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0918紐約時報

*【F.D.A諮詢小組建議輝瑞為老年人和其他高危人群才需加強針】
F.D.A諮詢小組以壓倒性的投票，否決了輝瑞申請為大多數民眾施打加強劑的申請，只限定為65歲或65歲以上或有嚴重新冠病毒-19高風險的人群推薦，並且至少在6個月前接受了第二次注射。這項投票結果，等於是對拜登政府的戰略是一個打擊。原先拜登政府希望，在接受第二劑疫苗接種八個月後，向美國大部分完全接種疫苗的成年人提供額外的疫苗接種，推廣計劃將在下周開始。但
委員會成員似乎對普通人群需要加強注射的觀點不屑一顧，輝瑞和其他地方的資料似乎仍然顯示，兩次注射可以預防嚴重疾病或住院治療，並沒有證明第三次注射可以阻止感染的傳播，部分專將還批評缺乏資料表明額外注射對年輕人是安全的。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/fda-pfizer-booster-covid.html

*【Covid-19實時更新】
#在F.D.A投票前幾個小時，CDC發布了一項研究，顯示輝瑞疫苗的保護作用減弱。美國疾病控制與預防中心週五發布的數據表明，輝瑞-BioNTech 疫苗在完全接種後的四個月內對新冠肺炎住院治療的保護水平顯著下降。研究發現，從接受者接種第二劑疫苗兩週到四個月後，輝瑞疫苗在預防住院方面的有效率為 91%。然而超過120天，其有效性下降到 77%。Moderna 疫苗在同一時間段內沒有顯示出類似的保護性下降：在接受者接種疫苗四個月後，它對住院的有效率為 92%，與之前的 93% 的有效性幾乎相同。
#拜登政府正在談判購買另外 5 億劑輝瑞藥物以捐贈海外。這將使計劃捐贈的總數達到11.5 億劑，約佔世界需求的十分之一，但目前尚不清楚捐贈將在多久之後進行。
#從10月4日起，英國對國際旅行限制將放寬和簡化。
#一項新的研究表明，在封鎖期間，兒童的視力可能會惡化。該研究由中國中山大學公共衛生學院根據 2018 年至 2020 年對廣州十多所小學的 2,000 多名學生進行的年度眼科檢查的數據進行。根據這項研究，在 2018 年接受過眼科檢查的二年級學生中，約有 13% 到 2019 年發展為近視。相比之下，2019 年接受眼科檢查的人中有超過 20% 的人到 2020 年出現近視，這一差異具有統計學意義。兩組的初步測試表明，大約 7% 的學生有近視。研究人員說，對 9 歲及以上學生視力的影響似乎可以忽略不計。研究結果表明，年幼的孩子更容易受到環境影響的影響。菲律賓兒科眼科和斜視學會會長 Carlos Emmanoel Chua 博士表示，香港、新加坡和中國的研究也得出結論，大流行由於各種原因對兒童的視力產生了負面影響。
#美國一些州的病毒激增似乎正在下降，但死亡人數仍在增加。根據《紐約時報》的數據庫，隨著 Delta 變種在未接種疫苗的社區中肆虐，據報導，每天新增死亡人數平均超過 1,900 人，過去兩週增加了近 30% 。大約五分之一的美國人死亡者死於這種疾病。聯邦數據顯示，疫苗接種的步伐仍然相對緩慢，美國64% 的符合條件的人已完全接種疫苗。（聯邦政府沒有授權給 12 歲以下的兒童注射。）
#印度衛生部表示，印度週五一天內注射了2500萬次疫苗，創下了新紀錄，而這是為慶祝總理莫迪生日而採取的特殊舉措。
https://www.nytimes.com/live/2021/09/17/world/covid-delta-variant-vaccine

*【法國對協議感到憤怒，召回駐美國和澳洲大使】
法國稱美國和澳洲的行為“在盟友和夥伴之間是不可接受的”，因此召回其駐兩國大使，以抗議拜登總統向澳洲提供核動力潛艇的決定。1778年，法國和美國長期結盟的歷史上，首次以這種方式召回法國大使。馬克洪的決定，反映了法國對其所謂的“野蠻”美國決定，和來自澳洲“背後捅刀”的憤怒程度。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/world/europe/france-ambassador-recall-us-australia.html

*【為何澳洲押注與美國“共命運”對抗中國】
三年前剛剛擔任澳洲總理時，莫里森曾堅稱，澳洲可以與其最大交易夥伴中國保持密切關係，同時與其主要的安全盟友美國合作。他在一次早期的外交政策談話話中曾說，澳洲不必做出選擇，但在週四，澳洲已做選擇。在與北京的關係幾年來急劇惡化之後，澳洲宣佈一項新的防務協議，讓美國和英國幫助其部署核動力潛艇，這將對澳洲軍事力量起重要推進作用。獲得重型武器和絕密技術的做法，澳洲已決心在未來世代與美國共同命運，該協議將為深化兩國軍事關係開闢道路，提高人們對澳洲加入與北京的任何軍事衝突中的預期。
https://cn.nytimes.com/asia-pacific/20210917/nuclear-submarines-china/

*【五角大廈承認，8月29日在阿富汗的無人機襲擊錯誤，導致10名平民死亡】
五角大廈承認，美軍撤出阿富汗之前的最後一次無人機襲擊，是一個悲慘的錯誤，造成10名平民死亡，其中包括7名兒童，此前五角大廈最初表示，這是一場有必要防止對美軍部隊襲擊的恐怖攻擊，國防部罕見的坦誠，為這次混亂的撤軍結局，提供了一個可怕的註記，並且使拜登總統和五角大廈都成為國會質疑調查的焦點。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/politics/pentagon-drone-strike-afghanistan.html

*【希望、恐懼和錯誤資訊將成千上萬的海地人帶到美國邊境】
本周，有數千名海地人聽說了一條進入美國的捷徑，於是，他們在穿越格蘭德河淺水區，攜帶著床墊、水果、尿布和毯子，以及在等待輪到他們請求進入美國時用來度過難關的食品。14000名多名的移民聚集在邊境社區Del Rio，這一激增讓當地官員和當局不知所措，而今年的過境人數達到驚人的高峰。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/del-rio-texas-migrants.html

*【聯合國就當前氣候協議發出警告，稱世界“正走在災難的道路上” 】
聯合國最新報告稱，到本世紀末，全球平均氣溫將上升2.7攝氏度，即使所有國家都實現了承諾的減排，這一上升，可能會加劇極端的野火、乾旱和洪水的發生。這項逐國分析得出結論，以工業化前的水準衡量，氣候變暖的程度，可能會增加致命熱浪的頻率，並以海平面上升威脅沿海城市。聯合國秘書長古特雷斯表示，世界正走在一條災難性的道路上。這也顯示，巴黎協定中，各國領導人的承諾和實際做到的行動差距很大。儘管最新的科學研究証明，到2030年，全球變暖氣體的排放量至少需要減少四分之一，以避免變暖帶來的嚴重影響，但與2010年相比，近十年全球變暖氣體的排放量不只沒有減少，反而增長了16%。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/climate/climate-change-united-nations.html

*【美國官員警告稱本月18日國會可能有暴力事件，但目前並未有具體或可信的細節】
拜登政府部署數十名國民警衛隊士兵，以確保一些和1月6日國會暴動有關的被告，18日號召聚集華府，並再次對國會山莊進行襲擊。在美國極端分子的威脅不斷增加的情況下，國會警察局局長稱，這已是維護安全的新常態。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/politics/sept-18-rally-capitol.html

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#聯亞新冠疫苗未通過台灣EUA

1.指揮中心指揮官陳時中今天宣布，聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低，未達EUA審查標準，未通過EUA審查。詳細資料未公布，尊重廠商自己的公布意願。

2.昨日8月15日召開專家會議，結論是疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢。但是中和抗體數據結果未能達到所訂疫苗免疫橋接不劣性標準。

專家22人，主席不參與投票，21人投票結果：4人補件再議、17人不同意通過，建議不予核准專案製造。聯亞公司將依規劃進行第三期臨床試驗。

3.根據2款疫苗的第2期臨床試驗期中報告，完整接種2劑後，高端疫苗的血清陽轉率達99.8%，中和抗體效價為662；聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。

04b解讀：
1.之前在有話好說連醫師所公布資料，國人打完AZ中和抗體是200上下，高端疫苗打完中和抗體是AZ對照組的3.89倍，95%信賴區間下緣是3.4倍。聯亞是102.3，我在podcast中也屢次提到，照這樣的數據的話滿危險的，就算通過也是低空飛過。今日果然沒有通過。白話文來說，就是聯亞的中和抗體在統計學上沒有證明自己的濃度沒有比AZ低（雙重否定，腦子要轉一下）。

2.部桃200人的AZ對照組應該多為醫護人員，這些人應該年齡較輕，測出來的抗體有可能偏高。應該要用同樣年齡組來比較比較公平些。

3.可惜了，聯亞是一個精心設計的小分子疫苗，且相對於高端的大分子，他的產能是會比較高的。何美鄉老師說過小分子是較難產生夠高的中和抗體，但理論上他T細胞免疫力是會比較好的。

4.還是希望聯亞能繼續努力，開發疫苗不是這麼容易的事情，中和抗體沒有和AZ相當，未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外，T細胞可能也有一定角色。若對自己疫苗有信心，努力去國外以第三期臨床試驗驗證自己的保護力吧！

5.現在聯亞已經審完，坐等高端公布更詳細的資料。