<產業新聞>浩鼎宣布收購小分子首創新藥OBI-3424 規劃2018 年提出IND
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浩鼎生技宣布與美國加州Threshold Pharmaceuticals 簽訂合約，取得小分子首創新藥 (first-in-class) TH-3424全球智財權和專利權（但不包括中國、香港、澳門、台灣、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度），並重新命名OBI-3424，將開發為治療AKR1C3酵素高度表現癌症之潛力療法，成為浩鼎產品線的新生力軍。
浩鼎總經理黃秀美表示，將持續臨床前開發﹐並希望發展OBI-3424為表現AKR1C3癌症的優秀治療方案。這個首創新藥強化了浩鼎產品線﹐也引領浩鼎朝世界級癌症生技公司目標更邁進一步。目前規劃加速OBI-3424開發腳步，將在2018年初向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出臨床試驗申請 (IND)。
浩鼎指出，OBI-3424為一化療前驅型新藥﹐它會選擇性地在AKR1C3酵素作用下﹐釋出強效DNA烷基化劑；這種選擇性的啟動機制﹐OBI-3424與傳統烷基化藥物，如cyclophosphamide 與ifosfamide有很大區別。
據雙方合約，Threshold將移轉OBI-3424所有權。及臨床前及製造相關數據予浩鼎；浩鼎將支付Threshold一次性款項，未來則不需另行支付Threshold任何款項或權利金。這項轉讓除了亞洲區部份國家(見註一)外，浩鼎將取得OBI-3424的全球智慧財產及其商務、開發與生產權利。
根據文獻，AKR1C3在多種抗藥性及難治癌症的腫瘤細胞中均有過度表現，舉例來說﹐大多數肝細胞癌病人即有AKR1C3高度表現。OBI-3424在臨床前動物試驗中﹐展現高度抗癌活性﹐並且對肝細胞癌標準治療藥物sorafenib有抗藥性的動物也有效果。在去勢動物中﹐AKR1C3的表現量會提升﹐因此去勢抗性攝護腺癌亦為OBI-3424的開發方向。另美國國家癌症研究院 (National Cancer Institute)也正進行臨床前試驗﹐研究OBI-3424用於治療T細胞急性淋巴性白血病的效果。
此產品另一個特色是可用免疫染色法測量AKR1C3表現量；亦即試驗將可選擇AKR1C3高度表現的病人﹐以辨識出最可能對OBI-3424藥物治療產生良好抗癌反應的病人，有利於依此制定相對精準的臨床發展有效策略。
資料來源：http://www.chinatimes.com/realtimenews/20170601005106-260410
