2021流感疫苗
❇ 接種流感疫苗應與COVID-19疫苗間隔至少7天!
(COVID-19原先規定,不同疫苗注射需間隔14天。但美國CDC於8月27日公佈:接種流感疫苗可與COVID-19疫苗同一時間施打。台灣疾管署則規定間隔至少7天。)
流感疫苗係不活化疫苗,使用依據世界衛生組織每年對北半球建議更新之四價流感疫苗,其保護效力與國際各國狀況相同。該四價流感疫苗包含4種不活化病毒株,即2種A型(H1N1及H3N2)及2種B型(Victoria及Yamagata)。2021年度使用之疫苗適用於2021-2022年流行季。
6個月以上每次接種劑量是0.5mL(各廠牌適用年齡不同,詳見仿單「產品說明書」)。
未滿9歲兒童,若是初次接種季節性流感疫苗,應接種2劑,2劑間隔4週以上;若過去曾接種過季節性流感疫苗(不論1劑或2劑),今年接種1劑即可。9歲以上則不論過去是否曾接種過季節性流感疫苗,都只須接種1劑。
(Fluarix Tetra 伏適流 2021-22, GSK: 6個月大以上至未滿9歲且先前未曾接種流感疫苗的兒童,應於間隔至少4週後接種第二劑0.5毫升的疫苗。)
接種流感疫苗應與COVID-19疫苗間隔至少7天
流感疫苗可以和其他疫苗同時接種在身體不同部位或間隔任何時間接種。經衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組決議,為避免一旦發生不良事件時無法釐清歸因,接種流感疫苗應與COVID-19疫苗間隔至少7天。
接種禁忌
❇ 已知對疫苗的成分有過敏者,不予接種。
❇ 過去注射曾經發生嚴重不良反應者,不予接種。
接種注意事項
❇ 發燒或正患有急性中重疾病者,宜待病情穩定後再接種。
❇ 出生未滿6個月,因無使用效益及安全性等臨床資料,故不予接種。
❇ 先前接種本疫苗6週內曾發生Guillain-Barré 症候群(GBS)者,宜請醫師評估。
❇ 已知對「蛋」之蛋白質有嚴重過敏者,可在門/住診由熟悉處理過敏症狀之醫事人員提供接種,並於接種後觀察30分鐘,無不適症狀再離開。
(依國際文獻資料顯示,對「蛋」的蛋白質有嚴重過敏者,接種流感疫苗後出現嚴重過敏反應之機率極低,因此衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組專家建議可參依美、英等國作法,將「已知對『蛋』之蛋白質有嚴重過敏者」自接種禁忌症移除,惟應於注意事項(precaution)加列對蛋嚴重過敏者接種疫苗之相關說明內容。)
❇ 其他經醫師評估不適合接種者,不予接種。
流感疫苗的安全性及副作用
流感疫苗是由死病毒製成的不活化疫苗,因此不會因為接種流感疫苗而感染流感。接種後可能會有注射部位疼痛、紅腫,少數的人會有全身性的輕微反應,如發燒、頭痛、肌肉酸痛、噁心、皮膚搔癢、蕁麻疹或紅疹等,ㄧ般會在發生後1至2天內自然恢復。
使用抗血小板或抗凝血藥物(如Aspirin、Warfarin、Clopidogrel、Ticlopidine)者多為罹患流感之高風險群,若無禁忌症,建議仍應接種流感疫苗,惟醫師應列入問診事項,於接種時使用23號或直徑更小的針頭,施打後於注射部位加壓至少2分鐘,並觀察是否仍有出血或血腫情形。
資料來源:台灣CDC, 09/17/2021
https://www.cdc.gov.tw/Category/QAPage/kdRH13t_DqJHL4n3N0RVHg
2022流感疫苗副作用 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最讚貼文
《青少年疫苗的國際趨勢》
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1. 當歐美富裕國家搶拚疫苗接種率半年後,成年人施打面臨嚴重停滯,越來越多國家轉而鼓吹青少年接種。
美國CDC疾病中心預言未來病毒傳播,將集中於那些未接種疫苗的年輕人身上,這將導致學校成為「病毒的溫床」。
但青少年到底該不該施打疫苗,除了窮國疫苗供應量仍不足的道德問題,是否有足夠的科學證據,也正面臨挑戰。
2. 全球疫苗審批與施打走得最快的英國,會最先向下延伸疫苗接種,但決定接種順位的(英國)疫苗與免疫聯合委員會(JCVI)為求謹慎,除了允許少數罹患嚴重疾病的青少年接種,迄今仍不建議18歲以下青少年及兒童,普遍施打全球緊急核准的任何一款疫苗,理由是:科學證據不足。
3.但加拿大、美國五月份就已開放18歲以下青少年全面開打,對美國來說,全境高達20%人口都是1-17歲族群,必須不斷向下施打,才能達到真正的群體免疫,更何況Delta變種正在利用那些未接種疫苗的兒童和青少年大肆傳播。
美國五月下旬短短一周內,就有近4萬名兒童感染新冠病毒,佔新增確診病例的兩成多。
4.不過本周美FDA表示,將對兩款最受歡迎的新冠疫苗輝瑞BNT及莫德納添加警語,因為科學家發現注射疫苗在青少年身上發生罕見心肌炎。
儘管官方仍強調,接種疫苗的好處遠遠超過任何潛在的風險或副作用,Science科學雜誌也在蒐集醫界看法後建議,拉長第二劑施打時間,或以較低劑量解決疫苗副作用問題。
{內文}
新聞片段:「疫苗正在扭轉歐洲和美國大流行的趨勢,外界注意力已經從成年仍轉向兒童。有些人說,他們也應該接種疫苗,但難道不該優先將有限的疫苗供應給較貧窮國家的人們嗎,在所有孩子鮮少發展成新冠重症的情況下。一些家長對此表達了安全上的擔憂,但製藥公司表示,這些疫苗對未成年人是安全的,現在是時候給年輕人接種疫苗了嗎?」
這是一個近來全球廣泛討論的問題,在歐美富裕國家搶拚疫苗接種率半年後,成年人施打面臨嚴重停滯,越來越多國家轉而鼓吹青少年接種。英國萊開斯特大學病毒專家Julian Tang,近期接受英國衛報專訪稱,當成年人的群體免疫逐漸成形,未來病毒傳播將集中在那些未接種疫苗的年輕人身上,這將導致學校成為「病毒溫床」。這種說法可以證諸近期英國Delta變種確診,以每天3%到6%速度增長,Delta累積病例已突破7.5萬人,絕大多數病例都發生在30歲以下及未接種疫苗者。他認為在可預見的未來,不會只限於Delta plus,Delta變種病毒正因傳播加速而不斷出現更新款的變異株。
英國疫苗發送部長 Nadhim Zahawi:「我們已經走了很長一段路,自從六個月前那個非常特殊的日子,我們提供了世界上第一款臨床授權的疫苗以來,我們迄今已替英國82%成年人接種了第一劑疫苗,今天我可以確認,我們已經達到了五分之三、五分之三成年人接種完第二劑疫苗保護的里程碑。在我們向 18 歲以上所有人開放我們預約系統後的兩天內,每秒鐘就有6支疫苗會被預訂給所有站出來的年輕人施打。我想表達萬分感謝,你不但保護了自己,保護了你的家人,也保護了你的社區。」
外界本以為,全球疫苗審批與施打走得最快的英國,會最先向下延伸疫苗接種,但決定接種順位的(英國)疫苗與免疫聯合委員會(JCVI)為求謹慎,迄今仍不建議18歲以下青少年及兒童,普遍施打全球緊急核准的任何一款疫苗,理由是科學證據不足,僅由英國藥品監管部門(MHRA)批准,讓12到15歲青少年嘗試接種輝瑞BNT疫苗,蒐集資訊以供未來參考。
英國衛生部長 漢考克:「我們絕對有足夠的疫苗可以替兒童施打,但這應該是基於臨床上的建議,更何況我們現在已經有一款疫苗獲准使用在12歲以上青少年。」
英國食藥署MHRA此舉,援引的是美國超過兩千名12到15歲青少年接種疫苗的數據,在打完輝瑞BNT疫苗兩劑後7天,實驗組保護力可以高達100%,相較於對照組卻有16個人染疫,最重要的是沒有任何副作用產生,但這份科學數據曝光,也引爆了輿論壓力,要求英國政府加速開放向下施打。
英國疫苗與免疫聯合委員會(JCVI)委員 Jeremy Brown教授:「我們應對流感這樣做,是為了防止傳染給成年人,儘管這對兒童也有好處,如果他們接種了疫苗,可以防止學校因新冠疫情爆發而關閉。」
不過目前的英國,服從委員會的專業決議,仍堅持只有少數罹患嚴重疾病的青少年,才得以接種新冠疫苗。不像美國和加拿大,早在五月就已經開始,全面替青少年施打,美國更在開放後一個月內,替超過600萬17歲以下青少年接種。
麥馬斯特大學小兒傳染病學教授 Dr. Jeffrey Pernica:「我認為青少年接種疫苗只會減少新冠病毒的傳播,並成為生活恢復常態的有用步驟。」
對美國來說,全境高達20%人口都是1-17歲族群,必須不斷向下施打,才能達到真正的群體免疫。雖然兒童及青少年感染後症狀,明顯比成年人輕,住院及死亡率也相對較小,但光是五月下旬短短一周內,美國就有近4萬名兒童感染新冠病毒,佔新增確診病例的兩成多,致使青少年及兒童無可避免要成為其疫苗接種計畫的重要部分。目前已知最快九月,輝瑞就將替2-11歲兒童疫苗尋求緊急使用授權;6個月到兩歲的嬰幼兒疫苗,也已經處於三期臨床試驗階段,最快2022年開春就可望問世。
南岸健康中心傳染病科主任 Dr. Todd Ellerin:「孩子還是可能因而病得很重,儘管大多數人都能順利康復,但這種神祕的炎症綜合症還是我們想要預防的。請記住, Delta變種正在利用那些未接種疫苗的兒童和成人大肆傳播。」
不少國家擔心Delta變種肆虐,相繼跟隨美加擴大疫苗的向下施打,這包括歐盟藥品管理局經評估後,已在五月底正式宣布跟進,也就是緊急批准12到15歲青少年施打輝瑞BNT疫苗;以色列六月也在Delta變種所颳起的新一波風暴中,眼見兩所學校爆發重大群聚,全國單日確診數再次回到百例之譜,於是由官方宣布擴大接種資格,將12到15歲青少年立即含括在內。
CBS新聞主播:「頭條新聞,美FDA表示,將對兩款最受歡迎的新冠疫苗添加警語,在政府科學家發現注射疫苗與年輕人發生的罕見心肌炎之間,可能存在關聯性之後。」
這或許正是英國學者最擔心的狀況,美國在快速針對境內超過2千萬年輕人施打疫苗後,驚傳300多例心臟發炎症狀,都與疫苗接種有關,且多數集中在16到24歲、接種輝瑞BNT和莫德納兩款疫苗者,這種心肌炎表現在人體的症狀,包含發燒乏力、呼吸急促及胸痛。由於比例高於預期,且多半出現在第二劑打完年輕男性身上,這也讓CDC不得不介入深入調查。
白宮新冠應對協調官員 Jeffrey Zients:「接種疫苗的好處,遠遠超過任何潛在的風險或副作用。」
雖然美國官方仍強烈建議施打,但學界普遍對mRNA疫苗為何會出現這樣的風險還是陷入迷霧,初步猜測應該是年輕人體內,如果快速產生非常高的抗體,可能會導致心臟發炎這類免疫過度反應,Science雜誌也在蒐集醫界看法後建議,拉長第二劑施打時間,或以較低劑量解決副作用問題,但這恐怕難以避免將影響接下來兒童疫苗的緊急批准時間表。到底需要怎樣的數據,才夠支撐兒童施打疫苗的安全性,正成為各國政府與學界的最大難題。
https://www.youtube.com/watch?v=VgTH236Azy0
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2022流感疫苗副作用 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的精選貼文
1.全球首個以棘蛋白技術製造疫苗的諾瓦瓦克斯,14號公布了亮眼的第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,可望繼輝瑞BNT、莫德納和嬌生後,成為第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
2.這是否意味著棘蛋白技術的全面成功? 專家認為,這種從體外合成蛋白的技術,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基於皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的疫苗技術安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天,股價表現亮眼。
3. 這意味著即便掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑,也未必就是必然成功的方程式。如今美國以外,法國以外,諸如印度、中國、 古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,將由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不能保證保護力能達世界級的標準。
4.諾瓦瓦克斯從開發之初便鎖定變種毒株,且強調疫苗經過長期安全驗證,將自己定位為年底前的加強針,或替美國突破國內最保守的24%拒打疫苗者的利器,他的強項也包刮常溫運送技術,可望協助美國撲滅全球疫情。目前他們的生產鏈已在亞洲日韓及印度多地超前部署,在就看它的訂價策略,決定能否後發先至地跟兩大領先者分食市場大餅。
{內文}
新聞片段:
「今天早上,一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果,諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇,以作為加強針來說。」
這是一個遲來的好消息,雖然結果並不讓人意外,美生技公司諾瓦瓦克斯14號宣布,其投入研發的兩劑式新冠疫苗,在美國和墨西哥的三期臨床試驗,不但沒有安全疑慮,常見副作用也很典型且輕微,預計九月將申請美FDA緊急授權,成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後,第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「在今年稍晚時候,美國將會需要加強針,我認為我們的疫苗對此將會非常有用。」
根據美CBS報導,這是一個擁有新技術的小公司,在疫情期間寫下的傳奇故事,打從公司成立以來,它就曾歷經連續兩次三期臨床試驗失敗,股價一度低到要下市,但所擁抱的「重組蛋白技術」,卻讓它因新冠病毒起死回生,最終以一個傳統的方法,端出了令全世界驚豔的三期臨床結果。
諾瓦瓦克斯官方影片:
「Novavax 是一種疫苗技術,結合了基因工程的力量和速度,可以有效地生產一類具有高免疫原性和保護性的新型疫苗。一旦確定了新病原體的 RNA 或 DNA 序列,Novavax 就可以確定疫苗開發所需的基因。Novavax所專門設計出的疫苗納米顆粒,由於僅含目標病原體的關鍵成分,所以具有高度純化、穩定性和高免疫原性,無疑是替疫苗開發和製造提供了先進的方法。」
所謂「重組蛋白技術」,不像領先問世的兩大疫苗廠輝瑞BNT及莫德納採用的mRNA技術,是一種前所未見的大膽嘗試;諾瓦瓦克斯是透過昆蟲細胞,先產生冠狀病毒特殊的棘蛋白,然後將其注入患者體內,以啟動他們的免疫系統。由於必須是在體外合成蛋白,結構調整需要花費較長時間,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但由於這種技術只會選出最重要足以產生中和性抗體的蛋白,有時候不太容易辨識所需要攻擊的感染細胞,最大的難度就在於,要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,所以時間一拖就是大半年。諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天股價表現亮眼,讓輝瑞與莫德納也不得不俯首稱臣。
CNBC記者:
「這是第一款採用久經考驗的真實技術的疫苗。它是一種蛋白質疫苗。這是我們已經在市場上看到存在於其他疫苗中一項技術。唯一的問題是它是否可以具備更具容忍的安全性。但它註定會被推遲上市。我的意思是他們將在第三季申請批准,以獲得緊急使用授權。更何況他們供應現在確實有限。」
外界一度以為掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑就會是成功的疫苗配方,結果是世界上最重要的兩大疫苗公司,賽諾菲和葛蘭素史克強強聯手,卻礙於各種技術上的卡關,讓整個計畫如噩夢般的拖延,甚至造成歐盟在內各國預訂者的不滿。如今這兩家公司二期試驗有成,已著眼於三期通過後充當各國的補強劑,其他法國以外,
諸如印度、中國、古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,藉由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不敢保證保護力能達世界級的標準。搶得機先的諾瓦瓦克斯聲稱,其可望於2021年第三季每月生產1億劑,第四季開始逐漸拉高產能,到每月生產1.5億劑。由於它的問世已確定將會落在美國七月四號達成群體免疫之後,它對自己的定位,也將優先強調施打後的安全性,期盼突破美國內部約24%保守的抗拒疫苗者。
紐約大學格羅斯曼醫學院臨床助理教授 Dr. Natalie Azar:
「即使是流感疫苗,我們每年也有多家製藥商生產流感疫苗,但你知道,擺在檯面上的事實是,我不認為它會成為美國疫苗軍火庫裡的重要組成部分,但我們知道這會替全球性防疫注入力量,當然需要國際性的努力,這才是他的一個重要角色。」
因為重組蛋白疫苗的另一個優勢,是它可以像AZ疫苗一樣,儲存在普通冰箱裡,比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗更容易取得及保存。再加上諾瓦瓦克斯在製作疫苗時,就已經針對英國及南非變異株進行測試,整體有效性為89%,醫界普遍認為變種毒株,存在某種程度的互通特性,當諾瓦瓦克斯能在最新三期試驗中,證明對原始毒株與變異後的強化毒株,都具有相當高的免疫反應,自然可以預期,它能在後疫情時代,替美國無論在國內或海外撲滅新冠疫情。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「這個世界必須接種疫苗才能阻斷這場大流行病,而我們的疫苗是該工具包中的工具之一。」
儘管諾瓦瓦克斯已經宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局。2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,便已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技,擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下,與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,一旦疫苗確定取得緊急使用許可,將在2022年初購入至少1億5千萬劑,並努力取得專利,替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠,雖然印度血清研究所正因當地疫情膠著而無法擴大產量,但英國的富士藥廠早就被視為AZ疫苗以外,英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30):
「諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器,它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布,(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議,也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作,使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量,一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
根據這星期北美生技展公布的最新數據,今年底前輝瑞及莫德納各要出貨給美國6億劑疫苗,美國先前還採購了嬌生、諾瓦瓦克斯、AZ等多款,隨時可以交貨。就算美國因應印度變種Delta打算補強第三劑,粗估仍會有10億劑以上疫苗釋出市場。且伴隨美國逐步解除戰略物資的出口禁令,其他各國加速施打後,也將釋出過量採購,諾瓦瓦克斯及其所代表的重組蛋白技術,正在市場上急起直追,用紮實的數據證明自己的保護力,現在就看它的訂價策略,能否後發先至地跟兩大領先者分食大餅。
https://youtu.be/CkLcnEVjC48
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