#李秉穎老師共筆:如果疫苗很快就大量施打的話...
#關於俄羅斯10月打疫苗?
1.正常來說疫苗要經過動物實驗,第一第二第三期臨床試驗才會上市。每個階段往下走都要經過審查,疫苗是用在健康人身上,不像藥物是用在病人身上,安全性的要求更高。因此他需要很長的時間,通常需要十幾年。現在全世界的共識是因為新冠疫情太嚴重了,他必須要加速開發的進度,所以世界各國都在調整法規讓他可以快速進行。
2.新冠疫苗好好做可以做出一個安全有效的疫苗應該是沒問題的。如果疫苗太快審查,製作的過程太倉促,會不會有些汙染或是不可預見的不良反應發生。很典型的案例就是美國在1976年發生的豬流感事件。在美國新兵訓練中心有幾個人得到豬流感,CDC判斷已大突變可能造成大流行,幾個月內趕快做了疫苗全國施打,事後發現倉促做出的這個疫苗會發生急性多發性神經炎,或稱格林-巴利症候群(Guillain-Barre syndrome) 。若有好好做臨床試驗,說不定是可以避免的。
3.有效性的評估需要幾萬人的受試者,像是莫德納會收案三萬人,如果很快推出大量施打代表你還沒經過完整有效性的評估。
#何謂緊急授權使用?
4.緊急授權使用是根本還沒完整數據顯示安全和有效性,但因為疫情需要,在疫苗還沒正式上市前先讓一些高風險族群打疫苗,比方醫護人員。這樣的緊急授權使用,說不定年底之前在一些西方國家也打得到。
#羥氯奎寧有沒有預防效果?
5.羥氯奎寧還有很多藥物一開始在實驗室試管發現可以抑制病毒,但這和可以在人類體內有效治療疾病是兩回事。因為在人體要考慮很多因素,包括藥物進入人體後吸收能力怎樣,可否在組織達到有效濃度,會不會有副作用。
比方說川普曾說注射消毒劑到血液裡去,的確是可以殺病毒呀,但他沒想到人就死掉了呀。實驗室有效但後來失敗,因為在人體無法使用。
6.一開始小型法國研究說有效,大家很興奮,但目前後續幾個對照研究,後來出現報告幾乎一致認定他是沒有效的。
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