的柵欄以及其他觀眾的肩膀等也是禁止的）
若有未遵守禁止事項之問題產生，經營運判斷後，可能有必須暫停演出，甚至提早結束演出的狀況。

＜慰問品、送禮的禁止及注意事項＞
・務必使用外包裝或袋子包裝，並於明顯處註明收禮成員及送禮人後，交予物販工作人員
・禁止贈送手作之食品
・禁止贈送新鮮食物等（需冷凍冷藏）賞味期限較短（常溫保存10日內）之飲料食物
・禁止贈送昂貴物品（約3000元以上）
・禁止LINE ID或電話號碼等寫上個人資訊之物品
・禁止贈送過大物品（包含任一邊超過30公分長度的玩偶等）
・禁止贈送重量物品、危險物品
・禁止贈送已開封、已使用之物品（僅可贈送全新的物品）
可能有其他經工作人員判斷後拒收物品的狀況，請您事先諒解。
將由工作人員事先確認之後，轉交給成員。
若有寫上個人的聯絡資訊，以及發現任何可疑的狀況時，則會廢棄物品，且禁止出入一切活動。

＜特典會之禁止事項＞
・由觀眾主動接觸藝人之身體，以及距離過近之行為（搭肩、勾手、牽手、摸頭等）
・告知成員個人的聯絡資訊，或是試著問出成員聯絡資訊等行為
・拍立得攝影時過多、過激的指定姿勢或拍攝方法
・爛醉狀態來參加特典會
・被工作人員判斷太過分之發言、行為
・下流之發言、誹謗中傷、打聽個人情報之發言、令成員感到不快之發言、行為
・擅自跑到藝人背後之拍立得攝影、在成員耳邊輕聲說話之行為

＜其他注意事項＞
・被其他活動主辦與其他經紀公司點名有任何不妥行為，則禁止出入所有活動
・發現任何非正當手段之入場，或是有不正當入場之嫌疑，則禁止出入所有活動
・任何打聽藝人私生活之行為
・在最前列滑手機之行為（僅限TOYPLA主催之活動）
・在SNS等過度誹謗中傷藝人、經紀公司或營運
・在Instagram上發送私人訊息

無法遵守禁止事項等情況，經營運判斷後，有報警備案或是採許法律相關途徑之情況。
也請各位繼續支持股份公司トイプラ所屬藝人，未來也請多指教。

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#Toypla

【駕車撞毀中環駐港部隊軍營車閘　53歲的士司機不認罪】

53歲的士司機，涉於今年6月初架駛一輛的士，駛至中環解放軍駐港部隊軍營附近時，突然撞向軍營車閘，干犯控刑事毀壞、危險駕駛及無許可證進入禁區，案件今天（9月13日）在東區裁判法院再提訊。

被告否認所有控罪，案件排期至11月8日開審，期間他續准保釋。

全文：http://passiontimes.hk/article/09-13-2021/76324
#中環駐港解放軍軍營

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【高端正式開打 常見疑問一次看清楚！】

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA？

在武漢肺炎流行期間，為加快疫苗研發速度，各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整，例如過去各期依序進行的試驗，不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人，用來探索療效與安全性，並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間，往往有所謂一二期合併，或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

第一波疫苗問世，且大量施打後，一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力，再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能，因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」，其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接，這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的，大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗，但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下，就有越來越多的資料，可以支持免疫橋接。因此，台灣在本土疫情不嚴重，根本做不出疫苗有效性研究的狀況下，就採用擴大二期，免疫橋接的模式，作為EUA標準。


■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準？

什麼叫做EUA？就是「緊急使用授權」，和一般的藥物使用授權不一樣，有很多條件的限制，正式的說，是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，在疫苗之整體利益明顯大於風險下，在核准的期間內獲准使用。

而當緊急事態解除，或是發現疫苗風險太大，利益不足等狀況下，EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」（和病毒作戰）。

因此各國的EUA其實也有點不同，各家藥廠在不同國家進行的三期資料，也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA，都是自己說了算，例如英國優先核准，世界使用量最多的AZ美國就沒准；俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗，這都是各國自己的判斷。

在這個情境下，國內狀況「是否緊急」就要自己決定，什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估，疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責，都國難當頭了，你還要問美國人什麼叫國難，怎麼評估國難嗎？

科學證據必須結合社會狀況，必須符合公共利益，必須承受國民監督，台灣的EUA標準，重點在於台灣內部的利益是否大於風險，這點當然可以討論，但沒有全球一致的標準。


■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做？

自從前幾隻疫苗上市後，免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多，WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接，到了5月的時候，歐洲、韓國方面都已表達高度意願，果然不等WHO談出一致結果，各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外，已經至少有三個國家為了發展疫苗，主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗，如果達到預期的結果，則將核發緊急使用許可。這三國分別是：英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗，但收案人數均遠小於傳統三期，以SK為例，GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗，三期則是實驗組3000人，對照組990人，收案人數和高端二期相近。


■4.#中和抗體無法反映保護力？

在各個保護力相關性（COP, corelation of protection）的指標中，累積最多證據的就是中和抗體效價，認為中和抗體完全沒意義的，可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體（如肺結核桿菌外），中和抗體效價均與保護力有正相關性，在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個，一是透過康復者血清作為標準品，來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度，最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊（Nature medicine），以及Earle在疫苗期刊（Vaccine）的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料，去了解中和抗體效價與保護力的關係，這部分藥廠釋出的速度較慢，不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示，中和抗體效價與康復者血清比值，最高的是Moderna、Novavax、BNT，中等的是Spunik-5、AZ、J&J，最差的是科興，此比值和保護力相關，但非線性關係。後者顯示，同樣是施打AZ或Moderna的受試者，測到中和抗體與結合抗體濃度越高，疫苗保護力越好，突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差，但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍，在世界各家疫苗裡面，算是前段的（僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax），估算起來保護力均應超過8成，根據現有的資料，當然有很強的信心可表示疫苗有效。


以台灣的染疫人數而言，再做一個3萬人的傳統三期試驗，甚至收到10萬人，因為兩組都不會有太多人感染，因此根本分不出高下。唯一的方式，就是在國外進行臨床保護力（Efficacy）或EUA施打後真實世界保護力（Effectiveness）試驗，我們希望的是，高端目前能詳盡說明在中南美州，如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫，因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全？

高端可謂我們手頭上最安全的疫苗，在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數（3000人以上）標準下，其各項常見副作用，大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低，例如發燒發生率約0.7%，更是AZ（7.9%）的1/10，Moderna(15.5%)的1/20，頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低，唯一較高的副作用是注射部位疼痛（71.2%），而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

加以蛋白次單位疫苗使用經驗多，且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過，安全性相對已被掌握。說高端不安全，可以說是對疫苗特性，以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

然而，高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原，開始施打後，仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS，或mRNA疫苗的心肌炎副作用，發生率都在百萬分之5~10左右，也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用，做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測（相當於第四期臨床試驗），以及隨時調整EUA的重要性。


■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購？#高端提前量產有問題？

美國在曲速計畫（Operation Warp Speed）期間，和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購，Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金（他們希望保持策略彈性），也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前，也都開始進行量產，否則等到核准才量產，根本來不及提供疫苗。

而其餘未上市的疫苗也是一樣，英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後，在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導，英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准，今年到明年間，英國將獲得1億劑疫苗，2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑，總計共1.9億劑。


■7.#高端良率不到兩成？

蛋白質疫苗雖然技術成熟，但關鍵在於製程須控制條件多，產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax，因產能及品管問題，也影響其申請EUA使用的速度。

高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L，當要大量生產時，轉換到50L製程，最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升，因此不符合標準，在調整各種條件後，後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士，拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況，就說「82%產品被退貨」、良率僅2成，這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

事實上，食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格，耗時更久，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量，甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目，確保品質及安全無虞，始可放行，耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗，每一批都是完成檢驗的疫苗，自然沒有良率低的問題。


■8.#高端沒有WHO認證就不好？

疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」，而是由各國自行認證，屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證，和WHO認證疫苗，也就是WHO EUL（緊急使用清單）內的疫苗等同起來，實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興，由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否，此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項，國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而，歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗，而不論三期臨床試驗，或實際施打的效果也顯示，中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗，科興疫苗的抗體生成，更只有高端的1/10。令人納悶，是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

疫苗要得到「國際認證」，正確的意義其實只有兩個：1.認證可施打：通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行：通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談，前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA，或是台美洽談疫苗認證，都需要個別的談判。


■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好？

由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天，且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染（打疫苗仍然感染），甚至免疫逃脫（疫苗對變種病毒無效），因此生技產業較發達的國家，都仍積極準備研發新疫苗，作為未來次世代疫苗、加強針（booster）、甚至應付週期性施打所需。例如，韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力，完成大部分民眾接種，但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」，將投入2.2兆韓元（約533億台幣）注資疫苗研發，並提供降稅優惠，希望達到技術與生產自主，將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市，根據韓聯社報導，就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」，希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗，讓防疫選擇更多元。同樣的，日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗，還有KM Biologics與AnGes投入開發，日本政府也預定投資15億美元（約419億台幣）加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高，例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元，要在疫苗競賽中勝出，更需要國家一定的支持。


■10.#打高端疫苗無法出國？

實際上，目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家，僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中，提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」（EU Digital COVID Certificate）包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證，可以用不同同方式出具證明，不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些，也都是各國自行決定，或與其他國家談判，並無世界一致標準。 因此，除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯，否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

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生音風カラオケと伴奏屋さん→https://www.youtube.com/user/BUMPsan/featured
JPOP Karaoke カラオケ様
→https://www.youtube.com/channel/UCTT44jmy7-pIGKpy-Ih8NyA
ハイカラサウンド様
→https://www.youtube.com/channel/UCFIAtyXz7XgNND_2GlE6t3A/about
Hiroのピアノ伴奏アレンジ
→https://www.youtube.com/channel/UCWX2b3xIeJHoiNOPd9nTuKA
Natanael A.→https://www.youtube.com/channel/UC-CnJoC3l9SSKi6HXS44CNA/videos
NC ピアノ&カラオケミュージック→https://www.youtube.com/channel/UCRKFk6VNBJiH2LuM59BtVgg/playlists

Piano Karaoke ピアノ カラオケ by Harry Black様
→https://www.youtube.com/user/MrKathyHarry/videos
未練レコード→https://www.youtube.com/watch?v=yVxmv4oqPzs
からお借りしています！
ありがとうございますっ

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SpecialThanks

OP
イラスト：二色空様
ED
制作：lyger様

配信画面のドーナツまつり
イラスト：煮詰こんた様
コラボ用OP：＜れこ様




▶ホロライブ公式YouTubeチャンネルでもオリジナルコンテンツ配信中！▷ https://www.youtube.com/channel/UCJFZiqLMntJufDCHc6bQixg
▶ホロライブ公式Twitter▷ https://twitter.com/hololivetv
▶ホロライブ公式サイト▷ https://www.hololive.tv/

※まつりの配信でのお約束！
・誹謗中傷
・荒らし行為
・リスナー間の過度な会話
・無許可URL貼り付け
・他枠（ホロライブ以外）でまつりの名前を上げること
・伝書鳩
・配信の流れに関係ない話
を禁止します。

ご理解とご協力おねがいします！


Thanks for watching my stream! I can’t understand English, but I appreciate your comments and support. To help everyone enjoy the stream more, please follow these rules:

・Be nice to other viewers. Don’t spam or troll.
・If you see spam or trolling, don’t respond. Just block, report, and ignore.
・Talk about the stream, but please don’t bring up unrelated topics or have personal conversations.
・Don’t bring up other streamers or streams unless I mention them.
・Similarly, don’t talk about me or my stream in other streamers’ chat.


【　所属会社からのお知らせ　】
現在弊社タレントに対し、配信中のチャット等によりセンシティブな発言を誘発して、炎上を引き起こそうとする事象が散見されています。
これに対し、NGワードを設定して予防を行っておりますが、当該対応は政治的意図を含むものではなく、タレントの安全な配信を担保するためである旨ご理解ください。

上記のとおり、炎上を故意に誘発しようとするユーザーによるチャットやコメントによって、タレントが意図せずセンシティブな発言を行ってしまう可能性があります。
このような発言を行った場合にも、タレントには政治的・社会的意図は無いことを予めご理解ください。

Notices From COVER Corporation

We have been made aware of a number of attempts to incite controversy against our talents by causing them to utter sensitive statements using the live stream chat.

In response to this, we have set up a list of terms unable to be mentioned at present to prevent this. Please understand that this response is not politically motivated and is intended to ensure the peaceful live streams by our talents.

Please understand that even if such statements were to be said by the talents, these are in no way politically or ideologically motivated.

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※Super Chatについて
いつもありがとうございます！
配信の最後に投げてくださった方のお名前を呼んでいます！
・コラボや記念配信などの時はお名前を呼べない場合があります。
・優先してコメントを拾いたいとは思いますがすべてに反応ができるわけではありません。ご了承ください


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夏色まつり誕生日スペシャルボイス販売中！
もう聞いてくれたかな？
台本も１から全部自分で考えたから聞いてほしいぞっ！

★購入場所はこちら★
国内の方
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感想は　#きいたよまつり　まで！


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バレンタインボイス発売中！
どうせチョコもらってないんでしょ？
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【生放送関連のツイート】#夏まつch
【ファンアート】 #祭絵
【マーク】🏮
【ファンの呼び名】まつりす
【プレゼント宛て先】規則➡https://www.hololive.tv/contact
〒173-0003
東京都板橋区加賀1丁目6番1号
ネットデポ新板橋　
カバー株式会社　ホロライブ 　プレゼント係分　(演者名)宛

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＊カラオケ音源提供＊
カラオケ再現所@KEISUKEO.様　https://www.youtube.com/channel/UCUo8aHsNE4__8ZUxAmdhqLA/videos
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Piano Karaoke ピアノ カラオケ by Harry Black様
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