應該算是好消息:
#英國六千人臨床試驗顯示
#類固醇對新冠重症可降低死亡率!
黃立民老師訪問:
1.這是英國的大型臨床試驗,個案數超過兩千人且是隨機分組,所以滿有可靠性的。
2.一組用類固醇10天。一組不用。類固醇是用低劑量的口服類固醇「地塞米松」(dexamethasone)。
3.類固醇目的是降低發炎反應,因為肺炎嚴重程度跟發炎反應是相關的,所以你如果能夠降低發炎的反應,你的肺炎就不會那麼嚴重,死亡率可能就會下降。
4.使用呼吸器的重症病患死亡率從40%降低到28%(降了三分之一),使用氧氣中重度患者則能從25%降低到20%(降了五分之一)。統計上都有意義。
5.這個藥很便宜,很多第三世界國家也都有這個藥,所以變成說大家都可以用,不用用到一個很昂貴的藥就可以來降低死亡率。因此英國覺得是重大發現,就很興奮的和大家公布。
6.可能治療新冠病毒的藥物四五種,到目前為止經得起考驗的只剩瑞德西韋,其他都或多或少效果不佳或有副作用。現在這個類固醇樣本數夠大可靠性較高,可以和抑制病毒繁殖的瑞德西韋併用。
7.重症除了病毒本身的繁殖,也因為肺部的發炎反應攻擊自己的肺部。因此適當的降低發炎反應是很重要的。
8.目前就是希望能一方面用瑞德西韋抑制病毒繁殖,一方面可用類固醇把免疫系統的發炎反應降低一些,不要玉石俱焚。
9.類固醇的副作用:可能壓制免疫力造成續發性細菌或黴菌感染。所以不要用太長。這個試驗用10天是沒什麼問題。
04b補充:
1.這個英國牛津大學團隊進行的臨床試驗稱為RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY) trial,目前僅有新聞稿發布,詳情之後會正式發表在期刊。
2.此臨床試驗是開放無盲性收案,將收案者分為七組。一組是一般醫療,其他六組包括六種藥物:低劑量類固醇,抗愛滋藥物(lopinavir/ritonavir),阿奇黴素(azithromycin),羥氯奎寧(hydroxychloroquine),Tocilizumab(抗人類介白素-6受體之單株抗體)和患者癒後血漿(convalescent plasma)。
3.目前已經在英國175家醫院收案了11500位患者。在6月8日,研究團隊決定要停止低劑量類固醇組的收案,因為累積的資料已經很明確的顯示使用類固醇有明顯的療效。
4.類固醇組的劑量是口服類固醇「地塞米松」(dexamethasone)每天6mg,或是轉換為相當效用的其他型口服或針劑類固醇,比方說prednisolone 40 mg。使用10天。
5.類固醇組收案2104人。和一般醫療的對照組4321人相比,使用呼吸器的重症病患28天死亡率從41%降三分之一到28%,使用氧氣中重度患者則能從25%降五分之一到20%。皆有達到統計學的意義。前者是rate ratio 0.65 [95%信賴區間0.48 to 0.88 , p=0.0003) ,後者是rate ratio0.80 [0.67 to 0.96]; p=0.0021。但在輕症者則沒有差別 (1.22 [0.86 to 1.75; p=0.14).
6.牛津大學的Peter Horby教授表示,這是第一個藥物被證明可以降低新冠的死亡率。在需要氧氣的病患使用類固醇有效的證據非常的明確,應該要變成新冠的標準治療。此藥便宜,大家都有,可以馬上在全世界挽救生命。
7.我個人的意見:目前為止,台灣和美國目前的新冠治療指引,都不建議常規使用類固醇。主因是因為病毒碰到類固醇學理上可能繁殖的更快,而根據之前病毒性肺炎的經驗,都不建議使用類固醇。也因此張P今天在記者會上還是回答得有點保守,說要等專家會議討論。
類固醇一直都是兩面刃,如果能 #以低劑量 適當壓抑免疫系統,不造成身體的傷害,是有可能有效的。回頭來看中國進行的瑞德西韋臨床試驗,有高達三分之二(65,68%)的人用了類固醇,平均使用9~10天。如果類固醇真有效用,應該要對此臨床試驗重新分析。看是否有用類固醇的患者是否死亡率較低。也應該和英國研究使用的劑量還有時機相比較。
英國研究對照組中28天使用呼吸器的死亡率高達41%,遠遠超過中國瑞德西韋臨床試驗的14%(其他瑞德西韋臨床試驗還更低),代表英國收案病患的嚴重度遠高於目前我們看到的瑞德西韋臨床試驗所收案的。在已經用呼吸器的重症病患,可能須要好好使用類固醇才能扭轉局勢,而非瑞德西韋。不過這部分瑞德西韋也正在進行重症的後續臨床試驗,英國這個研究可能讓瑞德西韋團隊要考慮加入類固醇在標準療程之中。
要強調這篇英國研究也還是記者會公布新聞稿,詳細的研究細節還是要看正式發表在期刊的文章。
結核病治療指引 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的最佳貼文
#黃立民老師共筆!
傳民眾搶買羥氯奎寧防新冠 黃立民:處方藥不能亂吃
小璧子筆記:
1.台灣已五死,有三例用過羥氯奎寧治療但還是不治,到底有沒有效?
你要看用藥的時機,還有他疾病已經進展到什麼程度,才開始用奎寧,如果他越早用效果會越好,另外還要看這個人本身免疫力,有沒有慢性病,這個都會影響到治療效果。
2.所以像這五例有慢性疾病,即便用羥氯奎寧、瑞德西韋都不一定會有存活嗎?(這位記者你問的很驚悚喔。)
所有藥都不是百分之百的呀。總有一個治癒率。臨床試驗上通常會選狀況較好的病人,且給藥時機一致,所以實際臨床上使用往往沒有在臨床試驗看到的效果那麼好。
(04b解讀:臨床試驗常會選沒有太嚴重慢性病或病況太嚴重的病患收治,因為需要去除各種可能的干擾因子,來觀察一個藥物到底有沒有效。已經非常嚴重的患者可能給什麼藥都回天乏術,會看不到藥物的效果。如果太多慢性病,如果使用過程有異常症狀出現,很難區分到底是原本慢性病惡化還是藥物的副作用)
3.輕症用羥氯奎寧,重症用瑞德西韋?
目前我們指引沒這樣寫。要使用哪個藥要考慮效果,安全性,藥價等等因素。
現在瑞德西韋還沒上市拿不到,所以只能先使用羥氯奎寧。未來如果都可以拿到了,治療指引就會再修改。通常會把效果較好,安全性較佳的藥放在第一線。
4.兩個藥有什麼差別?(同學你上一堂翹課!)
兩者抗病毒機轉不同。
羥氯奎寧是讓病毒進細胞後沒辦法釋放出來。
瑞德西韋是抑制病毒繁殖時需要的酵素。
後者外國產,供貨少,前者台灣有原料廠,每年供給1千萬顆,所以我們不太擔心他會缺藥。韓國有在做奎寧預防的臨床試驗。但這一定要由醫師處方。不要自己亂吃。
奎寧主藥的副作用是心律不整,所以你自己本身心臟不好,或者還在吃別的藥物,會造成心律不整的藥,你就不要再吃奎寧,免得真的產生心律不整,會危及生命。
5.中國研究發現,有輕症病患排毒期達49天,其他病毒不是應該重症病毒才排比較久嗎?
這個新型冠狀病毒是有很多例外的,輕症跟重症的人比起來,輕症的病毒量不一定比重症的少,一般疾病越嚴重,病毒量應該越高,可是在新型冠狀病毒這點是不太成立。
再來你排毒期久不久,跟你的疾病嚴重程度也沒有什麼差別。你可以很輕微然後排很久,嚴重的不一定排很久。
重症的有種情況是免疫力把病毒殺得太乾淨了殺太兇了,病毒很快清乾淨但肺部破壞太厲害。這病毒就是很特別,傳統一些病毒的觀念,放到新冠上常常不適用。
6.很多已經恢復者現在還無法出院,是否是因為這樣的因素?
對,因為我們要三陰才解隔離。很多人已經住到沒事幹了@@
7.新冠的重症危險因子和流感很像,就是年齡,慢性病,肥胖,抽菸等等。慢性病也要看是怎樣的慢性病,有幾種,控制得好不好。
比方說腎臟病需要透析,會比肝病嚴重。慢性肺病一定是最嚴重的。
8.奧捷團可能是暴露到比較大的病毒量,不是很確定是否是病毒株的關係。病毒株外,暴露病毒量也很有關係。
9.我們19例重症中有1例是二十多歲,是不是沒有慢性病也可以重症?
造成重症是機率問題。感染人數多一定會碰到呀。較年輕的人是重症機率低,並不是不會發生。即使健康年輕人還是可能重症。傳染病是最好不要得,而不是得了看你會不會變重症。
(04b:民眾和新聞媒體非常難理解機率....看到兒童年輕人重症就會把它無限放大....)
結核病治療指引 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的精選貼文
#04b帶你看指揮中心記者會
今日重點就是兩例北部本土案例案268和269,特別是案268,2月28日就有症狀,但直到快一個月後才確診。
1.本日新增16例,14例境外移入+2例本土。
2.案268:50多歲男性,工作室老闆,有慢性病。
2月28日有咳嗽、喉嚨痛症狀,到診所A就醫
3月2日,3月17日再訪診所A:以上都診斷為感冒。
3月18日去醫院B拿慢性病藥物。
3月20日四訪診所A,這次有發燒,轉診到醫院C急診室,診斷為肺炎住院。23日出院。
3月25日再度發燒,呼吸急促及腹瀉症狀,到醫院D,此醫院採檢通報確診。
住院期間均是單人病房。衛生單位已初步掌握同住家人、職場及就醫接觸者等共102人,將進一步調查案268發病前活動史及暴露史,以釐清感染源。
3.案269:30多歲男性,內勤人員,於3月23日、24日因陸續出現肌肉痠痛、腹瀉及發燒症狀分別至診所及醫院就醫,先診斷為流感未快篩就開立抗病毒藥物,但未改善,醫院於3月25日採檢通報,於今日確診。衛生單位調查,案269平時活動地以職場及住家為主,目前已掌握同住家人及職場接觸者共7人,將進一步匡列就醫接觸者,並持續調查個案發病前是否有其他高風險暴露史,以釐清感染源。
4.案268為什麼一路都沒有採檢新冠?
答:應該是說,案268是工作室老闆,也沒有接觸到國外廠商,可能當時醫師評估認為,當時還是有旅遊史的接觸情況風險比較高。當然前段時間大家都會以旅遊史為關鍵判斷,但我們已經取消了這個限制,也不斷發布通則,會再度提醒院所對於懷疑或無法確定的案例就要採檢,只要醫師懷疑都可以通報採檢。
04b解讀:雖說擴大檢驗,只要醫師懷疑就能驗,但還是要看第一線醫師的判斷呀!沒有一定的標準。我們早已不會拘泥於旅遊史才驗。但怎樣要驗,那就沒有固定答案了。新冠輕症可以和感冒或流感都一樣,咳嗽、喉嚨痛、頭痛等症狀的確無法和感冒區分。總不能讓所有第一線醫師所有看起來像感冒的患者都送檢新冠吧!我認為要抓緊的重點是 #群聚,周邊有沒有人回國或是有症狀。如果沒有群聚,其實也真的很難決定誰該檢驗。另外病程這麼長,我覺得案268不一定一開始就是新冠。可能是後來才得的也不一定。這要看詳細病歷才知道了。總之,等一下疫調的結果吧。
5. WHO不排除 #氣溶膠傳播空氣傳染,請問張P的意見?(3月21日問過了,不過那時張P不在。原諒你)
張P答:呼吸照顧有很多模式,有時候會產生氣溶膠aerosol這個狀態,氣溶膠顆粒會比咳嗽、打噴嚏的飛沫更細微細小,在空氣中懸浮的時間會更長,如果在同一間房間裡面接觸懸浮長時間的氣溶膠,相對危險性會更為增加。
台灣也有建議醫護同仁照顧時,不要用會讓病人製造出氣溶膠的措施,來減少這樣的狀況,這跟空氣傳播還是不同,空氣傳播是像肺結核病人噴出來的顆粒,會在空氣懸浮很久,也會經過空調傳染,兩者還是有差異。
04b補充:我的理解是aerosol是要在醫療環境中才會產生的,比方說氣霧治療(治療氣喘或是化痰),或是在牙科把水霧化後噴射到患者嘴中,這樣的情況下才會有可能發生。這情形其實在SARS就報告過了,所以在治療指引中,都會提到不能對SARS病患給予氣霧治療,這樣會造成類似空氣傳染的效果傳給同室的人。對於新冠的病人自然應該也是不行!
6.中國報導14%在出院後 #復陽,我國案例復陽的狀況多嗎? (復陽到底是要問多少次….這是二月廣東的新聞了….)
張P答:出院後又檢驗出陽性,必須要了解實際狀況,台灣標準比較嚴格,目前解除隔離過程需要三次陰性,且會逐例開會討論,確實有些個案會有兩陰後又一陽,但此陽性多數都是病毒量低,介於陰陽之間,但實驗室判讀為陽我們就認定為陽性。持續還是有看到時陰時陽的問題。我們不管他們報告的比例,可能多數還是類似我們發現的情形。我們自己三套全陰者,出去回來複檢目前都沒有出現復陽的狀況。
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最後兩題都是考古題了,記者加油呀。應該還有很多值得問的....