關於 食品查驗登記是什麼 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

離地三萬英尺的嬰

要一打一帶一個剛滿6m的小嬰兒
又是疫情期間搭長途飛機
為了不手忙腳亂
縝密規劃是必須的

✈︎訂機票
因為不知道疫情期間會怎麼安排座位
票務人員也不能保證能夠跟人保持安全距離
畢竟在疫情期間有聽過機位滿位
也有聽過一人一排
為了確保能讓嬰兒遠離人群
爸爸幫我們訂了商務艙
好死不死出發前班機被取消
臨時訂位已經訂不到商務艙
看到機位這麼熱門真的欲哭無淚
只能賭一把經濟艙一人一排
*訂票時記得預約嬰兒睡籃跟推車拖運
也可以索取嬰兒副食品、尿布
但是我們決定自己帶比較安心

✈︎防疫裝備
在進入機場到登機門為止
都可以用手推車罩雨罩
手推車送去托運後就必須換揹巾
這時候最忐忑
正在登機的人群來回走動
是我無法預測的路徑
抱著嬰兒又怕她碰到我身上最髒的口罩
於是
為了測試哪一個嗚欸戴得住
又能確實隔絕細菌
能試的我都試了
頭圈式面罩、帽子式面罩、口罩、雨衣
頭圈式面罩異物感太重
她戴沒多久就會撥下來
口罩長時間戴怕會有窒息的危險
雨衣太悶熱，媽媽跟嬰兒都會大流汗
最後選擇了帽子面罩跟購物剩下的透明塑膠袋
出發時是使用透明塑膠袋
用幫手夾夾住，繞在我的脖子上
只有小嬰兒半身長的塑膠袋
保護寶寶的頭部、隔絕媽媽的口罩
身體通風不悶熱

✈︎進入美國的檢測要求
入境美國的病毒檢測有兩種
抗原檢測或是核酸檢測
由於抗原檢測的時間、條件、費用、流程比較容易
我選擇抗原檢測
查詢有此項檢測的診所
在門診時間帶著護照與健保卡掛號
戳完鼻孔等待15分鐘後報告
櫃檯付費約1000多新台幣領取紙本報告即可離開
*兩歲以下不需提供檢測

✈︎出境/入境程序路線
在出發前
搭機的路徑已經在心裡走過無數遍
因為是一打一帶她出國
在托運行李之前又要推推車又要拉行李
因此我只帶了一個20kg行李箱跟隨身媽媽包
報到手續、行李托運完
我就能雙手自由推推車直達登記口

在安全檢查時手推車需要過X光檢查儀
小孩要抱起來一下
我自己手部全身噴完酒精抱著小孩過金屬偵測門
就能再放回手推車罩上雨罩了
因為是特別通道
當時只有我們一組
安檢人員對我們很好都沒有催趕
讓我能夠徹底做好防護之下過安檢

護照查驗是不需要離開推車的
移民官會起身看一下寶寶長相對照護照
還被誇了一下寶寶很可愛
應該是對每個寶寶都這麼友善

到登機口前
地勤人員引導我們到旁邊沒有人的地方
慢慢收推車、安置寶寶
一切備妥就背著嗚欸登機啦

✈︎座位消毒
因為用背巾背著她
彎腰什麼的都不方便也很累
在眾多消毒用具間
我寵幸紫外酒精消毒槍
噴瓶自行換成了100ml容量
酒精霧化加紫外燈消毒更全面
大範圍噴不漏掉小細節
射程遠不必彎腰
槍就保持放在隔壁座位
按一下連續出酒精消毒手
照顧嬰兒也很快速
上廁所換尿布也大面積消毒尿布台以及手會觸碰到的地方

✈︎嬰兒如何克服耳壓
寶寶有吞嚥動作即可舒緩耳壓
在起飛、降落喝奶或喝水都可以
那這兩個我們都沒做到
因為她不要🥲
結果就吸吸奶嘴直到飛到安全高度了
她只有兩三分鐘掙扎一次
沒有哭
觀察一下沒有特別不舒服我就放心了

✈︎泡奶
過完安檢我就帶著保溫瓶裝熱水去
免稅店的洗手間跟登機門前的洗手間的飲水機這期間有開放
奶粉在家已經裝到奶瓶裡了
直接裝水就能泡好
至於為什麼最後沒有準備水奶
因為台灣沒有通路代購資訊不完整我不放心
也是要換奶嘴頭沒有方便很多
身上帶太多液體當我大力女嗎XD

✈︎飛行期間
因為是晚上班機
媽媽吃完晚餐後
她在睡籃上面玩一下就睡著了
連續睡了十個鐘頭才起來換尿布喝奶
醒著的時間都在對後面的乘客笑😂
空服員也遠遠的跟她玩
因為床高
後面乘客一覽無遺
下飛機多了一個用嘴唇啵啵啵的新技能
應該是後面的乘客逗她學會的XD
因為我們都正常用餐所以口罩偶爾會脫下
每一餐我都有吃
因為很香我無法抗拒
而且大家都是陰性才能上飛機
桃機跟機組人員整個流程都令人安心
我自己也確實消毒

✈︎降落
我們坐的第一排座位腳下沒有置物空間
要拿什麼東西都要到上方置物空間拿
空服員說要拿東西跟她們說
空服員也是女孩子
我身高也不矮就不麻煩她們了
但是下飛機時空服員還是很熱心的幫我拿了媽媽包到機艙門口
我有把電腦跟一些重的東西拿起來一起分擔重量
空服員都辛苦了
謝謝妳們的照顧

✈︎入境美國
走到入境大廳
因為推嬰兒車
被安排到隊伍比較短
很快就通過面試了
行李也因為有被幫忙貼priority
第一批就出來了
不管到哪裡
大家對嬰兒都很友善

嗚欸六個月大的美國行挑戰成功
接下來好幾天的嬰兒時差地獄了
這才是最大的挑戰吧😅

#今日疫情重點【國產高端疫苗26萬劑完成審查，預計累計50萬劑後投入接種計畫；食藥署去識別化公布高端EUA會議紀錄，「疫苗效果」討論最熱烈，專家則呼籲討論EUA結束期限；雙北訂定餐廳防疫指引，明日起開放餐廳內用】

中央流行疫情指揮中心公布，今（2）日新增COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）12例的本土病例，9例為已知感染源、其中6例是居家隔離期間或是期滿後檢驗陽性者，另外3例為關聯不明。食藥署則公布上週五已經完成了4批、總共26萬多劑高端疫苗審查與檢驗並核發封緘證明書，目前正在進行封緘作業。指揮官、衛福部長陳時中指出，目前還不會將高端疫苗排入施打的計畫中，要等至少有50萬劑以上高端的疫苗完成封緘作業，才會開放接種。

另外，今日食藥署也以去識別化的方式，公布高端疫苗的緊急使用授權（以下簡稱EUA）會議記錄（https://bit.ly/3flF0l0）。會議中，多位專家表示認同高端生產的疫苗抗體效價有達到標準，但對於Delta病毒保護力則提出質疑。會議中，專家討論聚焦在疫苗製程、安全性與效果、對於各種病毒變異株的保護力還有第3期臨床實驗的部分。最後多數專家都同意通過，給予高端疫苗EUA的授權。

另外，因應全國警戒降回2級，雙北市宣布餐飲業防疫措施，預計從明（3）日開始，開放餐廳內用。

￭ 雙北明天開始開放餐廳內用，業者需遵守指引規範

新北市長侯友宜跟台北市長柯文哲在今天分別在記者會上宣布，兩市府經過討論之後認為，基於雙北是一日生活圈，所以共同決定將在明（3）日開始，開放餐飲業內用。

台北市長柯文哲在記者會上指出，經過警戒降級一週之後，分析北市一週內的確診人數只有增加30多例，不明感染源也不到1%，所以決定跟新北市一起在明日開始開放餐廳內用。柯文哲特別點出，夜市目前仍然禁止「邊走邊吃」。侯友宜也指出，民眾用餐時可以把口罩拿下，但若離開座位，口罩就必須戴上，否則將會開罰。

雖然雙北開放餐飲業內用，但是兩市都訂出了相關的用餐指引、開放條件，以及餐飲業從業人員須遵守的規定。若沒有遵照指示辦理，得以開罰3,000元到1萬5千元不等的罰款。台北市衛生局食品藥物管理科科長陳怡婷也指出，市府相關單位都有分配餐飲稽查人員，到時候會落實對業者的稽查。

￭ 今日新增12例本土案例，陳時中：10日後防疫措施不會有大幅度改變

今天新增的12例本土案例中，有10例為男性、2例女性，年齡介於10多歲到70多歲之間，發病日為7月29日到7月31日間。12例案例裡，以桃園市5例最多、新北市3例、台北市2例、基市與高雄市各有1例。指揮中心統計，昨（1）日苗施打了15萬9,994人；到目前為止，疫苗施打的人口覆蓋率33.56%，劑次人口比為35.21%。

疫情逐漸趨緩，也出現不少要求政府再放鬆防疫措施的聲音，但陳時中指出，目前在泰國、馬來西亞等鄰近國家每天都新增上萬人確診，Delta病毒也讓許多歐美國家疫情再起，他認為，這一週才可以看出來全國警戒降級後的影響，為了防範疫情，目前仍然傾向10日之後，防疫措施不會有大幅度的鬆綁。

￭ 國產疫苗獲EUA前提早進行量產 陳時中：加速疫苗研發

食藥署今天上午公布，高端疫苗已經在7月30日將4批，共26萬5,528劑COVID-19疫苗已經完成檢驗，並且核發封緘證明書，現在正在進行封緘作業。

雖然現在高端疫苗已經開始進行封緘程序，但陳時中表示，26萬劑的數量如果開始施打，在排定與分配上都會有問題，所以他認為應該要有50萬到60萬完成封緘數量後，再把疫苗列入施打計畫的排程中。陳時中回答記者提問時指出，若未來登記打高端疫苗的民眾超過250萬，政府才會向高端加購疫苗。

陳時中在今天下午的記者會中特別花了將近10分鐘的時間，解釋為什麼國產疫苗可以提前量產。他說，在一般沒有疫情的期間，疫苗的生產都需要經過長時間的查驗登記，查驗登記之後才可以檢驗封緘，最後量產。但為了疫情的緊急需求，政府跟疫苗公司分擔財務風險，讓疫苗可以更快上市，在EUA授權之後，政府也預購的方式給予疫苗公司經費量產疫苗，讓更多民眾接種。

也因為如此，高端疫苗在EUA通過之前就已經開始量產，並且送食藥署檢驗。陳時中指出，若沒有提早讓高端的疫苗開始量產或是送驗，距離開放施打的時間，民眾可能要多等半年的時間。陳時中強調，但是量產的疫苗仍須通過嚴格的檢驗跟封緘程序，若在這些程序中，疫苗檢驗不合格則不得開放接種。

陳時中也補充，聯亞生技的EUA仍在補件中，一切仍要看聯亞提出的科學證據是否可以說服專家，要待專家檢驗完成之後才會發放EUA；他說，目前聯亞已經開始生產19批的疫苗，生產的批號也開始進行檢驗的程序。

￭ 高端EUA專家審查會議紀錄公開，「疫苗效果」如何評估最受專家關注

7月19日，指揮中心宣布高端疫苗通過緊急授權。此項決議前日，衛福部食藥署召開專家會議討論，出席專家共21人，扣除主席不參與投票，通過18人（其中15人有條件）、補件再議1人、不通過1人。今早食藥署以去識別化的方式公布20頁的審查會議紀錄內容，其中針對高端疫苗是否能通過緊急授權、需要哪些附帶條件、如何接種做討論。

會議記錄中多提到「國內研發自製疫苗，是有效防止疫情擴散的重要工作之一，」先肯定疫苗研發；但同時，專家們也提出不少意見， 例如：「當疫苗擴大量產規模，不同批次間的品質須維持一致性」、「中和抗體不能代表保護力，T細胞的反應數字可再追蹤補齊」、「第三劑疫苗評估」與對「變種病毒株如Delta株的保護效果未知」，以及「罕見副作用的監測」等。

目前Delta病毒株傳播速度快，更需要有效的疫苗來對抗病毒。台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民即表示，「疫苗效果」是專家們最關心的，包括目前疫苗的保護力，以及面對變種病毒株的效果，除了專家們認為三期臨床試驗仍要持續進行外，黃立民說，就得從「上市後研究」來回推，意即若未來不幸再爆發一波感染，就可以從有無施打高端疫苗的民眾中，觀察確診比例，推測疫苗保護力範圍。

台大臨床試驗中心主任陳建煒表示，疫苗效果若無法確定，未來可能發生突破性感染，即接種完疫苗依然確診；另外則是安全性問題，高端雖為蛋白疫苗，歷史悠久且使用經驗豐富，但仍不能斷定沒有罕見嚴重副作用。如腺病毒疫苗出現罕見的血栓副作用、mRNA疫苗的心肌炎，都是三期試驗後、四期上市後監測，大量接種之後才會看見的，況且目前緊急授權的疫苗如AZ、莫德納、BNT，在全世界接種的劑量非常多，也有愈來愈多研究數據支持，「但高端疫苗臨床試驗只有3000多人，且年長者的人數很少，甚至還有高劑量的臨床試驗進行中，若有安全性疑慮怎麼辦？」

除了疫苗有效性與安全性，報告中也有專家要求提供更多數據支持「劑量選擇」的問題。陳建煒表示，在高端第一期臨床試驗選擇10、15、25低中高三種劑量，最終二期臨床試驗選擇中劑量，但高端目前同時也正在進行65歲以上打高劑量的臨床試驗，「這代表高端也沒有把握目前劑量對年長者是否足夠，但指揮中心公布的高端適用對象，卻是20歲以上，沒有上限年齡。」

￭ 專家質疑EUA期限太模糊，應明確思考終止時間點

此外，針對高端疫苗緊急授權的期限，以及何時需完成臨床三期或三期期中分析，紀錄中依然沒有詳細內容，僅提及「緊急授權的核准，會在指揮中心解散時終止」。陳建煒依照已經訂購的疫苗，保守估計到貨時間推算，認為到明年3月㡳，12歲以上的民眾就有足夠疫苗可接種達80%以上，國外疫苗涵蓋率也普遍高、疫情控制，就不會是所謂的「緊急狀態」。

政大法律學系副教授、衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩則認為，專家會議中對於授權期間的討論並不清楚，直接提出期限到指揮中心解散為止，不夠嚴謹。緊急授權的考量要件，是在大規模傳染疾病之下，且現階段真的需要這個疫苗，才會通過緊急授權，也應同時思考終止緊急授權的時間點。「也許因為目前其他市場上的EUA疫苗實際取得數量不足，因此通過緊急授權，那是否在其他通過三期期中的疫苗取得充足後，或是有其他疫苗確定取得許可證且可以購買時，就作為緊急授權結束的時間點？這些都可以是理由，但都沒有在討論的紀錄中。」

他更表示，這次公告的會議紀錄是以流水帳方式紀錄每一個專家的發言，無法增加大眾對疫苗的信賴度。他以歐盟評估嬌生疫苗的專家審查會議紀錄報告為例，會議前就會公告開會日期、專家固定、會議主題，開會後在10天內提供完整報告。紀錄中公開受審查的資料，如臨床試驗執行過程與結果數據、以及列點評估項目，再由專家一項一項判斷，最終提出效益大於風險的結論。

但台灣的會議紀錄中，每個專家們的關注重點都不同，沒有提到的重點就沒有討論；而報告中提到的適應症，也只提到20歲以上，「那麼對孕婦？免疫功能低下者？試驗有沒有包含族群？整份報告有太多細節沒有說明了。」

（文 ／楊智強、陳潔 ；設計與資料整理 ／江世民、戴淨妍；攝影 ／唐佐欣、鄭宇辰、楊子磊、馬雨辰、余志偉）

#延伸閱讀
【專家大解析——首支取得EUA的國產高端疫苗，防疫角色如何定位？保護力監測與國際接軌考驗在哪？】https://bit.ly/3BsnGUT
【從Alpha到Delta，COVID-19病毒變身全解析】https://bit.ly/3ii1YeB
【疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3swCbkE

#報導者 #COVID19 #本土案例 #確診 #疫苗 #疫苗預約 #AZ #高端 #國產疫苗 #二級警戒 #EUA #緊急授權

這幾天很多人問我對於「太空人維他命」的看法，本來很不想跟風談論這話題的，但昨天一位營養師跟我說了這段話，我覺得自己有責任以「保健食品產業」的角度來發個聲。

我不認識這位太太，也沒有要幫這產品說話，更沒有要評論這產品或參戰，我只想說說「亂象」。

亂象1：
出來砲轟的醫師、藥師、營養師、閒雜人…等，沒有一位是真正待過保健食品產業的人，看他們的評論很明顯可以知道他們並不懂原料！所以一直比劑量和DRI，然後拿合成維他命跟酵母維他命做比較，這實在是沒啥意義，劑量不是一切，活性和吸收利用率才是重點。

我沒有很厲害，業界比我厲害的大有人在，但這14年在業界也沒有白混，也參與了研發、認識很多原料商、知道很多廠商的內幕八卦。

在保健食品和預防醫學領域待越久，看事情的角度就更廣泛而不是只有單一面向，讓我覺得自己越來越謙卑，還有好多值得學習的地方，說話也越來越客觀、保守。

術業有專攻，每個領域都有自己專精的地方，不是哪個身分的人說了一定對，學會欣賞隔壁棚的專業是一種智慧。

多看看別人的長處，一定有她值得學習的地方。看完募資網站我只有一個感覺：#自嘆不如，難怪我賣那麼差公司都要收掉了！我是真心佩服這位太太的行銷能力。至於行銷內容和配方是否恰當？我就不公開評論了，留到課程當作教材來講就好。

如果你不是真的懂保健食品原料，也沒設計過保健食品配方，請停止參戰，因為這只會暴露出你不懂。

亂象2：
其他產業的人都覺得保健食品很好賺，都想跨進來分一杯羹，所以我遇過很多完全外行的人在做保健食品，也許行銷超強賣得很好，但坦白說配方爛到爆炸（把甲殼素和紅花籽油裝在一起是什麼鬼啦），甚至是亂賣給不適合的人（把高EPA魚油賣給6歲以下幼兒和孕婦真的很沒道德），這不是我們樂見的。

我想跟保健食品業者喊話，#配方設計請讓專業的來！外行人只會被原料商牽著鼻子走，完全沒有設計配方或分辨原料好壞的能力，要怎麼期待能做出好產品？人家給你什麼就只能照單全收，被蒙在谷裡也不知道。

我都跟廠商建議，花多一點錢請有經驗的研發人員或顧問（能是營養師當然更好，只可惜太難找），比起花三、四萬請沒經驗的更有價值，可以省去往後許多客訴和罰款。

好啦！謝謝大家看到這裡，我今年真的會認真來規劃保健食品的線上課程，也會有實體課程，請告訴我你們想學哪方面好嗎？研發、如何挑選、應用、處方、客服、銷售…...

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2021.3.10補充

酵母B群原料是天然來源，不是拿食添證，就算超過150%建議量，也不用查驗登記！！！
除非是用假的外添酵母B......