0806新加坡聯合早報
*【Novavax冠病疫苗向美申請緊急使用授權再推遲】
美國製藥公司Novavax向美國申請冠病疫苗緊急使用授權的時間表再次推遲。路透社報導, Novavax預計將在今年內成為中低收入國家的主要冠病疫苗分銷商,該疫苗需要注射兩劑。Novavax此前表示,將在2021年第三季度向美國食品與藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權,現在預計將推遲至第四季度提交申請。Novavax股價在盤後交易中下跌了約7%。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210806-1178573
*【布林肯:美國將撥50萬美元 支援東協國家購買疫苗】
美國國務卿布林肯強調,美國會致力於引領全球應對冠病疫情,並宣佈將為東協應對冠病疫情基金提供50萬美元,以支援東協國家購買冠病疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210806-1178486
*【白宮證實考慮要求外國旅客出示冠病疫苗證明】
美國白宮證實,正在考慮要求外國旅客出示冠病疫苗接種證明,以便重啟國際旅行。路透社報導,美國白宮冠病疫情應對協調員齊恩茨表示,一個跨機構工作組正在制定相關計畫,可能會要求外國公民提供某種冠病疫苗接種證明。由於Delta變種冠病病毒正在擴散,美國政府依然沒有恢復國際旅行的時間表。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210806-1178565
*【莫德納:第二劑疫苗接種六個月後有效率達93%】
冠病疫苗製造商莫德納表示,其疫苗在注射第二劑後4至6個月內的有效性約有93%,與最初臨床試驗中報告的94%有效性接近。莫德納週四發表聲明,稱後期研究最終分析結果顯示,接種者完成標準的兩劑疫苗接種後,疫苗保護力能長期保持穩定。93%的有效性與94%的初步效力相差無幾。據報導,冠病疫苗有效性可能逐步減退的擔憂引發了接種加強劑的辯論。一些國家已經開始向脆弱人群提供第三劑疫苗,但是世衛組織秘書長譚德塞則呼籲,在發展中國家更多人完成接種前,應暫緩提供加強劑。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178421
*【讓窮國接種率儘快趕上 世衛籲各國暫停接種冠病疫苗加強劑】
世界衛生組織呼籲各國暫停接種冠病疫苗加強劑,好讓窮國在接種率方面能夠儘快趕上。不過,美國、德國、法國及以色列都表態拒絕世衛的要求。美國尚未決定是否追加接種冠病疫苗,但法國及德國將從9月開始為抵抗力弱及年長者追加第三劑疫苗接種,而以色列則呼籲年長者注射第三劑疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210806-1178492
*【法最高法院批准擴大健康通行證適用範圍】
法國最高法院憲法委員會批准政府提交的“健康通行證”法案部分內容,允許擴大健康通行證適用範圍等,以應對新一波冠病疫情。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210806-1178561
*【馬克洪:老年人和弱勢群體或可在9月注射第三劑冠病疫苗】
法國總統馬克洪表示,老年人和弱勢群體很可能需要注射第三劑冠病疫苗,而法國正在努力從9月起推出這項接種計畫。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178400
*【印尼經濟一年多來首次增長 分析師:復甦或只是曇花一現】
印尼經濟今年第二季回彈,一年多來首次出現增長。不過分析師警告,隨著冠病疫情加劇,確診病例激增,經濟復甦可能只是曇花一現。印尼中央統計局公佈,該國經濟在4月至6月的季度與去年同期相比增長7.07%。這一數字高於印尼央行先前預測的6.75%。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210806-1178470
*【馬國單日新增病例首次超過2萬起 慕尤丁:將放寬對已接種者防疫管制】
馬來西亞冠病新增病例5日再攀高,達到2萬零596起。不過,當局宣佈不再以每日新增病例作為評估八個州屬是否進一步放寬防疫管制的標準。首相慕尤丁則說,他將在今天或明天宣佈放寬對完成接種兩劑疫苗者的防疫管制。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210806-1178465
*【泰國死亡與確診病例持續上升 停屍間爆滿得租集裝箱應急】
泰國新增確診病例4日首次達2萬起,週四再度邁過這個大關,並新增死亡病例160起,使累計死例增至5663起。在曼谷以北的國立法政大學醫院,停屍間已經爆滿,院方必須租用特別集裝箱來存放冠病死者遺體。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210806-1178469
*【世衛:非洲冠病死亡病例7月未破紀錄】
世界衛生組織表示,截至8月1日的過去一周,非洲與冠病有關的死亡人數達到了創紀錄的高峰。世衛組織在一份聲明中說,非洲在該時間段記錄的死亡人數超過6400人,與前一周相比增加了2%。其中,南非和突尼斯占總死亡人數的55%以上。世衛補充說,非洲大陸15個國家的死亡趨勢正在上升。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178423
*【東京新增逾5000起新冠病病例 達單日最高增幅】
日本東京新增超過5000起冠病確診病例,達疫情爆發以來單日最大增幅。日本放送協會報導,消息人士透露,東京報告新增5042起冠病確診病例,為疫情開始以來的單日最大增幅,也是首次單日新增超過5000起。另外,全日本週四也新增超過1萬5000起新冠病病例,達該國單日最高增幅。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178404
*【中國新增本土確診病例80例涉七省】
中國昨天新增冠病本土確診病例80例,包括江蘇61例,湖南九例,湖北六例,內蒙古一例,河南一例,海南一例,雲南一例。根據中國國家衛健委網站消息,昨天還新增無症狀感染者58例,其中本土21例,包括湖北12例,河南八例,湖南一例。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210806-1178584
*【廣東以外省份赴港者須持三天內核酸證明】
香港政府公佈從大陸、澳門及臺灣赴港者的檢疫及冠病檢測最新安排,包括增加強制檢測次數等。來自中國大陸、澳門及臺灣的抵港者,增加抵港後第9、16和19天的強制檢測,即連同早前已規定的檢測日數,共要接受最少六次檢測。新增強制檢測要求適用於所有於8月4日或以後抵港者(包括通過“回港易”回港的人)。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210806-1178563
*【中國宣佈今年將努力向全球提供20億劑疫苗】
中國國家主席習近平宣佈,中國將在今年努力向全球提供20億劑冠病疫苗,並決定向冠病疫苗實施計畫(COVAX)捐贈1億美元,用於向發展中國家分配疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210806-1178579
*【科興將提交Delta毒株疫苗緊急使用申請】
中國最早進入附條件上市的兩家冠病滅活疫苗公司,科興和中生已開展對Delta變異株的疫苗研發。其中科興還將提交針對Delta株的克爾來福的緊急使用申請。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210806-1178577
*【拜登簽署備忘錄 對部分港人提供“延期強制離境”庇護】
美國總統拜登簽署備忘錄,對部分滯留美國的港人提供“延期強制離境”庇護。中國外交部駐港公署譴責美國的做法,並指美國惺惺作態提供避風港。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210806-1178564
*【拜登定2030年零排放汽車銷量占比50%目標】
美國總統拜登簽署一項行政命令,旨在實現2030年零排放汽車占新車總銷量的50%,並提出直到2026年的新車排放規則以減少污染。拜登在白宮南草坪簽署該行政命令時強調,其政府將採取措施加強美國在清潔能源汽車和卡車方面的領導地位。拜登的目標沒有法律約束力,但贏得了美國和外國主要汽車製造商的支持,但它們表示,要實現這個目標,需要數十億美元的政府資金。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210806-1178562
*【研究:11西方高收入國家之中 美衛生保健系統表現最差】
英聯邦基金會發表一份研究報告,比較包括美國在內的11個西方高收入國家的衛生保健系統表現,結果顯示,美國排名再次倒數第一。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210806-1178490
*【泰國崗卡章森林綜合體 獲列為世界文化遺產】
聯合國教科文組織世界遺產委員會近日將泰國位於泰緬邊境的崗卡章森林綜合體納入世界文化遺產名錄,然而先前聯合國人權專家卻指出,在該國家公園生活的克倫族人的人權正遭受侵害。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210806-1178468
*【美國淘金老鎮在加州最大山火中化為灰燼】
美國加利福尼亞州一個歷史悠久的淘金小鎮遭山火夷為平地。橫貫加州的內華達山脈正遭到歷來最大山火的肆虐,近1萬6000人疏散。加州格林維爾鎮(Greenville)官員拉瑪法在臉書發佈視頻說:“我們今晚失去了格林維爾……我非常心痛這裡的人們正在經歷的一切。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210806-1178581
*【印太司令:美軍要確保 亞太地區包括台海保持現狀】
美國印太司令阿奎利諾上將4日說,美軍在印太地區的重要任務是確保亞太地區,包括臺灣海峽的現狀得以保持。他還說,中國大陸在香港、新疆、中印邊境,以及南中國海等地區的做法令美軍擔憂,也讓他有一種緊迫感必須對中國實施“一體化威懾”。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210806-1178491
*【貝魯特港大爆炸一周年 民眾示威要求查明真相】
黎巴嫩首都貝魯特港口去年8月4日發生大爆炸,造成至少218死、7000人傷。週三(4日)是大爆炸發生一周年,貝魯特成千上萬民眾上街示威,要求查明真相,並敦促政府問責下臺。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210806-1178487
*【伊朗新任總統宣誓就職】
伊朗邁赫爾通訊社報導,根據伊朗憲法,萊希週四(5日)在議會公開宣誓就任總,並在伊朗司法總監和憲法監護委員會成員面前簽署宣誓檔。受到疫情影響,就職典禮將比以往更加簡短,阿富汗總統加尼、伊拉克總統巴爾哈姆、委內瑞拉副總統羅德里格斯等70多個國家的代表出席。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178434
*【白羅斯總統要求關閉西南部邊界 杜絕非法移民活動】
為避免非法移民使用白羅斯為跳板到歐洲鄰國,白羅斯總統盧卡申科要求關閉西南部邊界。盧卡申科在舉行邊境局勢會議上說,即日起,無論是從西邊還是南邊,鄰國來的人不能踏入白羅斯國境。此次會議後將進行討論,“關閉每一米邊界”。盧卡申科說,非法移民希望從白羅斯前往鄰國,鄰國已經開始採取措施,遣返入境的非法移民。“白羅斯應該避免非法移民被遣送回來”。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178431
*【拒回國白羅斯短跑女將:很高興處於安全狀態】
被強制送回國而拒絕登機的白羅斯短跑女將Krystsina Tsimanouskaya在抵達波蘭一天後表示“很高興處於安全狀態”。法新社報導,24歲克莉絲蒂娜4日離開東京,登上了前往奧地利首都維也納的班機。她之後從維也納進入波蘭首都華沙。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178426
*【委內瑞拉貨幣嚴重貶值 宣佈發行新鈔票“砍六零“】
委內瑞拉中央銀行將從受通貨膨脹困擾的貨幣玻利瓦爾省“砍掉六個零”,以使其更容易使用。這一變化將於10月1日隨著新鈔票的發行而生效。法新社報導,馬杜羅總統領導左派政府的中央銀行說:"所有以國家銀行發行的貨幣金額將被除以100萬。”他說,這一舉措的目的是為了 “促進”玻利瓦爾省的使用。據報導,這個曾經富裕的石油生產國正在經歷其第四年的惡性通貨膨脹和第八年的經濟衰退。從今年1月至5月,該國的物品價格已經上漲了265%。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178429
*【韓美聯合軍演規模或將縮小】
韓聯社報導,韓國國防部發言人夫勝粲在例行記者會上表示,韓美國防部正在對下半年聯合軍演的時間、規模和形式等細節進行協調溝通。鑒於冠病疫情等情況,演習規模或將縮小。據悉,韓美軍方計畫於8月10日至13日舉行危機管理參謀訓練,於8月16日至26日舉行下半年聯合指揮所演習。青瓦台核心人士透露,總統文在寅4日接受國防工作報告時指示,綜合考慮疫情形勢等各種因素,與美方就聯演慎重進行協調。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210805-1178419
「會議記錄法律效力」的推薦目錄:
- 關於會議記錄法律效力 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的精選貼文
- 關於會議記錄法律效力 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的精選貼文
- 關於會議記錄法律效力 在 每天關心黃昭順跳蓮池潭的進度 Facebook 的最讚貼文
- 關於會議記錄法律效力 在 李永得叫你拿出你說的#備忘錄出來, 結果你丟出#會議紀錄 ... 的評價
- 關於會議記錄法律效力 在 [討論] 會議紀錄跟備忘錄,當然不一樣 - PTT 熱門文章Hito 的評價
- 關於會議記錄法律效力 在 會議記錄法律效力 :: 新北建案查詢網 的評價
- 關於會議記錄法律效力 在 [問卦] 公部門間會簽訂備忘錄嗎? PTT推薦Gossiping 的評價
會議記錄法律效力 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的精選貼文
0720紐約時報
*【野火有多嚴重?它正在改變天氣】
熱空氣、煙霧和雲雨及閃電,在風的推動下,火焰在大地上蔓延越過防火帶。甚至出現罕見的火龍捲。奧勒岡州南部的野火,是今年以來,美國最大的一場森林野火,由於數月的乾旱和上個月的酷熱天氣,已經燒毀了超過340000英畝的森林和草原。氣候變化導致野火規模越來越大、強度越來越大的時候,也造成更嚴重的野火燃燒。國家林業部發言人Marcus Kauffman稱“這場火災規模如此之大,產生了如此多的能量和極熱,它正在改變天氣,在通常情況下,天氣預報火災會發生什麼。但現在變成了火災預測天氣會怎樣。
https://www.nytimes.com/2021/07/19/climate/bootleg-wildfire-weather.html
*【英國在病例激增中解封】
在經歷了長達16個月的封鎖後,英國週一解除所有疫情限制,迎來“自由日”。當前英國每天報告近5萬新病例,接近1月峰值水準,數十萬人仍在隔離中。儘管該國已有超過一半人口完成疫苗接種,外界仍對解封前景感到擔憂:政府的決定相當於一場賭博,其結果很大程度上取決於疫苗的效力和醫院處理患者的能力。
https://www.nytimes.com/2021/07/19/world/europe/england-boris-johnson-covid-restrictions.html
*【法國限制未接種疫苗者進入公共場所,10萬人上街抗議】
總統馬克洪此前宣佈,參加大多數公共活動和進入大多數公共場所均需持有“健康通行證”,官方的疫苗接種證明、近期核酸報告或近期從新冠中康復的證明。一些抗議者稱其“獨裁”,譴責政府權力過度擴張,但這項政策似乎達成了預期效果。居民湧入疫苗中心,單日接種人數超過歷史記錄。截至目前,55%的法國人已注射第一劑疫苗,40%已完成接種。
https://www.nytimes.com/2021/07/19/world/france-covid-vaccine-pass-protests.html
*【恐慌情緒蔓延華爾街,美股震盪下跌】
投資者曾預測,全球經濟將從新冠危機中全面反彈,但隨著大量令人擔憂的消息出現,華爾街週一湧現大規模拋售。美國單日新增病例再度翻倍、Delta病毒在多國傳播,投資者被迫應對來自全球的不安跡象。週一,標普500創下5月以來最大跌幅,道瓊指數也創下今年最大單日跌幅。
https://www.nytimes.com/2021/07/19/business/stock-market-today.html
*【Covid-19實時更新】
#加拿大將重新開放與美國的邊界,並希望在 9 月初之前允許其他國家進入。聯邦政府官員周一表示,從 8 月 9 日開始,在旅行前已接種至少 14 天疫苗的美國公民和永久居民將被允許進入加拿大。如果一切順利,加拿大希望從 9 月 7 日開始允許來自其他國家的遊客,這個日期可能會根據情況而改變。
#聯邦法官支持印第安納大學對學生的疫苗接種要求。八名學生原告的律師辯稱,要求接種疫苗侵犯了他們的身體完整和自主權,冠狀病毒疫苗只有食品和藥物管理局的緊急使用授權,不應被視為正常範圍的一部分。聯邦法官週一確認,印第安納大學可能會要求其學生接種新冠病毒疫苗,這似乎是第一項支持大學要求接種冠狀病毒疫苗的裁決。
#美國兒科學會周一為學校發布了新的 Covid-19 指南,建議今年秋天 2 歲以上的每個人都戴口罩,即使他們已經接種了疫苗。
#Facebook 沒有殺人”:拜登緩和了對疫苗錯誤信息的攻擊。在白宮和 Facebook上周末之間的爭議,在週一有所緩解,拜登指責對社群平台對於疫苗錯誤信息傳播的強烈批評。而周一拜登改口說,Facebook不會殺人,但在那裡提供錯誤信息,且誤信的人都會受傷害。
#19日英國如期解封,“自由日”的到來,但首相強森卻宣布隔離,這讓英國人面臨同樣的前景,且對解封的風險感到焦慮。夜總會和酒吧敞開大門,顧客互相擁抱,週一仍報告了 39,950 例新病例,數萬人在國家衛生服務中心的手機應用程式通知他們與感染者接觸後被迫隔離.
#喬治亞州共和黨人Marjorie Taylor Greene向來反對接種疫苗和戴口罩,她在推文中稱,Covid-19對65歲以下不肥胖的人沒有危險,並表示不需要接種疫苗。被Twitter視為錯誤訊息而暫停帳號。
#儘管擔心冠狀病毒,但夏季旅客仍湧入美國機場。根據美國運輸安全管理局的數據,約有220 萬人通過了美國機場的安全檢查站,幾乎是一年前同一天的三倍。這仍然比大流行之前的 2019 年的同一天少了 50 萬,比 2019 年 7 月 21 日(也是 7 月下旬的星期日)少了約 30 萬。
#佛羅里達州的一名國會議員Vern Buchanan在完全接種疫苗後檢測出 Covid-19 呈陽性。
#在紐約病例增加的情況下,市長白思豪表示,不會公布任何新的室內口罩指令,而是把加強疫苗接種視為最佳防疫。
#美國National Bureau of Economic Research公佈報告顯示,由疫情引發的經濟衰退僅持續了2個月,在2020年3月經濟活動出現急遽下降,同年4月達低點後結束,這是美國史上最短的經濟衰退。儘管 2020 年的衰退時間很短,但異常嚴重。雇主在 3 月和 4 月裁員 2200 萬,失業率達到 14.8%,為大蕭條以來的最差水平。國內生產總值下降了 10% 以上。
#新加坡週一報告了 163 例新的本地傳播的冠狀病毒病例,這是自 8 月以來的最高每日記錄,因為越來越多的感染群阻礙了這個城市國家恢復正常生活。
https://www.nytimes.com/live/2021/07/19/world/covid-variant-vaccine-updates
*【美國指控中國政府入侵微軟郵件系統】
根據白宮發佈的一份聲明,這是美國首次指控中國付錢給犯罪團夥,要求其進行大規模駭客攻擊。今年3月,微軟曾指出,與中國國安部有關的駭客利用了其電子郵件系統的漏洞。與此同時,美國與北約、歐盟一道,共同譴責了北京在世界各地發動的網路攻擊。不過,儘管聲明措辭激烈,各方均未對中國實施制裁。
https://www.nytimes.com/2021/07/19/us/politics/microsoft-hacking-china-biden.html
*【冠毒病例使日本東奧最後一分鐘的準備工作黯然失色】
一名美國體操運動員檢測呈陽性,冠狀病毒集群給奧運會的籌備工作蒙上了陰影。東京奧運會開幕在即:首項賽事將於週三開始,先於週五舉行的開幕式。目前,已有約2萬名各國運動員、教練、裁判和其他工作人員來到日本,其中出現數十例新冠檢測呈陽性的病例,包括奧運村內的三例。此外,炎熱的天氣也給一些戶外項目的運動員帶來困擾。東京官方已警告市民本周不要在戶外鍛煉,預計本次奧運會將是有記錄以來最熱的一屆。
https://www.nytimes.com/live/2021/07/19/sports/olympics-updates-tokyo#the-first-competitions-begin-wednesday
*【美國司法部下發禁令,限制檢察官獲取記者郵件和通訊記錄】
司法部長加蘭德發佈一項備忘錄,禁止檢察官為揭露機密訊息源,使用傳票、逮捕令或法院命令等強制法律程式,從記者雇主或通訊公司手中獲取資訊。Times出版商A.G. Sulzberger稱讚這份政策備忘錄,同時呼籲國會採取更多行動,保護新聞自由。
https://www.nytimes.com/2021/07/19/us/politics/reporter-records-justice-department.html
*【百餘人在洪歐洲災中喪命,但數百名被列為失蹤者確定是安全的】
歐洲洪災死亡人數升至196人,700名失蹤者目前尚未尋獲。隨著洪水退去,該地區開始評估損失,並質疑為何這場風暴會導致如此重大的人員傷亡。目前仍有數百人下落不明,但官員們難以提供準確數字,預計死亡人數還會增加。
https://www.nytimes.com/2021/07/19/world/europe/europe-floods-germany-belgium.html
*【清華紫光面臨破產,中國晶片雄心再受考驗】
清華紫光曾是中國在晶片領域與美國競爭的希望,如今正成為前車之鑒。但對北京而言,巨額投資和補貼促進了該領域的繁榮,短期內利潤並非重點,取得技術突破才是關鍵。
https://cn.nytimes.com/technology/20210719/china-microchips-tsinghua-unigroup/
*【關於中國碳排放權交易市場,你應該知道的四件事】
碳排放權交易市場將污染排放權轉化為可供買賣的配額,對實現習近平的氣候雄心至關重要。不過,大多數專家預計,該專案還需數年時間才能變為遏制排放的有效手段。
https://cn.nytimes.com/china/20210719/china-carbon-market/
*【海地宣佈成立新政府,代理總理將下臺】
在外國勢力的敦促之下,海地官員週一宣佈了新總理人選。海地代理總理Claude Joseph在暗殺事件後立即接管了政府,他表示自己將讓位給神經外科醫生Ariel Henry,後者在總統Jovenel Moïse遇害前不久被任命為總理。
https://www.nytimes.com/2021/07/19/world/americas/claude-joseph-haiti-stepping-down.html
*【被控幫助卡洛斯•戈恩逃亡,兩名美國人在日本入獄】
這對父子被控幫助前日產汽車董事長戈恩在保釋期間出逃,將其藏匿在一隻箱子裡並送上私人飛機。法官表示,他們的行為對日本司法體系造成了“極端損害”,兩人分別被判兩年和一年零八個月監禁。戈恩當前仍在黎巴嫩,他堅稱自己沒有任何不當行為。黎巴嫩與日本之間沒有引渡條約。
https://www.nytimes.com/2021/07/19/business/japan-ghosn-escape-taylors-sentenced.html
會議記錄法律效力 在 每天關心黃昭順跳蓮池潭的進度 Facebook 的最讚貼文
文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization(EUA)是什麼意思?
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」,但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國,疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核,FDA會直接了當的批准同意,讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用?
看到這裡,你明白了
就恭喜你懂事囉!
■但是台灣多數媒體超白痴,朱學恒餵食錯誤資料,PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手,就會跟著吃餌,到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
(已截圖,刪也來不及)
那就開始打臉吧
這事,要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡,因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰,他一方面煽動民粹,另一方面又施壓,希望疫苗趕緊上市,人可以少死一點,救救選情。
大叔印象中,川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局,說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,逼他趕緊同意讓疫苗上市(類似救救美國,救救川普的概念)。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知,在完成二期臨床試驗之後,可以檢附第三期 #進行中 的數據(也就是第三期的 #第一階段,臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後,至少中位數兩個月以上的追蹤資料),儘速提交給主管機關 FDA(類似預審的概念)。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料(進行中的第三期),
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件,讓你上市
一般而言,任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證,通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料,FDA審核程序繁複,可能會不斷要求補件,至於何時才會通過,要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時,心急如焚的川普,怎麼受得了?他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了,川普再次於推特上,威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,FDA妥協了,趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用(行政命令),理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准,也就是所謂的EUA,輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料,才會拿到FDA正式許可(類似追加認證的概念)。
#莫德納 也不是省油的燈!
在得知輝瑞送件EUA後,大約第十天,莫德納沿用這個方式,也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用,開心上市!
法律上的原因,是為了維護「商業競爭的公平性」;科學上的理由,是莫德納提交的三期臨床數據(的第一階段)都很漂亮,安全有效(大約三萬名志願者,沒有安全疑慮)。
■補充一:
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」(primary efficacy analysis)
哈囉,有看到 primary 這個字嗎?
意思是 初期的(第一階段的概念)
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題,連結點入就會看見
不認識英文,可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二:
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」,在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權,以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三:
過去疫苗開發時程至少十年,甚至數十年、百年都有可能,但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打;實際上,在疫情中施打的許多疫苗,其實還在臨床2/3期試驗階段。
#直接證據
美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ,由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
會議記錄法律效力 在 [討論] 會議紀錄跟備忘錄,當然不一樣 - PTT 熱門文章Hito 的推薦與評價
會議記錄 :記載會議與會成員、利害關係人的發言事項、決議與待辦事項 ... 114 F 噓ChikanDesu: 備忘錄要反悔沒有法律效力啊會議紀錄有同意就是寫下 ... ... <看更多>
會議記錄法律效力 在 會議記錄法律效力 :: 新北建案查詢網 的推薦與評價
會議記錄法律效力 | 新北建案查詢網 · 會議記錄法律效力 慕澤設計 歌德花園 香檳特區 土城新樂園 中正花園廣場社區建設公司 首綻mobile01 台北新桂林評價 久泰皇品. ... <看更多>
會議記錄法律效力 在 李永得叫你拿出你說的#備忘錄出來, 結果你丟出#會議紀錄 ... 的推薦與評價
就是會議紀錄啊~根本沒有法律效用。 3 個月 檢舉. 許桂香, profile picture. ... <看更多>