口服抗黴菌藥ketoconazole 美國禁用 我評估中
2013-9-18
記者洪素卿／台北報導
用來治療汗斑、髮癬的抗黴菌藥物「ketoconazole」（克多可那挫）由於可能引起嚴重的肝腎傷害，美國食品藥物管理局（FDA）日前禁止該藥的口服劑型做為汗斑治療的第一線用藥，歐盟也打算暫停販售該劑型藥物。
我國食品藥物管理署表示，目前該藥相關的肝腎副作用，依規定已載明在藥物說明書上，食藥署並已再次發函提醒醫師相關風險。至於是否進一步限制？未來將彙整國內外相關資訊，針對該藥品的臨床效益與風險進行再評估。若確定使用風險大於臨床效益，不排除跟進。
目前我國已經核發的ketoconazole成分的口服藥證共有9張，核准的適應症包括髮癬以及汗斑，估計每年約有20萬人使用。
食品藥物管理署藥品組科長陳可欣指出，ketoconazole成分藥物潛在的肝、腎相關副作用，原本藥物仿單（說明書）上都已有載明。日前傳出美國FDA因為該藥可能造成肝臟風險，擬限制該藥使用範圍時，經查我國藥物不良反應通報資料顯示，並沒有特別異常。
雖然該藥適應症僅核准髮癬以及汗斑，但皮膚科醫師趙昭明指出，該藥被廣泛用來治療股癬、汗斑、灰指甲、香港腳等黴菌感染。
Ketoconazole分為口服以及外用兩種劑型，有傷肝腎疑慮的主要是口服劑型。趙昭明指出，醫師會依據患者黴菌感染嚴重程度用藥，若擦藥治療效果不好，為求療效會使用口服藥錠。
趙昭明建議，肝炎帶原者應主動告知醫師；已經在吃ketoconazole口服藥的病患若有疑慮，請勿隨意停藥，應先與醫師討論；用藥期間應避免喝酒，以及其他肝毒性藥物；若出現異常疲勞、 尿液顏色加深、糞便變白或黃疸症狀，應立即就醫檢查。
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