圍爸參與了高端二期試驗7個月?怎麼會願意參與試驗?會不會很可怕?
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2020年11月疾管家發出一個訊息,想要參與國產疫苗二期試驗的人,可以登記,預計招募2萬人
我一看到馬上登記了
那時候還搞不太清楚,有哪些國產疫苗(後來才知道有國光、高端和聯亞)
那時候會想要登記,
一方面是知道國外疫情嚴峻,覺得總有一天國內也會有影響,我認為無論國外疫苗發展速度如何,一定要有國產疫苗,我們才不用依賴其他國家進口,一定要有足夠多的人參與二期試驗,才會有國產疫苗的問世
一方面是,我每天從鳳山搭火車到屏東上班來回,我是使用大眾運輸的族群,又是老師,每天要遇到無敵多學生
輔導教師的工作得和學生長時間在一個空間內會談,我也曾因為這樣被學生傳染黴漿菌肺炎
所以,意識到自己是高風險族群,我不想成為傳遞病毒的人類
一方面,考量到我不想因為我的高風險,而有機會將病毒傳給喵喵、肉肉或我的同事,這是基於保護家人的立場
最後,還有很個人的因素,我知道新冠肺炎比較容易讓有慢性病的人重症或死亡,我有心臟疾病,也有血壓和血脂的問題,明白自己重症與死亡風險後,為了減少家人的負擔,參與人體試驗,是及早取得保護力的管道之一,雖然,可能沒有足夠的保護力(就像後來國光、聯亞疫苗的研發都稱不上真的完全順利..... 我還是期待國光二代疫苗和聯亞三期的....)
然而,我也知道,需要有願意參與試驗的慢性病患者
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直到2021年2月,收到高醫的通知,詢問我是否有意願參與高端二期的試驗,有意願的話要在指定日期到醫院聽取說明
我約需要花30分鐘的時間到醫院,第一次要找到說明處,還在高醫裡迷路了20分鐘....(傻眼...我實在搞不清楚哪棟是哪棟,還有問了之後還是一直走錯電梯...)
進去說明處,很多人在裡面,研究的護理師及團隊一一在跟大家說明,還有研究醫師跟我們詳細說明,以及讓我們提問
大家比較多的顧慮還是參與試驗的風險,以及我們慢性病及老人能不能安心參與
女性則會擔心過程懷孕的事
我本來要去打流感疫苗,了解後也就無法打流感疫苗了,因為會造成實驗干擾
有些人聽完風險,就決定不參與試驗了,終究,這是要將藥物打進入體的試驗
過程中也聽到醫師說第一期試驗發生的簡要情形,感覺滿令人安心的
回來慎重考慮後,便決定參與試驗了
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第二次回去時,在3月5日,當天抽了很多管血,第一次看到那麼多管子在那裡排隊等我
看到研究團隊很細心,也看到有我那個時段很多人一起參與試驗,覺得安心
身體做了各種檢查後,又要拍X光,又要驗尿(又怕尿不出來,也怕尿不夠)
打了第一劑疫苗,老實說,我覺得注射的人員很厲害(不知是醫師還護理師),打進去沒感覺?前面我緊張擔心半天
打完後,還懷疑真的有打針嗎?明明看到針進去,針出來,但還是很懷疑有打針,覺得很好笑
(後來有聽說是高端的針比較細?是真的嗎?)
打完後在留置等待的時間,老實說還是很緊張,很怕有什麼過敏反應
因為醫師、護理師都有說,如果有不良反應通常在前15-30分鐘會出現
我感覺到最多的還是緊張
還有喵爸肉肉好像已在外面晃了很久,讓他們等了超過一個小時了,一直覺得對他們不好意思,也決定之後就自己來醫院就好,不要讓他們這樣在外面等,買了晚餐,也沒機會吃
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打完的這段時間
因為沒什麼副作用,主要是前兩天注射處有10元硬幣大小的疼痛,打字呀,拿重物時會特別注意到,有時翻身會痛一下
前七八天,我有一點疲累,感受到明顯的累
但因為我這段時間在寫論文,白天工作,晚上假日也要陪肉肉,也常熬夜,所以,我真的不知道是我本來就累,還是疫苗的影響?
但,自己覺得:我大概是那打到安慰劑的七分之一的受試者吧?
因為看打AZ的朋友第一劑感覺滿有反應(副作用)的....
也有此一說,副作用強度有時可以看得出可能抗體生成的什麼什麼....(簡單說,有主作用才會有副作用呀....)
有一點點不抱期待啦...
每天的工作就是要固定時間量體溫
記錄各種症狀的程度
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這段期間,研究護理師有打來關心這段時間的狀況
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第三次回去是4月5日,回去打了第二劑
第二劑我也是沒什麼反應
所以也沒同事知道我其實已打了兩劑疫苗
但大概第五六七八九天時,喉嚨不太舒服,也不知道是不是有別的病毒來擾
但第十天這不舒服的感覺又沒了
但這次也沒疲累感,應該說疲累感和平常差不多,也沒比較累,就覺得不太有影響
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第四次回去是4月13日
這幾次回醫院,就沒帶著肉肉和喵喵
但也還是會覺得讓喵喵自己顧肉肉,有點歹勢,很感謝喵喵照顧肉肉
有跟研究團隊說了喉嚨不舒服的事
但過兩天就沒這樣的感覺了
研究團隊過程也有持續和我用簡訊和電話追蹤
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第五次回去是4月24日
這次又是抽血管一路排開
但好像有比第一次少了一兩管?(目測啦,也沒認真算
兩次抽一排試管的血,心裡都在唸藥師佛,來安定自己的心,該不會這會影響實驗檢驗數據吧?!
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接下來就要等到9月中再回醫院了
5月,疫情越來越嚴重,快速地升二級、三級警戒
但這段時間,各種國產、高端的謠言、陰謀論也開始出現
老實說,看到這些訊息心裡滿難過的
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這段時間,知道國光一直進不了二期試驗
聯亞也晚了一點開始二期,每次看到海報,都在祝福另一群參加試驗者平安
同時,我也祈禱著我們高端出來的中和抗體數字可以很漂亮,也祈禱著自己是打到疫苗的七分之六,而不是打到生理食鹽水的七分之一
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6月10日高端解盲的記者會
晚上回來,認真把整場記者會聽完
覺得開心也安心
但此時國內疫情已突然嚴重起來
但依然不知道自己有打到還沒打到疫苗
只知道有打到疫苗的話,抗體可能還不少,居然可能比AZ兩劑的高
看著副作用的比較,也很感謝台灣三個生技團隊都選擇長期台灣人很習慣的、較成熟製程、低副作用的次單位蛋白疫苗
依然默默祈禱著,我是疫苗組,不是安慰劑組,我不想再挨兩針呀
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國內開始吵什麼疫苗護照,吵EUA,吵二期三期
覺得很難過,因為我們都不是專家,但好像變成好像很多人都變專家
自己也加入了一些網上的吵架
上網練習看WHO的疫苗資料,真的太難看懂了
但我也知道,很生氣某政黨之前2020年,罵政府不夠挺國產疫苗,怪政府給國產疫苗的支援與資源不足,發展到2021後來一直詆毀國產疫苗....覺得很矛盾(新聞都找得到)
以及各種關於疫苗的假消息,或過度放大不良反應的資訊在亂傳,覺得難過
6月3日,傳了訊息給這些辛苦的研究團隊,鼓勵他們,不要被這些壓力擊垮,也感謝他們的努力
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因疫情變嚴重,在各團體奔走下
政府突然要把老師納入優先造冊施打的對象
7月5日,學校發來了造冊通知
讓我有點措手不及,因為依契約,我不能在這段時間施打其他疫苗,不能干擾實驗
詢問了研究團隊,研究護理師說,因為不能損及我施打疫苗的權利,請我先登記造冊
這段時間,可以幫我申請提早個人解盲,如果真的輪到我的時候,就可以聯繫先行解盲
如果真的打到安慰劑,那就去打AZ吧
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7月14日,屏東預告隔天要幫老師們施打疫苗,老師們集中到屏東某國中施打疫苗
我聯繫研究團隊
團隊請我隔天到醫院解盲
7月15日,解盲結果是:疫苗組
我整一種中大樂透的感覺!覺得興奮!
所以就不用去打AZ啦!
但也聽到陳建仁前副總統打到安慰劑,仍願意繼續接受試驗,覺得真的很感謝七分之一打到安慰劑的二期試驗者,願意一起等待這段時間
(依倫理是可以決定補打疫苗或改打政府的疫苗)
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隔了一週,換喵爸也打疫苗,喵爸也因為老師統一造冊施打,安排到AZ
我和喵爸來回討論,究竟要先打AZ,但可能有兩天的副作用,傳說中被車輾過的感覺,而且要等兩個月或三個月,也要等AZ到貨,再打第二劑
或是,再等兩週,可能就能打高端第一劑,再一個月,就能打第二劑,較快有較完整的保護力?
最後,喵爸的決定是:輪到什麼打什麼
打了AZ後,喵爸燒了三天,一邊顧肉肉,一邊擔心著喵爸,身心俱疲
還好後來也都沒其他的事
後來也聽到資訊是,AZ第一劑是主要保護力的來源,第二劑是加強劑
和mRNA疫苗不同,後者主要靠的是第二劑
覺得能打到AZ真的也很感謝!感謝所有努力的團隊及善心的國家!
(喵爸仍在等AZ第二劑,希望很快有機會輪到)
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因為要進出校園,感謝研究與醫療團隊,在我最後一次回去前,先寄了小黃卡給我
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選擇今天貼文(醫院聯繫延後一週回去),因為今天是高端二期試驗最後一次回醫院,結束了這七個月參與二期試驗
(其他同期未提早解盲的受試者,是在最近進行個人解盲,以及領小黃卡)
今天也順口問了,有沒有第三劑的試驗
才聽到醫師說,第一期的已有召回進行第三劑試驗了
覺得第一期的試驗者比我們二期勇敢很多
因為,我們至少是聽到一期的經驗,才有參考資訊,有信心進入二期試驗的
一期的受試者真的是勇士呀!
真心感謝所有醫療團隊、研究團隊,和我們一樣參與受試的人
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今天回家的路上,我問了喵
我參與高端試驗的事,適合貼在我們家粉專嗎?
喵:可能有些政治立場的人,會不喜歡,可能會掉粉,但無所謂啦,我也不在意按讚和追蹤人數,搞不好,會有另一群人來,你就貼吧,這就是我們的日常呀!
圍:我覺得很難過,疫苗怎麼會被區分了政黨顏色?
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感謝喵爸,讓我有勇氣貼文
一邊陪肉,一邊打長文,花了一個多小時才寫完貼文
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願疫情遠離
願疫苗能帶來保護力,讓大家都不會轉為重症
有疫苗就打,能靠國產自給自足,自立自強,不靠別人更好
也請那些人不要再打擊臺灣認真、辛苦的醫療團隊,辛苦的研究團隊,以及所有受試者投入的時間、身體精力
再次祝福台灣後續所有混打試驗、三期試驗、第三劑試驗、二代疫苗(因應變種病毒),都能獲得順利的結果
祝大家都健康平安,少點口水,有疫苗就打,有打就有保護力,高低而已,沒打疫苗就是全靠戴口罩、勤洗手、維持社交距離
by圍爸
#covid #高端 #二期試驗
同時也有51部Youtube影片,追蹤數超過57萬的網紅蒼藍鴿的醫學天地,也在其Youtube影片中提到,*本集Youtube內容可用原網址分享,但禁止下載後重新上傳,或從電視露出 針對高端疫苗,許多民眾十分憂心其安全性,蒼藍鴿今日直接前往高端詢問清楚:究竟高端有沒有保護力?良率問題是否有改善?之後會不會申請國際認證?對變種病毒有沒有防護效果? 蒼藍鴿精選作品及健康好物推薦▶ https://camp...
「過敏喉嚨痛新冠」的推薦目錄:
過敏喉嚨痛新冠 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的最佳解答
➥【第一劑mRNA新冠疫苗急性過敏者接種第二劑疫苗的安全性評估】:
■背景
文獻報告接種第一劑mRNA疫苗後出現急性過敏反應的機會約為2%,出現全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的發生率則為萬分之2.5。第一劑出現急性過敏反應者,第二劑再接種同款mRNA疫苗的安全性如何,目前並不清楚。
■方法
共有包括麻省總醫院在內的5間醫院參與此多中心回溯性研究。研究分析於2021年1-3月間第一劑mRNA疫苗(Pfizer-BioNTech或Moderna)出現立即性過敏反應(immediate allergic reaction)者接種同款第二劑疫苗的安全性。納入分析的試驗參與者需符合:(1)第一劑施打後4小時出現症狀,(2)至少出現一種過敏症狀(註1),及(3)經由轉介,接受過敏/免疫諮詢評估者。
全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的診斷則參照The Brighton Collaboration Anaphylaxis Working Group及NIAID/FAAN的定義(註2)。試驗參與者第一劑疫苗若出現嚴重的立即性過敏反應客觀徵候或有證據顯示為IgE所媒介的過敏反應(如:polyethylene glycol [PEG]皮膚測驗陽性或tryptase試驗陽性),則不建議施打第二劑mRNA疫苗(註3,註4)。
研究主要療效指標(primary endpoint)為第二劑疫苗的耐受性,定義為在第二劑施打後(1)未出現立即的症狀,或是(2)症狀輕微、自限性,或服用抗組織胺後即緩解。
■結果
共189位第一劑出現立即性過敏反應者納入分析,平均年齡43歲,86%為女性,69%第一劑接種Moderna,31%接種Pfizer-BioNTech。第一劑最常報告的反應是潮紅或紅斑(28%)、暈眩(26%)、麻刺感(24%)、咽喉發緊(22%)、蕁麻疹(21%)及喘鳴或呼吸短絀(21%)。
共22(17%)位符合anaphylaxis的標準。經評估後,159(84%)位接受了第二劑mRNA疫苗,其中47(30%)位在第二劑疫苗施打前使用抗組織胺。32 (20%)位在第二劑施打後出現了立即性過敏反應,但症狀均為輕微、自限性,或使用抗組織胺後即緩解。整體而言,所有接種者(包括19位第一劑疫苗發生anaphylaxis者)對第二劑疫苗都有良好的耐受性,平安完成兩劑疫苗療程。
■討論
此研究結果發現即使第一劑mRNA疫苗出現立即性過敏反應,再打同款第二劑疫苗僅20%出現過敏反應,且症狀都很輕微。基於此觀察,作者認為許多第一劑所出現的反應不一定是過敏反應,或是雖屬過敏反應,但並非是由IgE所媒介,且給予抗組織胺即可有效緩解。
因此,未來若須追加疫苗時,仍可再次施打mRNA疫苗。目前美國CDC針對第一劑mRNA疫苗出現立即性過敏反應者,建議第二劑可改打嬌生(Janssen)疫苗。不過此研究顯示即使第一劑出現立即性過敏反應,大部分人接種同款的第二劑疫苗仍是安全的,因此也許不需要考慮採用目前仍未知保護效果的多種混打策略。不過此研究的侷限性包括:回溯性研究、選樣偏差及參與醫院沒有共同的評估內容等,仍需謹慎應用研究結果...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2690 ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
▪註1.
過敏反應的症狀及徵候包括:蕁麻疹、嘴唇/眼/舌/喉嚨腫脹、咽喉發緊、嘴巴有金屬味、麻刺感、潮紅、紅斑、心跳加速、高血壓、喘鳴、呼吸短絀、噁心嘔吐、腹痛、暈眩、低血壓、低血氧、心跳變慢等。
▪註2.
NIAID/FAAN:美國國家過敏和傳染病研究所(National Instituteof Allergy and Infectious Diseases)/食品過敏反應和過敏性反應網絡(Food Allergy and Anaphylaxis Network)。
▪註3.
聚乙二醇(polyethylene glycol)為mRNA疫苗的賦形劑。
▪註4.
Tryptase儲存於肥大細胞(mast cell)顆粒中,肥大細胞活化時會將其釋放至血液中。因此tryptase濃度升高可作為全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的實驗室指標。
📋 JAMA - 2021-07-26
Safety Evaluation of the Second Dose of Messenger RNA COVID-19 Vaccines in Patients With Immediate Reactions to the First Dose
■ Author:Matthew S. Krantz, Jason H. Kwah, Cosby A. Stone Jr, et al.
■ Link:https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2782348?resultClick=1
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/08/10
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
過敏喉嚨痛新冠 在 彭溫雅醫師 Facebook 的最佳貼文
「#立秋」乾燥容易引起 #過敏、#咳嗽、#皮膚乾癢
「立秋」顧名思義就是秋天的開始,是夏轉秋的第一個節氣。
當季節轉換,可以藉由中醫調養,改善節氣引起的不適。
立秋之日涼風至,小心呼吸道疾病
「立秋」乃初秋之始,雖有涼風徐徐,但因暑熱未盡,常出現秋老虎的炎熱感,除了早晚溫差大,天氣變化也無常,這時候,體質虛弱者,對於外界細菌病毒抵禦能力薄弱,若未能適時增添衣物,容易感冒。
《黃帝內經•素問》說:「五臟之嗽者,乘秋則肺先受」,秋季時肺臟首當其衝,若受傷則引起咳嗽;而「秋主燥」,在乾燥環境中,會產生諸多「津虧液少」的病症。
因「肺主氣,司呼吸,開竅於鼻」,受秋燥影響,容易出現 #鼻過敏、#喉嚨痛、#咳嗽 等呼吸道疾病;而「肺開竅於鼻,其華在皮毛」,也較發生 #肌膚搔癢、#蕁麻疹 等皮膚狀況;此外,肺與大腸經互為表裡,若肺熱下移大腸,腸躁則 #便秘。
在立秋之時,需要「#潤燥、#養陰、#潤肺」。建議平日應多喝水,保持體內水分平衡,防止燥邪侵入人體,引起咽乾、音啞、咳嗽、便祕、皮膚乾澀等問題。
這些症狀有可能是因為季節轉變,身體感受外界變化所引起的生理反應,不一定是生病,大家藉由節氣來了解自己身體狀況,釐清是否有潛在疾病,進而調理體質,也是很不錯的。
彭溫雅建議,立秋時,非常適合吃梨子,有利尿、通便、解熱、補水之效。直接吃新鮮梨子,能潤燥消風、養陰清熱、緩解乾燥;梨子蒸熟吃,能滋陰潤肺、潤喉祛痰,也可將梨子的寒性去除,懼怕寒性食物者也能安心吃。
【#川貝蒸梨】
食材:梨子 1 顆、川貝粉 6 克
作法:將梨子挖去蒂頭、果核,放入川貝粉,蒸熟後即可食用。
適用:久治不癒的乾咳、喉嚨總有老痰。
功效:川貝具有具有清熱、化痰、止咳之功;與梨子同蒸,能潤燥生津、潤肺止咳。對於咽喉乾、音沙啞、鼻乾燥、口乾裂等症狀。
TIPS:對於感冒引起的濕咳無效,會讓痰越來越多、咳嗽沒完沒了。
【#魚腥草茶】
食材:魚腥草 3 克、炙甘草 3 克、薄荷 3 克
作法:將食材放入杯中,加入 250c.c. 的熱水,悶 5 分鐘後即可飲用。
功效:魚腥草能清熱解毒、強化免疫、鎮咳平喘、利尿等;炙甘草能益氣補中、清熱解毒、祛痰止咳;薄荷,常用發散清熱、疏肝解鬱等。
TIPS:被稱為「肺癰的要藥」的魚腥草,在新冠肺炎時期,可作為一般人的預防保健之用。
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