文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization（EUA）是什麼意思？
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」，但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國，疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核，FDA會直接了當的批准同意，讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用？
看到這裡，你明白了
就恭喜你懂事囉！
■但是台灣多數媒體超白痴，朱學恒餵食錯誤資料，PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手，就會跟著吃餌，到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
（已截圖，刪也來不及）
那就開始打臉吧
這事，要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡，因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰，他一方面煽動民粹，另一方面又施壓，希望疫苗趕緊上市，人可以少死一點，救救選情。
大叔印象中，川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局，說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，逼他趕緊同意讓疫苗上市（類似救救美國，救救川普的概念）。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知，在完成二期臨床試驗之後，可以檢附第三期 #進行中 的數據（也就是第三期的 #第一階段，臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後，至少中位數兩個月以上的追蹤資料），儘速提交給主管機關 FDA（類似預審的概念）。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料（進行中的第三期），
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件，讓你上市
一般而言，任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證，通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料，FDA審核程序繁複，可能會不斷要求補件，至於何時才會通過，要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時，心急如焚的川普，怎麼受得了？他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了，川普再次於推特上，威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，FDA妥協了，趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用（行政命令），理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准，也就是所謂的EUA，輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料，才會拿到FDA正式許可（類似追加認證的概念）。
#莫德納 也不是省油的燈！
在得知輝瑞送件EUA後，大約第十天，莫德納沿用這個方式，也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用，開心上市！
法律上的原因，是為了維護「商業競爭的公平性」；科學上的理由，是莫德納提交的三期臨床數據（的第一階段）都很漂亮，安全有效（大約三萬名志願者，沒有安全疑慮）。
■補充一：
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」（primary efficacy analysis）
哈囉，有看到 primary 這個字嗎？
意思是 初期的（第一階段的概念）
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題，連結點入就會看見
不認識英文，可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二：
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」，在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權，以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三：
過去疫苗開發時程至少十年，甚至數十年、百年都有可能，但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打；實際上，在疫情中施打的許多疫苗，其實還在臨床2/3期試驗階段。
#直接證據
美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ，由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
葛民輝ptt 在 [新聞] 周星馳接班人現況悽涼- 看板HK-movie - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
周星馳接班人現況悽涼 收入趨0繳不出房租
2021/04/18 中時新聞網 蕭雅文
https://reurl.cc/OXWOd3
香港著名演員、導演周星馳當紅時期曾培養不少接班人，其中一位就是港星葛民輝，但他
近年傳出兩年沒收入的消息，還因繳不出月租13萬港幣（約47萬台幣）的豪宅，一家搬到
比較便宜的旅館，經濟狀況令人堪憂。
葛民輝1988年踏入演藝圈，曾以《三個相愛的少年》、《新同居時代》和《花月佳期》入
圍香港電影金像獎，《新同居時代》也得到金馬獎青睞，雙雙入圍最佳男配角；他1997年
被周星馳相中，邀請拍攝其電影《算死草》飾演徒弟阿歡，1998年又在《行運一條龍》擔
任男二阿福，戲份幾乎快跟身為男主角的周星馳一樣多，可見得周星馳當年多力捧他。除
了演藝版圖，葛民輝成立設計公司和引進日本時裝品牌，是香港的潮流界代表人物之一。
只不過疫情來勢洶洶，嚴重影響他的事業及收入，根據港媒《東方日報》報導，葛民輝無
力繳納每個月13萬港幣（約47萬台幣）的豪宅，帶著一家三口默默搬出，先暫時住在香港
較便宜的商務旅館棲身，拮据的慘況才被揭發。據悉，葛民輝已經近兩年沒有演藝工作找
上門，加上副業受衝擊，等於收入接近零，讓他相當頭大，被港媒目擊剃光頭、身穿平價
白色衣物，表情非常凝重，似乎在思考下一步該怎麼走。
雖然手頭很緊，但個性善解人意的葛民輝，不希望員工的收入也受影響，自己帶頭捨棄原
先富裕的生活，想辦法挪出經費支付員工的薪資，感人行徑被網友讚是有良心老闆、善良
富人。
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其實我比較熟悉他跟林海峰組團'軟硬天師'
都忘了小時候有看過花月佳期(電線桿有鬼)跟新同居時代
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