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<產業訊息>花蓮慈濟醫院攜手國璽幹細胞　完成全球首例ADSC腦內移植第1期人體臨床試驗

#幹細胞 #生醫科技應用 #臨床醫學發展 #自體脂肪幹細胞腦內移植 #ADSC #人體試驗研究計畫

國際生醫科技矚目焦點之一的幹細胞研究及醫學應用，已為眾多病人帶來了一線曙光，而我國幹細胞生醫科技應用與臨床醫學發展，在產研緊密合作下正大步邁向新里程碑！花蓮慈濟醫院從2017年開始接受國璽幹細胞公司委託「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期臨床實驗，至今(2018)年5月下旬，已順利收案三位陳舊性腦中風病人，完成全球首創自體脂肪幹細胞腦內移植的第一期人體臨床試驗。

花蓮慈濟醫院與國璽幹細胞再度攜手合作開創醫療新技術，精進幹細胞新藥創新研發，雙方特於今(7/4)日簽訂幹細胞醫療合作意向書，由國璽幹細胞公司董事長莊明熙與花蓮慈院林欣榮院長代表簽約，國璽幹細胞除了委託花蓮慈院接續進行「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」外，也將在花蓮慈院進行「以自體脂肪幹細胞治療肝硬化」的第二期人體試驗研究計畫，為國內推升幹細胞生醫科技應用與臨床醫學發展締造新頁。

█全球首例　腦中風病患自體脂肪幹細胞腦內移植
從去(2017)年開始，「自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期臨床實驗的第一個病人，接受移植已超過六個月。這項臨床實驗計劃的主持人花蓮慈院林欣榮院長表示，手術二周前將病人自體脂肪組織交給國璽幹細胞公司後，國璽很快地就培養出符合臨床規格的幹細胞送回花蓮慈院，在眾人齊心努力下，完成世界首例ADSC腦內移植。並由醫療團隊持續追蹤病人相關的神經行為功能。在今年五月下旬，也已收案三位受試者，完成腦中風第一期人體臨床試驗。

花蓮慈濟醫院與國璽特再度簽約攜手合作開創醫療新技術，雙方簽訂幹細胞醫療合作意向書後，國璽幹細胞隨即與花蓮慈院同步進行陳舊性腦中風與肝硬化的自體脂肪幹細胞治療臨床試驗。

林欣榮院長表示，感謝國璽幹細胞公司能協助培養優良的自體脂肪幹細胞，並委託花蓮慈院進行的第一期人體試驗研究計畫，主要測試安全性，期望這項臨床試驗能幫助到慢性中風的病人外，未來將在花蓮慈院進行的肝硬化第二期臨床試驗目前也已經開始著手規劃，希望最後的結果能具體幫助病人遠離苦痛。

█自體脂肪幹細胞治療肝硬化　第二期試驗將展開
莊明熙董事長表示，肝硬化一直是亞洲人十大死因之一，目前肝硬化除了肝臟移植外並無其他有效的治療方法，成功換肝者也僅有2％，且換肝後須長期吃抗排斥藥。國璽幹細胞所研發幹細胞製劑在動物實驗上證實具有促使肝細胞再生，也可以逆轉肝纖維化，此技術創新性在於利用病人自體脂肪幹細胞，經過適當且快速的操作程序，達到細胞量化，以進行肝臟的自體再生治療。

國璽幹細胞公司於2014年以「自體脂肪幹細胞治療肝硬化新藥」通過衛生福利部核准進入人體臨床第一期試驗，是台灣第一家經營自體脂肪幹細胞儲存銀行且同時申請通過人體臨床試驗的公司。莊明熙董事長表示，在動物實驗上，研究團隊發現這些商業化製程生產的自體幹細胞，可在肝硬化大鼠的肝臟中維持長達四個月，期間可修復受損的肝臟細胞，恢復肝臟功能。而此技術也已應用於第一期的六位肝硬化人體臨床試驗。

國璽擁有醫藥級幹細胞製劑生產技術平台，國璽副總經理林珀丞指出，不僅能提供符合藥品審查相關專業知識、技術、設備、耗材、檢測實驗室、操作步驟或代工生產服務外，還能提供醫藥級幹細胞生產時所需要的製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產與管理等服務。目前已有二項幹細胞新藥 (GXNPC1-思益優、GXHPC1-清肝淨) 進入人體臨床試驗，預計2020年完成人體臨床第三期試驗，並在2021年可以順利拿到藥證。

國璽幹細胞和花蓮慈濟醫院締盟合作行動，係首創將幹細胞新藥開發轉譯到臨床醫學應用，並銜接未來再生醫療產業的市場需求。林欣榮院長指出，目前仍然有許多傷病無藥可治，幹細胞醫療的應用能為現代醫學帶來新的選擇。國璽幹細胞公司在幹細胞應用領域卓越的研發設計及製程管控能力，結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗，有效提升幹細胞精準再生醫療發展。

(圖由國璽幹細胞提供／國璽幹細胞公司於2014年以「自體脂肪幹細胞治療肝硬化新藥」通過衛生福利部核准進入人體臨床第一期試驗，是台灣第一家經營自體脂肪幹細胞儲存銀行且同時申請通過人體臨床試驗的公司。國璽幹細胞目前已有二項幹細胞新藥 (GXNPC1-思益優、GXHPC1-清肝淨) 進入人體臨床試驗，預計2020年完成人體臨床第三期試驗，並在2021年可以順利拿到藥證。)

全文網址：https://n.yam.com/Article/20180704426447

蛋白質體學的研究可應用在臨床醫學，發展出疾病的檢測或治療方法 #溪編
➡【生命原料蛋白質 中央大學研究人工合成】
http://news.tvbs.com.tw/tech/676129

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#科學不一樣 #人工合成 #蛋白質 #實驗 #疾病 #檢測 #醫學

本集主題：「「這樣安排是為你好！」──照顧父母的25個盲點」介紹

訪問作者：陳乃菁 醫師／副教授

內容簡介：
你、我無法想像的老後狀況，震撼、揪心，
正每分每秒發生。

為了安全，把長輩關在床上？
為了討愛，奶奶要求掛上鼻胃管？
看護要睡覺，只好讓媽媽吃安眠藥？

　　▌中年子女什麼都幫年邁父母做，並不是真正的孝順。
　　▌孝順是讓年邁父母自立，盡量健康活到最後。

　　以下的狀況，都是照顧父母時，我們容易犯下的盲點。
　　◆中風後的爺爺走路慢，還沒到廁所就尿出來，只好幫他包上尿布？(X)
　　◆因為怕王伯伯危險，看護把他綁在床上？(X)
　　◆外籍看護要睡覺，只好讓媽媽吃安眠藥？(X)
　　◆一年只回家兩次的弟弟對姊姊說：「媽媽被你照顧，好像變瘦了？」(X)
　　◆爸老了，什麼都做不好，所以什麼都不要讓他做？(X)
　　◆用藥當然是照顧父母的第一選擇？(X)
　　◆子女無法照顧父母，當然就請外籍看護？(X)
　　◆住院的奶奶想下床走一下，當然要禁止她：「不行」、「很危險」？(X)
　　◆我們三個兄弟要「公平」照顧媽媽，所以媽媽輪流在我們三兄弟家住？(X)
　　……

　　當我們對年老的父母說：「這樣的安排都是為你好！」
　　但，我們與父母討論了嗎？
　　我們了解父母的想法與感受嗎？
　　因為，「尊重」與「將心比心」才是最好的照護。

　　你、我都會老。
　　今天我們照顧父母的方式，就是我們未來被照顧的方式。
　　老後的「獨立自主、尊重生命品質」
　　是父母與子女都該學習的功課。

　　高雄長庚神經內科系主治醫師、前智能與老化中心主任陳乃菁醫師，對於照顧父母，除了提出相互尊重與良好溝通的想法外，她認為「自理與自立生活」更該是台灣年邁父母與中年子女都需要學習的一門新功課。

　　台灣社會普遍重視孝道，中年子女也容易因為孝順，而以年齡來限制父母能做的事，又或對年邁父母過度保護，但當剝奪了父母的自理能力，在中風、生病後因過度保護而失能、臥床。雖然父母壽命極長，但那卻不是一個人該有的生命品質。如何如同北歐長者獨立自主，往生前臥床僅數週，乃菁醫師期待所有人可以一起為有自主的老年而努力。

　　因為，我們愛著這些老去的父母，我們多麼希望他們不要因為藥物而沉默不已、整日昏沉；我們多麼希望他們還可以叫叫我們的名，跟我們說說一天內發生的事情，甚至一起唱歌、聊天，或憶著過往，這些都是人與人間的親密交流。我們不該只期望讓父母安靜、睡著。

　　只有呼吸的照護，不是真正的照護啊。

作者簡介：陳乃菁醫師／副教授
　　‧高雄長庚神經內科系主治醫師、前智能與老化中心主任
　　‧高雄第一個失智共照中心「高雄失智共同照護中心-長庚」執行長
　　‧公共電視「熟年台灣」節目主持人
　　　
　　國防醫學院醫學系畢業，曾服務於屏東基督教醫院、高雄榮總等單位，現為高雄長庚神經內科系主治醫師，並取得老年醫學專科醫師資格，醫療業務領域包含：老年醫學、居家醫療、失智症、癲癇等。

　　自二○一六年起，擔任高雄長庚智能與老化中心主任，開始推動醫院與社區間醫療能量之交流。重要發展包括以全人照護的精神，定期開辦失智照護人才培訓課程。後於二○一七年起，以執行長身分，承接高雄第一個失智共照中心執行計畫，協助失智據點之開創與建立，連結在地資源，並積極協助患者和家屬之照護需求。

　　其他相關職務包括；二○一九至二○二一年高雄區域醫療網（醫療區域輔導與醫療資源整合計畫）委員、第四屆台灣臨床失智症學會副祕書長、第八屆社團法人台灣失智症協會「國際關係委員會」委員、醫策會疾病照護品質認證（失智症）委員、衛生福利部預防及延緩失能照護計畫儲備審查委員、第七屆屏東縣政府老人福利推動小組外聘委員等。

　　日常忙碌於醫療領域，回家後就是五個孩子的母親，體會到照護小孩和老人的過程，頗多可相互照映之處，更相信失智照護的推動，必須回歸到對社會大眾發聲，因此積極透過媒體傳遞照護理念，舉其要者包括；大量投入社區和醫療單位演講、主持公共電視「熟年台灣」節目、製作方便外籍看護工理解的《雙語對照版失智照護手冊》、編製國小學童得以理解的失智照護繪本等等。

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本集主題：「自律神經失調：冷處理、抗發炎：喝冰水、局部冰敷、洗冷水澡→抗發炎、穩定自律神經、改善慢性病」介紹

訪問作者：楊翠蟬 醫師

內容簡介：
從理論、臨床、保養，到自律神經運作，
透過33則以上的臨床案例分享，
讓你清楚知道，求助無門的病痛，
很多是自律神經對溫度變化的發炎反應！

　　本書作者梁恆彰為疼痛科權威，在30餘年的行醫中吸收各種醫理，從日常對症的治療中逐步發展出無藥治療的醫術。本書為收錄其執業多年來的心得結晶，主要分為三大部分：一、破除大眾迷思，了解冷熱對生理的影響，不再視「寒冷」為萬病之源；二、臨床上以「冷刺激」應用於自律神經失調與各類疼痛的治癒案例；三、分享冷馴化的實踐方式，與善用溫度的保養之道等。

　　◤破除你對「冷底」體質的迷思
　　建構正確「吃冷或喝熱」的時機與注意事項◢

　　手腳容易冰冷、怕冷、吃了生冷食物會腹瀉，就是「冷底」體質？自律神經失調，該喝溫水還是冰水？喉嚨痛、鼻塞、氣喘、胃食道逆流可以喝冰水或吃冰嗎？喝冰水、吃冰，會使代謝下降或體質變寒嗎？冷水澡和熱水澡，哪個對身體比較好……針對一般大眾的疑難雜症，作者根據行醫多年的經驗，以生理學為基礎，用科學思維說明身體的生理機制，重新思考溫度對健康的影響。

　　→從科學角度來分析體質，揪出求助無門的真正病因


作者簡介：梁恆彰
　　˙ 學歷：台大醫學士
　　˙ 經歷：麻醉科專科醫師、婦產科專科醫師、前台大、國泰、北醫醫師、前台大麻醉部、婦產部兼任主治醫師
　　˙ 現職：台大癌醫中心麻醉部兼任主治醫師、台大癌醫中心疼痛門診醫師、身新醫學診所院長
　　˙ 特殊專長：疼痛與身心症的非藥物治療法，包括：一般疼痛、神經痛、手術後疼痛、癌症疼痛、婦女疼痛、演奏與運動傷害後疼痛、自律神經失調，以及憂鬱、失眠、情緒、記憶、眼花、鼻塞、心悸、呼吸、腸胃、泌尿症狀、身心藥物戒斷
　　˙ 著作：《身心壓力多大，聽心跳頻率就知道》

作者簡介：楊翠蟬
　　˙ 學歷：陽明大學醫學士
　　˙ 經歷：台北榮民總醫院麻醉科醫師、台北市立忠孝醫院醫師、蘇澳榮民醫院醫師、書田診所疼痛科主治醫師
　　˙ 現任：新北翰生診所主治醫師、台北市身新醫學診所兼任醫師

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全力支援屏東防疫！

中午我特別和屏東縣潘孟安縣長、王必勝指揮官說明，高雄四家醫學中心，全力支援相關屏東的防疫。
醫院轉送、病床及集中檢疫所，檢驗量能、防疫物資也全力支援。

高雄市疫情指揮中心，針對屏東枋山群聚感染事件，中午也特別召開專家應變會議，在防疫上採取升級的策略：

高醫鍾飲文院長，向大家說明什麼是變種病毒？疫苗對變種病毒的防護力？
- 變種病毒的發展？
- 不同變異株的傳播力
- 英國變異株與印度變異株的比較
- AZ疫苗對印度2變種病毒有效
- 預防感染住院之效果
- 疫苗對變種病毒的保護力？

高高屏是一個共同生活圈，針對變種病毒要特別提高警覺。
COVID-19肺炎的病毒它是一個RNA的病毒，在複製的過程容易產生突變，會影響它的傳播力、致病率及對現有的診斷、工具及臨床治療的方式，當然最重要的就是怕它會影響到疫苗的保護力。
原來的英國的變種病毒跟印度的症狀稍微有不一樣。
英國Alpha株，它大概以味覺或嗅覺的感覺異常，或是會拉肚子、腹瀉為主，但是Delta的印度變種病毒，它是以頭痛、喉嚨痛、流鼻水為主。

目前國內的疫苗，都有9成以上的保護力。
所以面對變種病毒的威脅，除了接到通知趕快打好打滿之外，還是要戴口罩、要勤洗手、保持社交距離，共同來對抗新的印度變種病毒。
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高榮林曜祥院長，也分享因應印度變種病毒，高雄醫療院所的加嚴措施。

尤其，有許多員工、親朋好友或認識者從屏東枋山或附近的民眾，建議加強健康自主管理，有任何身體症狀都可到社區的快篩站檢查，有病狀都可以跟醫生說；另外，所有醫療單位，鳳山、林園、大寮等診所單位碰到有病人有上呼吸道疾病，也要加強防護，也要至篩檢站檢查。
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這張是R=8，就是印度變種病毒，20天1個會變成4096。
他的病毒量，假如都不做疫調、不匡列、不隔離，20天後就是4096；假如匡列六成，最後是81，假如一個一個一個維持沒有傳播，至少要匡列九成。
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⭐高雄市因應「印度Delta變異株」加嚴措施
◎匡列社區高風險對象，採檢
農業貨車司機：採檢+造冊接種
與屏東有關的攤商：採檢

◎批發果菜市場降載
◎診所加強TOCC，枋山（楓港、善餘村）
6/6後曾出入枋山鄉加強通報
14天3次、7天2次呼吸道症狀轉診採檢，若有確診個案未轉診後續確診者將依傳染病防治法處罰

◎醫院加強院內管理
針對出入屏東枋山的員工加強自主健康管理，
已住院超過三天病患，三天採檢一次，
已住院三天內出現呼吸道症狀者，再次進行PCR採檢
◎交通樞紐加強宣導

⭐枋山專案
1. 6/6後曾進出枋山鄉活動者或與該處人員接觸者，進行快篩
2. 出現症狀者（上呼吸道症狀、發燒、頭痛、喉嚨痛、流鼻水等），請與723-0250或1922聯絡，勿自行前往醫療院所！

另外，今天全國78例本土病例，高雄市本土病例+0。

仁武區（恩主公醫院案）家庭群聚感染事件，到目前為止，總共匡列1076位。
採取大範圍匡列，讓可能的感染者能夠阻絕於社區之外，並監控相關接觸者的健康狀況，請大家放心。

從流行的狀況來看，新北有36個、台北有30個個案，代表這兩個地區有沒有找到感染源的隱形傳播鏈。

疫苗是防疫最好的工具，高雄市醫事人員的疫苗接種率第一劑總共67847人，完成接種的比例是99%，形成醫院診所的堅強防護網。

防疫是一體的，謝謝看護社區健康的基層診所。也感謝高雄市醫師公會 賴聰宏理事長、高雄縣醫師公會 王宏育理事長，盡心盡力結合所有醫療院所防疫。
社區基層診所，醫護人員百分之百接種第一劑的疫苗，會發給「防疫安心診所」標籤，讓民眾、病患，可以很安心的到診所來看診。

天氣很熱，常常在很多接種站，看到醫護人員防護衣脫下來的時候，全身都是汗水，真的是非常的辛苦，我要特別表達感謝。

⭐高雄市殘劑施打原則
每一支疫苗都是非常珍貴，高雄市在施打疫苗順序，第一個按照風險，第二個照健康危害程度施打疫苗。

因此，高雄市施打疫苗的順序，還是按照年齡打下來。以聯合國資料來看，65歲以上致死率和15-24歲兩族群做比較，是245倍，所以長輩一定要打疫苗。

將以65歲以上長輩為優先列冊（社區/大型接種站含1-7類公費對象），按照列冊施打，免預約。