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贈送醫療口罩違法 在 民視新聞 Facebook 的最讚貼文
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贈送醫療口罩違法 在 律師談吉他 Facebook 的最讚貼文
【疫情又起，我想送親朋好友口罩可不可以？】
近日武漢肺炎疫情嚴峻，政府如臨大敵地取消許多大型群聚活動，並宣布更嚴格的防疫策略，人民也戰戰競競地多消毒、勤洗手、口罩帶好帶滿。防疫生活中的必需品—口罩，是送給親朋好友最實用的禮物，但送口罩合法嗎？
🎸非醫用口罩民眾可以自由買賣贈送，醫用口罩不行
如果口罩是非醫療用，像是紙口罩、海綿口罩、棉布口罩與活性碳口罩等一般口罩，民眾可以自由買賣贈送。但如果是一般醫療口罩或外科手術口罩，則是屬於藥事法13條所稱的醫療器材，依照醫療器材管理辦法的分級，一般醫療口罩是屬於低風險性的第一等級產品，為執行手術程序（Surgical procedure）而穿戴之外科手術衣及面（口）罩屬中風險性的第二等級，不管是哪一個等級的醫療器材，都必須有藥商許可執照才可以買賣。
在贈送方面，醫用口罩固然可以做為贈品贈送，但依照藥事法與藥物樣品贈品管理辦法，贈送的對象要是各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用，不能直接贈送給一般民眾，也就是說民眾贈送親朋好友口罩其實是違法的行為，但這樣合理嗎？
🎸建議應該放寬低風險性醫材販售與贈與的限制
依藥事法第13條規定，醫療器材指是用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試
劑及其相關物品。
醫療器材不同於一般商品，國家基於人民身體健康與使用醫材的安全，而對於販售與贈與醫療器材的資格有一定的管控無可厚非。目前醫療器材是依產品風險程度採分類分級管理，高風險性的第三級醫材(例如：乳房植入物、冠狀動脈血管支架)與中風險性的第二級醫材(例如：日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機)的販賣或贈與，因為使用上較需要專業的解說，如有疑難，藥商可以當面示範。
但低風險性的第一等級醫材，例如一般醫用口罩、紗布、OK繃、棉花棒、機械式輪椅、機械式助行器，對於使用諮詢的需求較低，其實不需要一定必須要有藥商許可執照才能販售或贈送，建議在不宣稱療效的情形下，將第一等級醫材排除藥事法13條定義，可以任意販售與贈與，讓民眾在購買與送人時更加方便。
贈送醫療口罩違法 在 律師談吉他 Facebook 的精選貼文
【誰可以賣口罩？只有藥商可以賣！】
台灣憑藉良好的因應措施，在全球疫情蔓延的情況下得以免受波及。其中不可忽視的一環就是健全的口罩生產系統，所以現在台灣的口罩是唾手可得醫療資源，也因此市面上有了各種不同顏色的口罩，來滿足大眾的喜好，甚至成為大家送禮的選擇，但你知道嗎？若不是販賣商以及製造商，送口罩可是違法的！
🎸一般民眾販賣或贈送口罩是違法的！
就醫療器材，法規規定一般民眾是不得販售的，只有經許可獲有執照的販賣商以及製造商才可以販賣或贈送。而口罩也有分類，如果只是一般的布口罩等非醫用口罩，一般民眾則是可以販售或贈送的；而如果是醫療用口罩，屬於藥事法第13條所規範的醫療器材，一般民眾販賣或贈送會有相關法律責任。
🎸販賣商與製造商才可以販售口罩
那麼誰才可以“賣”口罩呢？按照醫療器材管理法的規定，只有醫材的販賣商以及製造商才可以販賣口罩。販賣商販賣醫療器材，須經過縣市主管機關核准登記取得販賣許可執照後，才可以買賣（醫療器材管理法第13條第2項）。而製造商就自製的醫療器材，只要完成登錄或經核准，就可以販售，不須另外請領醫療器材販賣業許可執照（醫療器材管理法第14條第1項、第25條1項）。
🎸藥商還是可以送口罩的
其實法規規定“送”口罩也是有限制的，除了只有販賣商與製造商可以送口罩外，贈送對象也只能是衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構並且作為慈善事業使用而已（藥物樣品贈品管理辦法第3條）。
但是衛福部經過協調後，對於口罩這種沒有使用上風險，且也不須專業人員操作的的醫療器材，只要已經過核准登記且沒有不良的情形，販賣商與製造商可以作為行銷活動的贈品而送出，以維護消費者的權益（107 年 5 月 17 日衛生福利部衛授食字第 1079013054 號函復：「有關醫療器材之贈送，如係合法之醫療器材販賣業者以行銷推廣為目的，於登記處所將已核准之醫療器材無償提供民眾，在未影響消費者健康安全，且非提供不良醫療器材、違法產品、僅供專業人員操作或需經醫事人員指示評估之醫療器材之前提下，尚無違反藥事法規定。」）。
🎸擅自賣口罩、送口罩是違法的，只是不抓
雖然疫情期間，大家都很需要口罩，如果你不是藥商，想要賣口罩賺錢、送口罩搏感情，還是不要太張揚得好，以免到時被罰，荷包大失血～
贈送醫療口罩違法 在 一般民眾則是可以販售或贈送的；而如果是醫療用口罩 的推薦與評價
一般民眾販賣或贈送口罩是違法的！ 就醫療器材，法規規定一般民眾是不得販售的，只有經許可獲有執照 ... ... <看更多>
贈送醫療口罩違法 在 [問卦] "贈送"口罩違法??????????? - 看板Gossiping - PTT網頁版 的推薦與評價
可是我查藥事法92調只是說明罰責搜尋整個藥事法關鍵字贈送、贈、送，都沒有 ... PCode=L0030001 慘了剛剛送一個口罩給路上的高中妹妹， 我拿給她說: ... ... <看更多>
贈送醫療口罩違法 在 Re: [閒聊] 口罩交換是禁止的喔! - 看板TaichungBun 的推薦與評價
法律不是我訂的. 公告不是我發的.
況且. 口罩違法的事. 二月初小弟在就在版上提醒. 還被某小仙女版主水桶砍文.
而且. 醫療口罩交換是否違法. 站長群的回答也不一樣.
你覺得你是錯了還是我錯了. 提醒版主還被報復. 你比較冤還是我比較冤.
小弟只是把公文提出來. 還有在 SYSOP 版中站長的公告貼出.
沒加強提醒的是管理者. 而小弟不是.
你交換的是不是醫療口罩. 是小組長沒看到證據誤判.
站方沒有統一的法律標準. 我也只能說. 就這樣子吧. 我也沒辦法.
以下是小弟找到的公函和公告. 至於您所謂衛福部衛生局回答說沒違法.
希望雙方都拿出證據. 而不是空口白話.
--
目錄 - 新北市衛生局
www.health.ntpc.gov.tw archive health_ntpc file
行政院衛生署函
98 年 11 月 18 日衛署藥字第 0980086050 號
主旨：當事人雙方約定互相轉移物品之互易行為，適用藥物買賣之藥事法
規定(參考民法第 398 條)，故貴局應查察個案是否違反藥商登記、藥
物廣告、藥物查驗登記等相關規定，以保障民眾用藥之安全，請查照。
說明：復貴局 98 年 11 月 1 日苗衛藥字第 1000400304 號函。
--
https://www.ptt.cc/man/PttLaw/D8FB/D9FA/M.1306648834.A.DB7.html
作者wens (文思)
看板SYSOP
標題[公告] 請勿販售/交換藥品、醫療器材
時間Mon Jan 4 10:10:02 2010
近日有網友在板上交換隱形眼鏡、隱形眼鏡藥水，
遭到台北市政府衛生局鎖定。
依據行政院衛生署98年11月18日衛署藥字第0980086050號函表示:
「當事人雙方約定互相移轉藥物之互易行為，適用藥物買賣之藥事法規定」
再次呼籲，根據藥事法規定，網路上禁止販售或交換醫療器材及藥品。
隱形眼鏡、隱形眼鏡藥水、衛生棉條、保險套等物品都禁止，
並且不限於上述物品。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 140.112.90.104
※ 引述《woo33678 (QAQ)》之銘言：
: 前幾天在板上發了口罩交換的文章
: 以4個兒童口罩交換4個大人的
: 被有心人士檢舉
: 導致我被退文+水桶1年
: 當初翻閱板規根本沒看到不能交換醫療用品
: 只看到禁止販賣和贈送
: 查了板上交換的文章有14篇
: 而且都沒有被水桶和退文的紀錄
: 結果只有我被罰...
: 只能說我衰 幫大家擋第一刀＞＜
: 總之我只是想留下此文
: 給後面想交換不管顏色或尺寸的人也好
: 此行為在板上是違規低
: 別和我一樣傻傻的
: 昨天我的申訴被宣布判贏的時候
: 有心人士在組務版“二度”要求上訴我的案子
: 我根本不認識也沒惹他 覺得莫名奇妙
: 但沒關係 小妹已放棄爭執: )
: 謝謝台中版的照顧
: 在板上遇到很多溫暖的人
: 此事件後也不打算繼續使用ptt（太可怕）
: 等案件處理完就要刪掉了 電腦版沒用過...
: 廢物大學生準備畢業要找工作ㄌ
: 剛好可以少一件分心的事情
: 大家886
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 121.131.200.92 (韓國)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/TaichungBun/M.1591685609.A.D0C.html
※ 編輯: kkoowwee1102 (121.131.200.92 韓國), 06/09/2020 14:54:40
小弟二月時就提醒站方.提醒版主.
那時還沒有交換. 但 "贈送醫療口罩. 75% 酒精. 酒精棉片" 可能有違法問題.
另外. 應該明訂新徵選版主應宣示不是分身. 不專為自已經營的事業為商業廣告.
結果被砍文還被水桶. 還是大家覺得事先提醒是錯的還是活該??
如果今守法是錯的. 訂版規還有什麼意義 ?
再者. 我只有提醒版主相關口罩的貼文在置底中文中有規範.,
你如果說這就算是檢舉. 那也認了
雖說罪不已證. 不過你是不是沒明說你貼文交換的就是醫療用口罩. 而誤導小組長
說你貼文所交換的 "沒有證據顯示就是醫療用口罩."
而剛巧的是. 中衛公司就是醫材公司.
誰在說謊. 各人自由評斷.
小弟自認問心無愧. 該提早說的就提早說. 版主無視. 站長忽略.
法律就在那邊. 怪我囉？
兩位站務人員說違法. 一位站務人員說不罰. 應該聽誰的 ?
退一萬步而言. 就算今天真的是小弟檢舉的.
站規就貼在那. 要求版主盡職守法. 小弟自認沒什麼錯.
還是那句話. 我沒有 "特別" 檢舉你. 但你認為你犯了錯還要怪別人檢舉.
那小弟也只能笑笑以對.
※ 編輯: kkoowwee1102 (121.136.46.137 韓國), 06/09/2020 18:50:10
※ 編輯: kkoowwee1102 (121.136.46.137 韓國), 06/09/2020 18:51:31
※ 編輯: kkoowwee1102 (121.136.46.137 韓國), 06/09/2020 18:52:56
大哥. 不然你以為為什麼實名制口罩為什麼要在藥局賣？
https://www.fda.gov.tw/upload/major/口罩實名制QA_0421(民眾版).pdf
Q7. 現在口罩都是散裝如何分辨是否真的是醫療口罩？
Ans：政府配發至健保特約藥局之徵用口罩皆為醫療口罩。
除非衛福部主動違法. 或者衛福部說謊.
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※ 編輯: kkoowwee1102 (125.185.36.235 韓國), 06/09/2020 23:18:35
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