送上昨晚的podcast!
今晚我會和何美鄉老師在有話好說談聯亞。
老師見諸報端的意見是:
1.EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接,是不得已的方法,也可能會讓好的疫苗過不了關。
2.回歸二期試驗本質,是要看免疫生成性,論細胞免疫、抗體免疫,聯亞應該都有達成二期試驗的目標,可以展開三期試驗,只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。
3.不論EUA是否通過,趕快做三期才是王道,因為EUA只是暫時核准,失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。
此外,聯亞將提申訴以Delta變異株做試驗,主要是因為目前肆虐全球的病毒株已經不是原本的武漢株了,大部分上市的疫苗包括AZ疫苗所產生的中和性抗體對印度Delta皆大幅下降。而聯亞自己之前做出的資料顯示遇到Delta時,其中和抗體下降的幅度很小。如果用Delta病毒來再做一次中和抗體PK,聯亞未必會輸給AZ。
我個人認為言之成理,我希望中研院實驗室可以用台灣目前流行的Alpha病毒讓AZ,高端和聯亞再做一次PK,更希望看到Delta的數據。我很期待看到這樣的資料。
美國CDC上周整理資料,各種疫苗遇到Delta會下降的中和抗體倍數,大概是2.8倍。但AZ的幾個研究差異很大。而之前聯亞公布武漢株中和抗體是261.7,遇到Delta降到211.9,所差似乎有限。
同時也有14部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,贊助專區 Paypal傳送門: https://paypal.me/HsuehHeng 綠界傳送門: https://p.ecpay.com.tw/706363D 歐付寶傳送門: https://reurl.cc/eENAEm #中秋節 連假,今天來談談 #疫情 之下的狀況吧!貧富差距正在急...
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聯亞新冠疫苗未通過台灣eua 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的最佳貼文
#聯亞新冠疫苗未通過台灣EUA
1.指揮中心指揮官陳時中今天宣布,聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低,未達EUA審查標準,未通過EUA審查。詳細資料未公布,尊重廠商自己的公布意願。
2.昨日8月15日召開專家會議,結論是疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢。但是中和抗體數據結果未能達到所訂疫苗免疫橋接不劣性標準。
專家22人,主席不參與投票,21人投票結果:4人補件再議、17人不同意通過,建議不予核准專案製造。聯亞公司將依規劃進行第三期臨床試驗。
3.根據2款疫苗的第2期臨床試驗期中報告,完整接種2劑後,高端疫苗的血清陽轉率達99.8%,中和抗體效價為662;聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。
04b解讀:
1.之前在有話好說連醫師所公布資料,國人打完AZ中和抗體是200上下,高端疫苗打完中和抗體是AZ對照組的3.89倍,95%信賴區間下緣是3.4倍。聯亞是102.3,我在podcast中也屢次提到,照這樣的數據的話滿危險的,就算通過也是低空飛過。今日果然沒有通過。白話文來說,就是聯亞的中和抗體在統計學上沒有證明自己的濃度沒有比AZ低(雙重否定,腦子要轉一下)。
2.部桃200人的AZ對照組應該多為醫護人員,這些人應該年齡較輕,測出來的抗體有可能偏高。應該要用同樣年齡組來比較比較公平些。
3.可惜了,聯亞是一個精心設計的小分子疫苗,且相對於高端的大分子,他的產能是會比較高的。何美鄉老師說過小分子是較難產生夠高的中和抗體,但理論上他T細胞免疫力是會比較好的。
4.還是希望聯亞能繼續努力,開發疫苗不是這麼容易的事情,中和抗體沒有和AZ相當,未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外,T細胞可能也有一定角色。若對自己疫苗有信心,努力去國外以第三期臨床試驗驗證自己的保護力吧!
5.現在聯亞已經審完,坐等高端公布更詳細的資料。
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#中秋節 連假,今天來談談 #疫情 之下的狀況吧!貧富差距正在急遽擴大,那些政府不敢告訴你的事情,重點不是我送花讓人害怕,而是說實話讓人明白 #民進黨 執政並不好!
好啦,放假就談一些可以比較深入的議題吧。你知道我們為什麼花了那麼多心力找 #待用餐 的餐廳嗎?原因看這篇報導就知道了。
根據經濟日報八月的報導:【主計總處昨(13)日發布2020年家庭收支調查結果。依每戶可支配所得高低將戶數分為五組,最高20%家庭與最低20%家庭的可支配所得,差距擴大為6.13倍,較前一年增加0.03倍,並創近8年來新高,反映疫情使所得分配不均更加嚴峻。
主計總處調查指出,2020年我國每戶可支配所得平均數108萬元,年增1.9%;若以中位數衡量,2020年每戶可支配所得中位數為92.9萬元,年增2.6%。
其中最高20%家庭每戶可支配所得為217.6萬元,年增1.8%;最低20%家庭每戶可支配所得35.5萬元,年增1.4%,兩者差距為6.13倍。
值得注意的是,若是先不考量政府提供的社福、紓困及振興券,亦即只從原始所得觀察,最高20%家庭與最低20%家庭所得的差距,達7.43倍,較前一年7.26倍擴大,直接反映的是疫情對弱勢族群的衝擊。主計長朱澤民表示,弱勢就業族群往往也是受疫情影響較大者,可能面臨無薪假、減薪等情況。】
好,你知道嗎,第一個,我國政府所做的經濟政策,除了讓股市飆漲、房市飆漲之外,一般的普通人家根本嚐不到這個好處,你家境不好還可以有錢去股市炒股嗎?更重要的是,疫情期間連認真做吃的生意的小商家都會受到影響,你領政府補助會長時間外食嗎?會有多少能力買外帶呢?而台灣最多的就是這些小型的商家,中小企業,一堆民代還在那邊歌功頌德,哪來的功德啦,多少餐廳都快要倒了好嗎?
另外,又有一堆側翼塔綠斑在那邊宣傳不是疫苗不夠,是大家挑疫苗。幹,這種蠢話會信的人真的數學不好到狗也會笑他。我直接引用衛福部公布到九月十八號的數據好了。
【9 月 17 日 COVID-19 疫苗接種 221,252 劑,其中 AstraZeneca 接種 217,202劑,Moderna 接種 3,708 劑,高端接種 342 劑。
截至目前為止,累計接種 13,171,843 劑,AstraZeneca 接種 8,645,650 劑,Moderna 接種 3,805,277 劑,高端接種 720,916 劑。】根據ettoday的報導,【國內發生本土疫情後,新冠疫苗接種變得相當踴躍,目前疫苗覆蓋率已經接近40%,然而近期國際採購疫苗庫存吃緊,下一輪疫苗接種也轉由國產疫苗高端初登場。《ETtoday新聞雲》試算,我國今年在國際疫苗預計取得4167萬劑,不過到8月中旬為止,仍有3129萬餘劑尚未到貨,未到貨比率超過7成。】光是國際疫苗預計取得的數量就不夠我國的所有人口打兩劑,聯亞的五百萬劑沒通過,高端到現在生產還在那邊手搖飲慢慢來,是要數學多不好多想跪舔,才會整天在那邊不指責當局,只靠北你的病患在挑疫苗?你的希伯克拉底誓言是被狗咬走了嗎?
我鄭重地保證自己要奉獻一切為人類服務。
我將要給我的師長應有的崇敬及感戴;
我將要憑我的良心和尊嚴從事醫業;
病人的健康應為我的首要的顧念;
我將要尊重所寄託給我的秘密;
我將要盡我的力量維護醫業的榮譽和高尚的傳統;
我的同業應視為我的手足;
我將不容許有任何宗教,國籍,種族,政見或地位的考
慮介於我的職責和病人間;
我將要盡可能地維護人的生命,自從受胎時起;
即使在威脅之下,我將不運用我的醫學知識去違反人
道。
我鄭重地,自主地並且以我的人格宣誓以上的約定
台灣這邊叫那些塔綠斑醫師改一下【我將不計一切代價忽略科學跪舔塔綠斑政府】這樣就好啦,幹嘛背那麼長。【攤手】
妳各位又要吃水果啦,根據ettoday的報導,【今年3月台灣鳳梨遭大陸暫停進口,當時各界力挺農民購買,現在蓮霧、釋迦又被禁,農委會主委陳吉仲今(19日)說,「所有國人愛國心是無限的」,呼籲大家支持,透露10月將啟動採購平台,更要設計讓購買者能有農遊券。陳吉仲舉蓮霧為例,5000多公噸外銷,出口到大陸有4700多公噸,1000多公噸到其他地方,大家只要在消費1、2千公噸就可以解決現在的議題,也希望這時候能讓台灣農產品讓更多人看見。】你不會覺得很奇怪嗎?每次都說不要仰賴萬惡中國,結果每次一被制裁才發現過度依存對岸,不是八成就是九成,這到底是甚麼樣的農業政策,種植出口過度依賴單一國家,出事就是國民買國民吃,農委會是不是太好做了些?有別的招數嗎?還要再消費一兩千公噸,可能嗎?
早就說了,雞蛋不要放在同一個籃子裡面,結果還是放在同一個籃子,是傻了嗎?還是又要說是中國依賴我們?
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聯亞新冠疫苗未通過台灣eua 在 公視新聞網 Youtube 的最佳解答
食藥署今天公布聯亞新冠疫苗審查會議記錄,出席專家22人中,多數認為聯亞疫苗未能達到我國新冠疫苗療效評估基準、中和抗體效價偏低,故不同意聯亞疫苗通過專案製造。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/542419
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聯亞新冠疫苗未通過台灣eua 在 公視新聞網 Youtube 的精選貼文
國產聯亞UB612疫苗抗體效價低於AZ疫苗,因此未通過緊急使用授權的EUA門檻。今天下午聯亞生技召開記者會,表示政府的EUA審查標準片面,無法全面評估疫苗效力,也呼籲受試者要有信心,會持續進行疫苗接種的半年追蹤,證明聯亞疫苗的有效性。
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