【 生技產業: 台灣生技月參訪紀要 】
重要訊息
我們參加台灣生技月，觀察到新興生技企業專注於精準診斷領域，顯示由於改善健康與疾病管理的個人化需求增加，產業將興趣逐漸轉移至發展個人化醫療。另外也有許多新興的委外研究開發生產公司。我們未見大型生技廠商積極參加，但見到若干有趣的創新生技公司，且大多未公開發行。
評論及分析
精準癌症診斷服務迅速興起。
「通用療法」的觀念已不再適用於疾病治療，代之而起的是「精準醫學」，使治療更有效並節省醫療成本，即精確的診斷以決定最佳的醫療方式，尤其適用於癌症病人。許多先進的精準診斷公司專注於此領域，但僅有行動基因(未公開發行)提供治療建議。
委外研究開發生產(CDMO)業務成長。
由於政府與保險業致力於降低醫療支出，藥品開發商亦努力降低研發新藥的投資。因缺乏令人興奮的發現，藥品開發廠商開始從事風險較高的專案，與成立自有的研發團隊相較，將研發工作交給CDMO企業對藥廠較為經濟。目前CDMO業務正在成長，係因藥廠迫切需要推出新藥。
創新生技廠商專注於相當利基的領域。
台灣生技廠商落後市場領導趨勢，(1) 癌症免疫療法，如嵌合抗原受體重組(CAR)T細胞治療，(2) 基因編輯與基因治療。但若干廠商聚焦於相當利基的領域，如新旭生技(未公開發行)從事早期阿茲海默症偵測以找出最佳的治療時期，免疫功坊(未公開發行)提供平台以利治療抗體合成，以便未來發展個人化的醫療。
投資重點
台灣生技月是新興生技廠商的展示舞台，為產業走勢的優良指標。由於大型藥廠委外增加，我們建議投資人關注提供CDMO服務的廠商。
投資風險
研發或臨床試驗失敗、製造風險、主管機關駁回。
精準醫學為未來治療、診斷、健康管理的新準則
由於對基因與疾病關係更為了解，精準醫學的觀念越來越廣被採用，隨著老年人口持續增加，醫療支出大幅走高，改善醫療效率的壓力越來越大，傳統的「通用療法」已轉向客製化、個人化醫療。
🔥（請參考圖一）
2015年12月18日歐巴馬總統簽屬法案成立2億美元以上的「精準醫學」計畫，目標為長期收集超過100萬民眾的健康與基因資料，建立代表美國人民的資料庫，以協助研究人員發展個人化醫療。除美國外，英國亦有類似的專案「100,000 Genomes Project」，由政府支持推廣精準醫療觀念，目標為收集罹患罕見疾病、若干較常見癌症或傳染病的10萬名病患的全部基因序列，基因資料與病患醫療歷史、健康情況與紀錄將與研究人員共享，以進一步了解疾病原因，建立最佳治療、照護的方法。
估計90%的傳統與最暢銷的藥品僅對30-50%的病患有效，再者，其產生的副作用增加了醫療負擔，因此，精準醫學逐漸成為領導藥廠的焦點。Roche(瑞士)大幅投資建立伴隨式診斷，確保腫瘤藥品對大部分病患有效，最近，該公司收購Foundation Medicine(美)全部股權，利用其基因與分子資料專業，強化個人醫療研發與癌症病患照顧。我們觀察到精準醫學發展的新興趨勢，認為台灣廠商資料分析技術強勁，具備此領域的優勢，然而，大部分廠商仍專注於使用基因資料告知病患所得的疾病，而非所得疾病的醫療選項。我們認為大數據分析的迅速發展與整合有助未來該領域的進展。
行動基因(未公開發行)
行動基因是唯一透過次世代定序 (NGS)平台分析病患基因資料的公司，並整合癌症生物學、癌症基因學、生物資訊產生醫學報告以提供最佳的癌症治療計畫，其產品已在台灣指標型的醫學中心使用，在標準療法無效時為病患找出最佳的癌症藥品。
Canon Medical System Corporation七月收購行動基因在日本的合資企業ACTmed，行動基金之後會將其臨床NGS技術移轉予ACTmed，使行動基因成為將技術移轉予日本主要醫療企業的第一家台灣生技廠商。行動基因與Canon Medical將經由此夥伴關係，利用癌症基因檢測提供病患較精準的癌症治療選擇、疾病監控。
市場對革命性藥物的高度需求帶動委託開發與代工製造 (CDMO) 產業蓬勃發展
藥廠開發高風險、突破性產品的失敗風險催生了委託開發與代工製造 (CDMO) 產業。CDMO業者提供製藥產業額外的生產與專業服務，且藥廠無需為此投資專門的研究團隊。因此，藥廠外包業務給CDMO業者的情況漸趨普遍。
CDMO業者可分為以下三類：(1) 藥物產程開發；(2) 原料藥生產；與 (3) 藥物劑型配方開發
🔥（請參考圖2）
因應藥廠的研發方向不斷改變，CDMO業者亦訂定策略，以滿足客戶需求。CDMO的主要業務模式為：(1) 專注於特殊區塊；(2) 產能合併；與 (3) 垂直整合。特殊區塊CDMO為止專注於產業價值鏈的某重要一塊 (請見圖2)，例如提供專業的細胞株研發。聚焦核心技術的優勢使其得以有效率地利用研發資源，創造競爭優勢。產能合併的業者提供廣泛的服務。台灣的CDMO業者多為這一類，包括台康與永昕。垂直整合業者提供一站式服務，滿足客戶所有需求。一站式服務有助鎖定CDMO業者與藥廠的合作關係，原因是在受高度規範的製藥產業中，更換服務供應商極為曠日費時。台灣部份將重心放在原料藥製造的委託生產 (CMO) 業者，也漸漸整合上下游業務 (如劑型配方開發)，以提供一站式服務，提高其價值)。
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