【醫材管制爭議:確保民眾權益之解決方式】
近期部分自費醫材設定價格上限爭議引發熱烈討論,因健保署一意孤行,未和醫界、亦未和衛福部、政院充分討論下,急著推出價格上限政策,引爆在武漢肺炎後,已承受極大壓力,卻未獲充分重視與補償之醫界怒火,因而在總統與院長關心下暫停實施再做檢討。
醫界之怒火,除了醫材爭議,亦和長期健保給付制度相關,健保署在2016年馬政府末年實施DRG時,已上演過「不溝通硬推動」的戲碼,政黨輪替後政策竟被事務官僚把持,也引起不滿。目前,已有超過7000名醫師連署反對此政策,而民間輿論亦有近9成反對,過去專斷的健保署這次可說踢到鐵板。
其實,在醫療研發資本投入不斷上升下,管制醫療費用增加亦是先進國家重要課題。然而,根據挪威實證資料顯示,訂定參考定價(Referential price)便能誘使學名藥與原廠藥價格降低,而強硬訂定價格天花板(Price cap)反而有負面效果,例如抑制創新,並可能傷害醫院經營能力。
我們納悶的是:在不強行限制價格下,至少有多種方式,可以保障民眾權益,為何健保署不將這些方案列出詳細說明,再由衛福部和醫界、民眾充分討論?
例如,在保有自由競爭與創新動機下,以下方式都可以誘導醫材市場朝降價(用量增加),升級(實證有效)方向前進,包含:
1. #價格與療效透明化:簡化比價網,加入實證資料,引入「醫病共同決策」機制,提供同類群參考定價供消費者比較之用,能誘導醫材充分競爭而降價。
2. #以台灣市場誘導降價:因健保為台灣最大之醫療採購方,將過度昂貴而效益不彰之醫材從「部分給付」名單中剔除,或採負面表列方式針對「偏差值」刪減支付,便會使其失去競爭力而必須降價。
3. #強化集體協商能力:對於有效但高價之醫材,可採如法國之團體採購模式(GPO),或由健保專案協商方式來爭取以合理價格引進。
4. #價值/ #實證取向給付(Value/Evidence-based Coverage):擴大健康科技評估(HTA)機制,以成本效果分析方式,對於實證有效,甚至可降低後續照護支出之醫材,優先增加給付,鼓勵使用,而對於療效顯著不彰之醫材減少給付,不分原廠外廠,以實證為依歸,可促進良性競爭。
5. #建立生技醫材產業鍊:雖說尖端醫材大多仰賴進口,然而,近十多年來,台灣也開始形成生醫產業聚落,骨材、牙材都有相當競爭力。在現有基礎上,持續增取擴大研發投入,以及大學及研究機關資源,配合於在地醫學中心及實驗室設置完整品質認證與臨床試驗中心,並透過風險分攤制度鼓勵以合理價格引入新科技,一方面讓民眾繼續享有高品質、價格合理醫材,另一方面鼓勵創新,技術根留台灣,透過台灣完善之健保制度、臨床實證累積,扶植醫材發展進而搶攻國際市場,才是民眾、醫界、產業界三贏之道!
政策沒有絕對的好壞,但不做好溝通,沒有提出替代方案討論,甚至沒有和上級充分說明,就要用最直接的方式硬幹,我想這樣的官僚體系,已經離人民太遠了!
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【醫材管制爭議:確保民眾權益之解決方式】
文:3Q 陳柏惟+好過日編輯部(高雄部分)
近期部分自費醫材設定價格上限爭議引發熱烈討論,因健保署一意孤行,未和醫界、亦未和衛福部、政院充分討論下,急著推出價格上限政策,引爆在武漢肺炎後,已承受極大壓力,卻未獲充分重視與補償之醫界怒火。而民間輿論亦有近9成反對相關政策,因而在總統與院長關心下暫停實施再做檢討。
醫界之怒火,除了醫材爭議,亦和長期健保給付制度相關,健保署在2016年馬政府末年實施DRG時,已上演過「不溝通硬推動」的戲碼,政黨輪替後政策竟被事務官僚把持,也引起不滿。目前,已有超過7000名醫師連署反對此政策,其中數據顯示約有千人設籍於高雄,幾乎佔高雄醫師數目的1/5。
其實,在醫療研發資本投入不斷上升下,管制醫療費用增加亦是先進國家重要課題。然而,根據挪威實證資料顯示,訂定 #參考定價(Referential price)便能誘使學名藥與原廠藥價格降低,而強硬訂定 #價格天花板(Price cap)反而有負面效果,例如抑制創新,並可能傷害醫院經營能力。
在不強行限制價格下,至少有多種方式,可以保障民眾權益,在保有自由競爭與創新動機下,誘導醫材市場朝降價(用量增加),升級(實證有效)方向前進,包含:
1. #價格與療效透明化:簡化比價網,加入實證資料,引入「醫病共同決策」機制,提供同類群參考定價供消費者比較之用,能誘導醫材充分競爭而降價。
2. #以台灣市場誘導降價:因健保為台灣最大之醫療採購方,將過度昂貴而效益不彰之醫材從「部分給付」名單中剔除,或採負面表列方式針對「偏差值」刪減支付,便會使其失去競爭力而必須降價。
3. #強化集體協商能力:對於有效但高價之醫材,可採如法國之團體採購模式(GPO),或由健保專案協商方式來爭取以合理價格引進。
4. #價值實證取向給付(Value/Evidence-based Coverage):擴大健康科技評估(HTA)機制,以成本效果分析方式,對於實證有效,甚至可降低後續照護支出之醫材,優先增加給付,鼓勵使用,而對於療效顯著不彰之醫材減少給付,不分原廠外廠,以實證為依歸,可促進良性競爭。
5. #建立生技醫材高雄隊:高雄發展生醫產業大約僅僅十年,在2009年時高雄醫材產值僅有4.1億元,但至2017年時,僅高科園區生醫產值已達95.38億元,顯見陳菊市長時代,產業轉型努力有成,也在高雄形成了牙材、骨科材料聚落。主要產商包含聯合骨科、台灣植體、科頂科技、鴻君科技、全球安聯、亞果生醫、醫百科技、可成生物等。
在現有基礎上,持續增取擴大中央與地方研發投入,以及大學及研究機關資源,建立「醫材高雄隊」,配合於在地醫學中心及實驗室設置完整品質認證與臨床試驗中心,並透過風險分攤制度鼓勵以合理價格引入新科技,一方面讓民眾繼續享有高品質、價格合理醫材,另一方面鼓勵創新,技術根留台灣,透過台灣完善之健保制度、臨床實證累積,扶植醫材發展進而搶攻國際市場,才是民眾、醫界、產業界三贏之道!
其實,醫師出身的高雄市長候選人陳其邁 Chen Chi-Mai,過去在立委以及行政院副院長任期內,都大力推動南部生醫聚落的建立,並促成科技部擬定的「南部科技產業聚落未來十年發展藍圖」中,將生技醫材列為重點之一,基地在路竹園區和未來的橋頭科技園區,更希望運用產業既有的優勢,將金屬加工與醫材整合升級,並結合智慧化醫療診斷及微創技術,發展精準醫療。要能成功發展產業,國內政策是否友善,也會是高雄能否順利轉型的因素之一!
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<產業新聞>生控啟動登陸合資計畫 子宮頸癌、B肝新藥打前鋒
#幹細胞庫 #美國血庫協會 #B肝 #子宮頸癌 #癌前病變 #新藥TVGV-1 #技術所有權 #權利金 #AABB認證 #CAP認證 #FACT認證 #間葉幹細胞
生寶集團多喜臨門!除了斥資上億元打造幹細胞庫暨創新研發中心,獲得美國血庫協會AABB年度稽核「零缺失」的高度肯定外,董事長章修綱透露,生控基因(6567)開發治療B肝、子宮頸癌與癌前病變的新藥TVGV-1,將與大陸藥廠合資,前進中國。
章修綱表示,根據老鼠動物試驗中,生控的B肝新藥可完全清楚病毒,而FENIS的市場調查顯示,中國B肝市場規模約600億人民幣,以風險評估計算,生控的B肝新藥的年市場商機約在110-170億人民幣間,換算台幣平均也有700億元的潛在商機,但目前生控的市值卻不到70億元,股價是真的太委曲,資本市場確實出現問題。
章修綱表示,生寶集團擁有的是技術平台而不是某一個產品,可以承載很多的產品。從瑞寶的動物疫苗到生控的人用疫苗,應用的都是一個技術平台,而此技術平台已由病毒型的感染擴大到腫瘤領域,並有很大的突破。
目前生控的TVGV-1針對癌前病變的治療已進入美國二期臨床,台灣第四季可望申請二期床,而第二代產品是針對子宮頸癌,則規劃明年啟動臨床;另外,針對B肝的治療,則預計明年在台灣和美國進行一期臨床。
至於眾所關心的中國市場,章修綱則透露將針對不同的適應症採取合資模式合作,且進度快了。章修綱說,合資可以保障技術所有權,且還有權利金可進補,是最佳選擇。
另外,已落成的生寶幹細胞庫是台灣唯一擁有三大國際醫學認證:「美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證的幹細胞實驗室。近日更是第二次獲AABB的「零缺失」評價。
由於新一代的間葉幹細胞(Mesenchymal Stem Cell),因具備再生能力強、多重分化能力、低排斥性、抗發炎及調節免疫等功效,近年來已躍居國際生技開發及臨床試驗的榜首,預估2020年幹細胞運用在全球的市場規模將達到1,745億美元。目前生寶自行研發的高效能培養系統,每1公升可以增殖10億顆間葉幹細胞,是業界2~5倍的產能,有極高的競爭潛力。
資料來源:https://ctee.com.tw/News/ViewCateNews.aspx…
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